Vitamina C para Despigmentação Gengival (VitC-DePg)
31 de março de 2026 atualizado por: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Avaliação Clínica e Histológica da Aplicação Tópica de Vitamina C Utilizando Três Modalidades na Despigmentação Gengival
O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia clínica e histopatológica das aplicações tópicas de vitamina C utilizando três modalidades (gel tópico, microneedling e mesoterapia) na despigmentação gengival.
A avaliação inclui avaliação clínica, análise CIELAB via DOPI e exame histopatológico (coloração de Fontana-Masson).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Número de telefone: 00201556811594
- E-mail: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Locais de estudo
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Cario Governorate
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Cairo, Cario Governorate, Egito, 11651
- Recrutamento
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
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Contato:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Número de telefone: 00201556811594
- E-mail: khawlahalkhalidi555@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1- Ambos os sexos com idades entre 20-35 anos. 2- Pacientes diagnosticados clinicamente com pigmentação melanínica gengival fisiológica na gengiva queratinizada maxilar e mandibular.
3- Pacientes que se queixam de estética comprometida. 4- Pacientes devem estar livres de qualquer doença sistémica, conforme verificado por uma folha de diagnóstico de história médica ou através de questionário de saúde
Critérios de Exclusão:
- 1- Pacientes diagnosticados clinicamente com periodontite e/ou que manifestem má higiene oral com altos índices de placa e gengivais 2- Mulheres grávidas ou a amamentar. 3- Pacientes com lesão clinicamente diagnosticada na área de interesse, principalmente nas gengivas que abrangem os dentes anteriores maxilares/mandibulares, por exemplo, lesão pigmentada da síndrome de polipose intestinal, síndrome de McCune-Albright e lesões fibro-ósseas como displasia óssea florida.
4- Pacientes com tratamento prévio de hiperpigmentação gengival. 5- Pacientes com historial de alergia à vitamina C. 6- Pacientes com qualquer doença sistémica (por exemplo, doença de Addison) ou medicamentos consumidos que possam causar hiperpigmentação gengival clínica 7- Pacientes que são fumadores ativos ou anteriores.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Vitamina C Tópica
Os doentes serão instruídos a aplicar gel contendo (ácido L-ascórbico 1000 mg) em 5 ml de água destilada, polietilenoglicol (PEG), sorbato de potássio, além de carboximetilcelulose sódica (CMC)] e carbómero uma vez por dia durante 1 mês
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Aplicação tópica de gel de Ácido L-Ascórbico (1000 mg em 5 ml de água destilada com CMC e PEG), aplicado uma vez por dia em áreas gengivais hiperpigmentadas durante 1 mês.
a mesoterapia com vitamina C foi administrada através da aplicação de microinjeções intra-mucosas de ácido L-ascórbico nos tecidos gengivais pigmentados na junção epitélio-tecido conjuntivo, proporcionando uma administração direcionada às camadas ricas em melanócitos.
O tratamento será repetido 3 vezes com 1 semana de intervalo.
A microneedling gengival foi realizada utilizando um Derma Pen A6 (linha de 12 agulhas), com profundidade de penetração ajustada à espessura gengival a 700 ciclos/min (modo 6).
Cada lado gengival foi tratado durante 30-40 segundos por dente até aparecerem pontos de sangramento.
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Experimental: microneedling com gel tópico de Vitamina C
O microneedling foi realizado no tecido gengival utilizando um dispositivo de agulha dérmica até ao aparecimento de hemorragia pontilhada, indicando uma microlesão adequada para estimular a remodelação do tecido.
A área tratada foi posteriormente irrigada com soro fisiológico e seca suavemente com gaze estéril.
Este procedimento foi repetido após um intervalo de duas semanas para melhorar o efeito clínico.
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Aplicação tópica de gel de Ácido L-Ascórbico (1000 mg em 5 ml de água destilada com CMC e PEG), aplicado uma vez por dia em áreas gengivais hiperpigmentadas durante 1 mês.
a mesoterapia com vitamina C foi administrada através da aplicação de microinjeções intra-mucosas de ácido L-ascórbico nos tecidos gengivais pigmentados na junção epitélio-tecido conjuntivo, proporcionando uma administração direcionada às camadas ricas em melanócitos.
O tratamento será repetido 3 vezes com 1 semana de intervalo.
A microneedling gengival foi realizada utilizando um Derma Pen A6 (linha de 12 agulhas), com profundidade de penetração ajustada à espessura gengival a 700 ciclos/min (modo 6).
Cada lado gengival foi tratado durante 30-40 segundos por dente até aparecerem pontos de sangramento.
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Experimental: Mesoterapia com Vitamina C
a mesoterapia com vitamina C foi administrada através da entrega de microinjeções intra-mucosas de ácido L-ascórbico nos tecidos gengivais pigmentados na junção epitélio-tecido conjuntivo, fornecendo uma entrega direcionada às camadas ricas em melanócitos.
O tratamento será repetido 3 vezes com 1 semana.
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Aplicação tópica de gel de Ácido L-Ascórbico (1000 mg em 5 ml de água destilada com CMC e PEG), aplicado uma vez por dia em áreas gengivais hiperpigmentadas durante 1 mês.
a mesoterapia com vitamina C foi administrada através da aplicação de microinjeções intra-mucosas de ácido L-ascórbico nos tecidos gengivais pigmentados na junção epitélio-tecido conjuntivo, proporcionando uma administração direcionada às camadas ricas em melanócitos.
O tratamento será repetido 3 vezes com 1 semana de intervalo.
A microneedling gengival foi realizada utilizando um Derma Pen A6 (linha de 12 agulhas), com profundidade de penetração ajustada à espessura gengival a 700 ciclos/min (modo 6).
Cada lado gengival foi tratado durante 30-40 segundos por dente até aparecerem pontos de sangramento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Pigmentação Oral de Dummet (DOPI).
Prazo: linha de base a 3 meses
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Avaliação do grau de pigmentação por melanina na linha de base e nas consultas de acompanhamento.
A classificação foi realizada por examinadores calibrados em condições de iluminação padronizadas para garantir a reprodutibilidade das medições clínicas.
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linha de base a 3 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Fração de área de melanina
Prazo: da linha de base aos 3 meses
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A avaliação quantitativa da pigmentação melanínica gengival foi realizada por análise histopatológica de espécimes de tecido gengival corados com Fontana-Masson, e a fração média da área contendo melanina foi calculada no início e no acompanhamento para avaliar as alterações de pigmentação de acordo com os métodos morfométricos estabelecidos utilizados em estudos histopatológicos clínicos.
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da linha de base aos 3 meses
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Satisfação do paciente
Prazo: 2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Para avaliar o grau de dor experienciado durante e após o tratamento e o grau de satisfação do paciente com o resultado cosmético do procedimento foi utilizado.2
semanas
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2 semanas, 1 mês e 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de julho de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
7 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de março de 2026
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Outro identificador: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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