Vitamina C para la despigmentación gingival (VitC-DePg)
31 de marzo de 2026 actualizado por: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Evaluación Clínica e Histológica de la Aplicación Tópica de Vitamina C Utilizando Tres Modalidades en la Despigmentación Gingival
El propósito de este estudio es evaluar la eficacia clínica e histopatológica de las aplicaciones tópicas de vitamina C mediante tres modalidades (gel tópico, microagujas y mesoterapia) en la despigmentación gingival.
La evaluación incluye valoración clínica, análisis CIELAB mediante DOPI y examen histopatológico (tinción de Fontana-Masson).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Número de teléfono: 00201556811594
- Correo electrónico: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cario Governorate
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Cairo, Cario Governorate, Egipto, 11651
- Reclutamiento
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
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Contacto:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Número de teléfono: 00201556811594
- Correo electrónico: khawlahalkhalidi555@gmail.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1- Ambos sexos con edades comprendidas entre los 20 y los 35 años. 2- Pacientes diagnosticados clínicamente con pigmentación melánica gingival fisiológica en la encía queratinizada maxilar y mandibular.
3- Pacientes que se quejan de estética comprometida. 4- Los pacientes deben estar libres de cualquier enfermedad sistémica, según lo verificado por una hoja de diagnóstico de antecedentes médicos o mediante un cuestionario de salud.
Criterios de exclusión:
- 1- Paciente diagnosticado clínicamente con periodontitis y/o que manifieste una mala higiene bucal con índices de placa y gingivales elevados. 2- Mujeres embarazadas o en período de lactancia. 3- Pacientes con lesión diagnosticada clínicamente en el área de interés, principalmente las encías que abarcan los dientes anteriores maxilares/mandibulares, por ejemplo, lesión pigmentada del síndrome de poliposis intestinal, síndrome de McCune-Albright y lesiones fibro-óseas como la displasia ósea florida.
4- Paciente con tratamiento previo de hiperpigmentación gingival. 5- Pacientes con antecedentes de alergia a la vitamina C. 6- Pacientes con cualquier enfermedad sistémica (por ejemplo, enfermedad de Addison) o consumo de fármacos que puedan causar hiperpigmentación gingival clínica. 7- Pacientes que sean fumadores activos o anteriores.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Vitamina C Tópica
A los pacientes se les indicará que apliquen una vez al día durante 1 mes un gel que contiene (ácido L-ascórbico 1000 mg) en 5 ml de agua destilada, polietilenglicol (PEG), sorbato de potasio, además de carboximetilcelulosa sódica (CMC) y carbómero
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Aplicación tópica de gel de ácido L-ascórbico (1000 mg en 5 ml de agua destilada con CMC y PEG), aplicado una vez al día en áreas de hiperpigmentación gingival durante 1 mes.
la mesoterapia con vitamina C se administró mediante la aplicación de microinyecciones intra-mucosas de ácido L-ascórbico en los tejidos gingivales pigmentados en la unión epitelio-tejido conectivo, proporcionando una administración dirigida a las capas ricas en melanocitos.
El tratamiento se repetirá 3 veces con 1 semana de intervalo.
El microneedling gingival se realizó utilizando un Derma Pen A6 (fila de 12 agujas), con profundidad de penetración ajustada al espesor gingival a 700 ciclos/min (modo 6).
Cada lado gingival se trató durante 30-40 segundos por diente hasta que aparecieron puntos de sangrado.
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Experimental: microneedling con gel tópico de vitamina C
Se realizó microneedling en el tejido gingival utilizando un dispositivo de agujas dérmicas hasta la aparición de un sangrado puntiforme, lo que indica una microlesión adecuada para estimular la remodelación tisular.
Posteriormente, el área tratada se irrigó con solución salina normal y se secó suavemente con gasa estéril.
Este procedimiento se repitió después de un intervalo de dos semanas para mejorar el efecto clínico.
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Aplicación tópica de gel de ácido L-ascórbico (1000 mg en 5 ml de agua destilada con CMC y PEG), aplicado una vez al día en áreas de hiperpigmentación gingival durante 1 mes.
la mesoterapia con vitamina C se administró mediante la aplicación de microinyecciones intra-mucosas de ácido L-ascórbico en los tejidos gingivales pigmentados en la unión epitelio-tejido conectivo, proporcionando una administración dirigida a las capas ricas en melanocitos.
El tratamiento se repetirá 3 veces con 1 semana de intervalo.
El microneedling gingival se realizó utilizando un Derma Pen A6 (fila de 12 agujas), con profundidad de penetración ajustada al espesor gingival a 700 ciclos/min (modo 6).
Cada lado gingival se trató durante 30-40 segundos por diente hasta que aparecieron puntos de sangrado.
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Experimental: Mesoterapia con Vitamina C
la mesoterapia con vitamina C se administró mediante microinyecciones intra-mucosas de ácido L-ascórbico en los tejidos gingivales pigmentados, en la unión epitelio-tejido conectivo, proporcionando una liberación dirigida a las capas ricas en melanocitos. El tratamiento se repetirá 3 veces con 1 semana de intervalo.
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Aplicación tópica de gel de ácido L-ascórbico (1000 mg en 5 ml de agua destilada con CMC y PEG), aplicado una vez al día en áreas de hiperpigmentación gingival durante 1 mes.
la mesoterapia con vitamina C se administró mediante la aplicación de microinyecciones intra-mucosas de ácido L-ascórbico en los tejidos gingivales pigmentados en la unión epitelio-tejido conectivo, proporcionando una administración dirigida a las capas ricas en melanocitos.
El tratamiento se repetirá 3 veces con 1 semana de intervalo.
El microneedling gingival se realizó utilizando un Derma Pen A6 (fila de 12 agujas), con profundidad de penetración ajustada al espesor gingival a 700 ciclos/min (modo 6).
Cada lado gingival se trató durante 30-40 segundos por diente hasta que aparecieron puntos de sangrado.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Pigmentación Oral de Dummet (DOPI).
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Evaluación del grado de pigmentación de melanina en la visita basal y en las visitas de seguimiento.
La puntuación fue realizada por examinadores calibrados bajo condiciones de iluminación estandarizadas para garantizar la reproducibilidad de las mediciones clínicas.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de área de melanina
Periodo de tiempo: desde el inicio hasta los 3 meses
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Se realizó una evaluación cuantitativa de la pigmentación melánica gingival mediante análisis histopatológico de muestras de tejido gingival teñidas con Fontana-Masson, y se calculó la fracción media del área con melanina en el momento basal y durante el seguimiento para evaluar los cambios de pigmentación de acuerdo con los métodos morfométricos establecidos utilizados en estudios histopatológicos clínicos.
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desde el inicio hasta los 3 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 2 semanas, 1 mes y 3 meses
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Para puntuar el grado de dolor experimentado durante y después del tratamiento y el grado de satisfacción del paciente con el resultado cosmético del procedimiento se utilizó.2
semanas
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2 semanas, 1 mes y 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de julio de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de marzo de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
7 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de marzo de 2026
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Otro identificador: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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