Vitamina C per la Depigmentazione Gengivale (VitC-DePg)
31 marzo 2026 aggiornato da: Khawlah Qaism Ahmed Alkhalidi, Al-Azhar University
Valutazione Clinica e Istologica dell'Applicazione Topica di Vitamina C Mediante Tre Modalità nella Depigmentazione Gengivale
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia clinica e istopatologica delle applicazioni topiche di vitamina C utilizzando tre modalità (gel topico, microneedling e mesoterapia) nella depigmentazione gengivale.
La valutazione include valutazione clinica, analisi CIELAB tramite DOPI ed esame istopatologico (colorazione di Fontana-Masson).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
30
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: khawlah Q al-khalidi, BDS, MSc
- Numero di telefono: 00201556811594
- Email: khawlahalkhalidi555@gmail.com
Luoghi di studio
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Cario Governorate
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Cairo, Cario Governorate, Egitto, 11651
- Reclutamento
- Al-Azhar University Faculty of Dentistry ( Girls )
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Contatto:
- khawlah Q alkhalidi, BDS, MSc
- Numero di telefono: 00201556811594
- Email: khawlahalkhalidi555@gmail.com
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- 1- Entrambi i sessi di età compresa tra 20 e 35 anni. 2- Pazienti con diagnosi clinica di pigmentazione melanica gengivale fisiologica nella gengiva cheratinizzata mascellare e mandibolare.
3- Pazienti che lamentano compromissione estetica. 4- Pazienti che devono essere esenti da qualsiasi malattia sistemica, come verificato da una scheda diagnostica di anamnesi medica o tramite questionario sanitario.
Criteri di esclusione:
- 1- Pazienti con diagnosi clinica di parodontite e/o che manifestano scarsa igiene orale con alti indici di placca e gengivale. 2- Donne in gravidanza o allattamento. 3- Pazienti con lesione diagnosticata clinicamente nell'area di interesse, principalmente le gengive che comprendono i denti anteriori mascellari/mandibolari, ad esempio lesione pigmentata della sindrome della poliposi intestinale, sindrome di McCune-Albright e lesioni fibro-ossee come la displasia ossea florida.
4- Pazienti con precedente trattamento per iperpigmentazione gengivale. 5- Pazienti con storia di allergia alla vitamina C. 6- Pazienti con qualsiasi malattia sistemica (ad esempio malattia di Addison) o farmaci assunti che possono causare iperpigmentazione gengivale clinica. 7- Pazienti che sono fumatori attivi o precedenti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Vitamina C Topica
Ai pazienti verrà indicato di applicare una volta al giorno per 1 mese un gel contenente [acido L-ascorbico 1000 mg in 5 ml di acqua distillata, glicole polietilenico (PEG), sorbato di potassio, oltre a carbossimetilcellulosa sodica (CMC)] e carbomero
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Applicazione topica di gel di acido L-ascorbico (1000 mg in 5 ml di acqua distillata con CMC e PEG), applicato una volta al giorno sulle aree gengivali iperpigmentate per 1 mese.
la mesoterapia con vitamina C è stata somministrata mediante microiniezioni intra-mucose di acido L-ascorbico nei tessuti gengivali pigmentati a livello della giunzione epitelio-tessuto connettivo, garantendo una somministrazione mirata agli strati ricchi di melanociti.
Il trattamento verrà ripetuto 3 volte con intervalli di 1 settimana.
Il microneedling gengivale è stato eseguito utilizzando un Derma Pen A6 (fila di 12 aghi), con profondità di penetrazione regolata in base allo spessore gengivale a 700 cicli/min (modalità 6).
Ogni lato gengivale è stato trattato per 30-40 secondi per dente fino alla comparsa di punti di sanguinamento.
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Sperimentale: microaghi con gel topico di vitamina C
Il microneedling è stato eseguito sul tessuto gengivale utilizzando un dispositivo a pin dermico fino alla comparsa di sanguinamento puntiforme, indicando un'adeguata micro-lesione per stimolare il rimodellamento tissutale.
L'area trattata è stata successivamente irrigata con soluzione fisiologica e delicatamente asciugata con garza sterile.
Questa procedura è stata ripetuta dopo un intervallo di due settimane per migliorare l'effetto clinico.
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Applicazione topica di gel di acido L-ascorbico (1000 mg in 5 ml di acqua distillata con CMC e PEG), applicato una volta al giorno sulle aree gengivali iperpigmentate per 1 mese.
la mesoterapia con vitamina C è stata somministrata mediante microiniezioni intra-mucose di acido L-ascorbico nei tessuti gengivali pigmentati a livello della giunzione epitelio-tessuto connettivo, garantendo una somministrazione mirata agli strati ricchi di melanociti.
Il trattamento verrà ripetuto 3 volte con intervalli di 1 settimana.
Il microneedling gengivale è stato eseguito utilizzando un Derma Pen A6 (fila di 12 aghi), con profondità di penetrazione regolata in base allo spessore gengivale a 700 cicli/min (modalità 6).
Ogni lato gengivale è stato trattato per 30-40 secondi per dente fino alla comparsa di punti di sanguinamento.
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Sperimentale: Mesoterapia con Vitamina C
la mesoterapia con vitamina C è stata somministrata mediante microiniezioni intramucose di acido L-ascorbico nei tessuti gengivali pigmentati alla giunzione epitelio-tessuto connettivo, garantendo un rilascio mirato agli strati ricchi di melanociti.
Il trattamento sarà ripetuto 3 volte a distanza di 1 settimana.
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Applicazione topica di gel di acido L-ascorbico (1000 mg in 5 ml di acqua distillata con CMC e PEG), applicato una volta al giorno sulle aree gengivali iperpigmentate per 1 mese.
la mesoterapia con vitamina C è stata somministrata mediante microiniezioni intra-mucose di acido L-ascorbico nei tessuti gengivali pigmentati a livello della giunzione epitelio-tessuto connettivo, garantendo una somministrazione mirata agli strati ricchi di melanociti.
Il trattamento verrà ripetuto 3 volte con intervalli di 1 settimana.
Il microneedling gengivale è stato eseguito utilizzando un Derma Pen A6 (fila di 12 aghi), con profondità di penetrazione regolata in base allo spessore gengivale a 700 cicli/min (modalità 6).
Ogni lato gengivale è stato trattato per 30-40 secondi per dente fino alla comparsa di punti di sanguinamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Indice di Pigmentazione Orale Dummet (DOPI).
Lasso di tempo: baseline a 3 mesi
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Valutazione del grado di pigmentazione della melanina alle visite basali e di follow-up.
Il punteggio è stato condotto da esaminatori calibrati in condizioni di illuminazione standardizzate per garantire la riproducibilità delle misurazioni cliniche.
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baseline a 3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Frazione dell'area di melanina
Lasso di tempo: baseline a 3 mesi
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La valutazione quantitativa della pigmentazione melanica gengivale è stata eseguita mediante analisi istopatologica di campioni di tessuto gengivale colorati con Fontana-Masson, e la frazione media dell'area contenente melanina è stata calcolata al basale e al follow-up per valutare i cambiamenti della pigmentazione secondo i metodi morfometrici consolidati utilizzati negli studi istopatologici clinici.
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baseline a 3 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 2 settimane, 1 mese e 3 mesi
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Per valutare il grado di dolore provato durante e dopo il trattamento e il grado di soddisfazione del paziente per il risultato estetico della procedura è stato utilizzato.2
settimane
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2 settimane, 1 mese e 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 luglio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 marzo 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
31 marzo 2026
Primo Inserito (Effettivo)
7 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
7 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
31 marzo 2026
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- K.Al.K-2025-01
- OMPDR-105-1t (Altro identificatore: Al- Azhar University -Faculty of Dentistry Department of Oral Medicine, Periodontology, Oral Diagnosis and Dental Radio)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Vitamina C Topica (Branca di Controllo)
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