C-vitamin for depigmentering av tannkjøtt (VitC-DePg)
31. mars 2026 oppdatert av: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Klinisk og histologisk evaluering av topisk vitamin C-applikasjon ved bruk av tre modaliteter i gingival depigmentering
Formålet med denne studien er å evaluere den kliniske og histopatologiske effekten av lokal vitamin C-behandling ved bruk av tre modaliteter (topisk gel, mikronåling og mesoterapi) i gingival depigmentering.
Vurderingen inkluderer klinisk evaluering, CIELAB-analyse via DOPI og histopatologisk undersøkelse (Fontana-Masson-farging).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Telefonnummer: 00201556811594
- E-post: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Studiesteder
-
-
Cario Governorate
-
Cairo, Cario Governorate, Egypt, 11651
- Rekruttering
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
-
Ta kontakt med:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Telefonnummer: 00201556811594
- E-post: khawlahalkhalidi555@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 1- Begge kjønn i alderen 20–35 år. 2- Pasienter klinisk diagnostisert med fysiologisk melaninpigmentering i gingivaen i over- og underkjeven.
3- Pasienter som klager over redusert estetikk. 4- Pasienter må være frie for systemiske sykdommer, bekreftet via en medisinsk historie eller helseskjema.
Eksklusjonskriterier:
- 1- Pasienter klinisk diagnostisert med periodontitt og/eller med dårlig oral hygiene med høye plakk- og gingivaindekser. 2- Gravide eller ammende kvinner. 3- Pasienter med klinisk diagnostiserte lesjoner i området av interesse, primært gingivaen rundt fortennene i over- og underkjeven, f.eks. pigmenterte lesjoner ved intestinal polyposis-syndrom, McCune-Albright-syndrom og fibro-oseøse lesjoner som florid osseøs dysplasi.
4- Pasienter med tidligere behandling for gingival hyperpigmentering. 5- Pasienter med historie om allergi mot vitamin C. 6- Pasienter med systemiske sykdommer (f.eks. Addisons sykdom) eller medikamentbruk som kan forårsake klinisk gingival hyperpigmentering. 7- Pasienter som er aktive eller tidligere røykere.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Topisk vitamin C
Pasientene vil bli instruert til å påføre (L-askorbinsyre 1000 mg) inneholdende gel i 5 ml destillert vann, polyetylen glykol (PEG), kaliumsorbat, i tillegg til natriumkarboksymetylcellulose (CMC)] og karbomer en gang daglig i 1 måned
|
Topisk påføring av L-askorbinsyre gel (1000 mg i 5 ml destillert vann med CMC og PEG), påført en gang daglig på gingivale hyperpigmenterte områder i 1 måned.
vitamin C mesoterapi ble administrert ved å levere intramukosale mikroinjeksjoner av L-askorbinsyre inn i pigmentert gingivavev ved overgangen mellom epitel og bindevev, noe som ga målrettet levering til melanocyttrike lag. Behandlingen vil gjentas 3 ganger med 1 uke mellom hver behandling.
Gingival mikronåling ble utført ved bruk av en Derma Pen A6 (12-nålerad), med penetrasjonsdybde justert til gingival tykkelse ved 700 sykluser/min (modus 6).
Hver gingivalside ble behandlet 30-40 sekunder per tann til blødningspunkter dukket opp.
|
|
Eksperimentell: mikronåling med toppisk C-vitamin gel
Mikronåling ble utført på gingivavevet ved hjelp av en dermal pin-enhet inntil det oppstod punktblødning, noe som indikerer tilstrekkelig mikrotraume for å stimulere vevsremodellering.
Det behandlede området ble deretter irrigert med isotonisk saltvann og forsiktig tørket med steril gaze.
Denne prosedyren ble gjentatt etter et to ukers intervall for å forbedre den kliniske effekten.
|
Topisk påføring av L-askorbinsyre gel (1000 mg i 5 ml destillert vann med CMC og PEG), påført en gang daglig på gingivale hyperpigmenterte områder i 1 måned.
vitamin C mesoterapi ble administrert ved å levere intramukosale mikroinjeksjoner av L-askorbinsyre inn i pigmentert gingivavev ved overgangen mellom epitel og bindevev, noe som ga målrettet levering til melanocyttrike lag. Behandlingen vil gjentas 3 ganger med 1 uke mellom hver behandling.
Gingival mikronåling ble utført ved bruk av en Derma Pen A6 (12-nålerad), med penetrasjonsdybde justert til gingival tykkelse ved 700 sykluser/min (modus 6).
Hver gingivalside ble behandlet 30-40 sekunder per tann til blødningspunkter dukket opp.
|
|
Eksperimentell: Vitamin C Mesoterapi
vitamin C-mesoterapi ble administrert ved å levere intramukøse mikroinjeksjoner av L-askorbinsyre inn i pigmentert gingivavev ved epitel-bindevevsskille, noe som ga målrettet levering til melanocytrike lag. Behandlingen vil bli gjentatt 3 ganger med 1 ukes mellomrom.
|
Topisk påføring av L-askorbinsyre gel (1000 mg i 5 ml destillert vann med CMC og PEG), påført en gang daglig på gingivale hyperpigmenterte områder i 1 måned.
vitamin C mesoterapi ble administrert ved å levere intramukosale mikroinjeksjoner av L-askorbinsyre inn i pigmentert gingivavev ved overgangen mellom epitel og bindevev, noe som ga målrettet levering til melanocyttrike lag. Behandlingen vil gjentas 3 ganger med 1 uke mellom hver behandling.
Gingival mikronåling ble utført ved bruk av en Derma Pen A6 (12-nålerad), med penetrasjonsdybde justert til gingival tykkelse ved 700 sykluser/min (modus 6).
Hver gingivalside ble behandlet 30-40 sekunder per tann til blødningspunkter dukket opp.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dummet oral Pigmentasjonsindeks (DOPI).
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Vurdering av graden av melaninpigmentering ved baseline og oppfølgingsbesøk.
Scoring ble utført av kalibrerte eksaminatorer under standardiserte lysforhold for å sikre reproduserbarhet av kliniske målinger.
|
baseline til 3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Melanin arealfraksjon
Tidsramme: baseline til 3 måneder
|
Kvantitativ vurdering av melaninpigmentering i gingiva ble utført ved histopatologisk analyse av gingivavevsprøver farget med Fontana-Masson, og gjennomsnittlig fraksjon av melaninholdige områder ble beregnet ved baseline og oppfølging for å evaluere pigmenteringsendringer i henhold til etablerte morfometriske metoder brukt i kliniske histopatologiske studier.
|
baseline til 3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 2 uker, 1 måned og 3 måneder
|
For å vurdere graden av smerte opplevd under og etter behandling og graden av pasienttilfredshet med det kosmetiske resultatet av prosedyren ble det brukt.2
uker
|
2 uker, 1 måned og 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. juli 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
7. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. mars 2026
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Annen identifikator: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .