Витамин C для депигментации десен (VitC-DePg)
31 марта 2026 г. обновлено: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Клиническая и гистологическая оценка местного применения витамина С с использованием трех модальностей при депигментации десен
Целью данного исследования является оценка клинической и гистопатологической эффективности местного применения витамина C с использованием трех методов (топический гель, микронидлинг и мезотерапия) при депигментации десен.
Оценка включает клиническое обследование, анализ CIELAB с помощью DOPI и гистопатологическое исследование (окрашивание по Фонтана-Массону).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Номер телефона: 00201556811594
- Электронная почта: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Места учебы
-
-
Cario Governorate
-
Cairo, Cario Governorate, Египет, 11651
- Рекрутинг
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
-
Контакт:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Номер телефона: 00201556811594
- Электронная почта: khawlahalkhalidi555@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- 1- Оба пола в возрасте от 20 до 35 лет. 2- Пациенты с клиническим диагнозом физиологической меланиновой пигментации десны в кератинизированной десне верхней и нижней челюсти.
3- Пациенты, жалующиеся на нарушение эстетики. 4- Пациенты должны быть системно здоровы, что подтверждается медицинской историей, диагностическим листом или анкетой о состоянии здоровья.
Критерии исключения:
- 1- Пациенты с клиническим диагнозом пародонтита и/или плохой гигиеной полости рта с высокими индексами зубного налета и десны. 2- Беременные или кормящие женщины. 3- Пациенты с клинически диагностированным поражением в интересующей области, в первую очередь десны, охватывающей передние зубы верхней/нижней челюсти, например, пигментное поражение при синдроме кишечного полипоза, синдроме МакКьюна-Олбрайта и фиброзно-костные поражения, такие как флоридная костная дисплазия.
4- Пациенты с предыдущим лечением гиперпигментации десны. 5- Пациенты с историей аллергии на витамин C. 6- Пациенты с любым системным заболеванием (например, болезнь Аддисона) или принимающие препараты, которые могут вызывать клиническую гиперпигментацию десны. 7- Пациенты, которые являются активными или бывшими курильщиками.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Топический витамин C
Пациентам будет дана инструкция наносить содержащий (L-аскорбиновую кислоту 1000 мг) гель в 5 мл дистиллированной воды, полиэтиленгликоль (PEG), сорбат калия, в дополнение к карбоксиметилцеллюлозе натрия (CMC)] и карбомер один раз в день в течение 1 месяца
|
Топическое нанесение геля L-аскорбиновой кислоты (1000 мг в 5 мл дистиллированной воды с КМЦ и ПЭГ), применяемого один раз в день на участки гиперпигментации десны в течение 1 месяца.
мезотерапия витамином С проводилась путем введения внутрислизистых микроинъекций L-аскорбиновой кислоты в пигментированные ткани десны на границе эпителия и соединительной ткани, обеспечивая направленную доставку в слои, богатые меланоцитами.
Лечение будет повторено 3 раза с интервалом в 1 неделю.
Микронидлинг десны проводился с помощью Derma Pen A6 (ряд из 12 игл), глубина проникновения регулировалась в соответствии с толщиной десны при 700 циклах/мин (режим 6).
Каждая сторона десны обрабатывалась в течение 30-40 секунд на зуб до появления точек кровотечения.
|
|
Экспериментальный: микронидлинг с гелем витамина С для местного применения
Микронидлинг проводился на тканях десны с использованием дермального пин-устройства до появления точечных кровотечений, что указывало на достаточную микротравму для стимуляции ремоделирования ткани.
Обработанная область затем орошалась физиологическим раствором и аккуратно высушивалась стерильной марлей.
Эта процедура повторялась через двухнедельный интервал для усиления клинического эффекта.
|
Топическое нанесение геля L-аскорбиновой кислоты (1000 мг в 5 мл дистиллированной воды с КМЦ и ПЭГ), применяемого один раз в день на участки гиперпигментации десны в течение 1 месяца.
мезотерапия витамином С проводилась путем введения внутрислизистых микроинъекций L-аскорбиновой кислоты в пигментированные ткани десны на границе эпителия и соединительной ткани, обеспечивая направленную доставку в слои, богатые меланоцитами.
Лечение будет повторено 3 раза с интервалом в 1 неделю.
Микронидлинг десны проводился с помощью Derma Pen A6 (ряд из 12 игл), глубина проникновения регулировалась в соответствии с толщиной десны при 700 циклах/мин (режим 6).
Каждая сторона десны обрабатывалась в течение 30-40 секунд на зуб до появления точек кровотечения.
|
|
Экспериментальный: Мезотерапия витамином C
Мезотерапия витамином С проводилась путем внутрислизистых микроинъекций L-аскорбиновой кислоты в пигментированные ткани десны на границе эпителия и соединительной ткани, обеспечивая направленную доставку в слои, богатые меланоцитами.
Лечение будет повторено 3 раза с интервалом в 1 неделю.
|
Топическое нанесение геля L-аскорбиновой кислоты (1000 мг в 5 мл дистиллированной воды с КМЦ и ПЭГ), применяемого один раз в день на участки гиперпигментации десны в течение 1 месяца.
мезотерапия витамином С проводилась путем введения внутрислизистых микроинъекций L-аскорбиновой кислоты в пигментированные ткани десны на границе эпителия и соединительной ткани, обеспечивая направленную доставку в слои, богатые меланоцитами.
Лечение будет повторено 3 раза с интервалом в 1 неделю.
Микронидлинг десны проводился с помощью Derma Pen A6 (ряд из 12 игл), глубина проникновения регулировалась в соответствии с толщиной десны при 700 циклах/мин (режим 6).
Каждая сторона десны обрабатывалась в течение 30-40 секунд на зуб до появления точек кровотечения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс пигментации полости рта Даммета (DOPI).
Временное ограничение: с исходного уровня до 3 месяцев
|
Оценка степени меланиновой пигментации на исходном уровне и при контрольных визитах.
Оценка проводилась калиброванными специалистами в стандартизированных условиях освещения для обеспечения воспроизводимости клинических измерений.
|
с исходного уровня до 3 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля площади меланина
Временное ограничение: от исходного уровня до 3 месяцев
|
Количественная оценка меланиновой пигментации десны была выполнена с помощью гистопатологического анализа образцов ткани десны, окрашенных по Фонтана-Массону, и средняя доля площади, содержащей меланин, была рассчитана на исходном уровне и в ходе наблюдения для оценки изменений пигментации в соответствии с установленными морфометрическими методами, используемыми в клинических гистопатологических исследованиях.
|
от исходного уровня до 3 месяцев
|
|
Удовлетворённость пациентов
Временное ограничение: 2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
Для оценки степени боли, испытываемой во время и после лечения, а также степени удовлетворенности пациента косметическим результатом процедуры использовали.2
недели
|
2 недели, 1 месяц и 3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
29 июля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
31 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Другой идентификатор: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .