深部脳刺激術における覚醒下マッピングに対するデクスメデトミジンとケタミン併用（ケトデックス）とデクスメデトミジン単独投与の比較：無作為化比較試験

運動障害（例：パーキンソン病、本態性振戦）に対する覚醒下脳深部刺激療法（DBS）手術を受ける成人患者。

研究グループ 地域の施設倫理委員会の承認と書面によるインフォームドコンセントを取得後、患者を2つのグループに分けます。グループI（KD1）：（n = 12）静脈内（I.V.）ケタミン0.25 mg/kgを5 mlの生理食塩水で希釈したものにデクスメデトミジン0.25μg/kgを加え、その後デクスメデトミジン（Precedex、100 μg/ml、Hospira、USA）を0.1-0.5 μg/kg/時間の速度で、およびケタミンを0.1mg/kg/時間の速度で、RASS 0から-1の鎮静スコアとBIS範囲50-70が調整されるまで持続点滴します。必要に応じて、救済鎮静鎮痛薬としてフェンタニル25 μgを静脈内投与し、記録します。

グループII（D2）：（n = 12）静脈内（I.V.）デクスメデトミジン0.5 μg/kgを5 mlの生理食塩水で希釈したものを投与し、その後デクスメデトミジンを0.1-0.5 μg/kg/時間の速度で（Precedex、100μg/ml、Hospira、USA）、RASS 0から-1の鎮静スコアとBIS範囲50-70が調整されるまで持続点滴します。必要に応じて、救済鎮静鎮痛薬としてフェンタニル25 μgを静脈内投与し、記録します。

麻酔プロトコル（標準化）モニタリング 手術室到着時、ルーチンのモニタリング機器を設置し、ベースラインの心電図（ECG）、平均動脈圧（MAP）、酸素飽和度（SpO2）を記録します。Datexohmeda（GE Healthcare Co., USA）を使用し、回復室に移すまで継続します。心拍数（H.R.）、平均動脈圧（MAP）、SpO2、呼吸数（RR）のベースライン値を記録します。

• ビスペクトラルインデックス（BIS）モニタリングを全手順を通じて実施
• 二乗平均平方根（RMS）：記録信号の二乗平均平方根（RMS）値（通常ボルトで測定）は重要なパラメータです。RMS値が高いことは、神経活動が豊富な標的核への進入と関連することが多いです。
• 正規化RMS（NRMS）：変動を考慮するため、RMSはしばしば正規化（NRMS）されます。これは、セグメントのRMSをベースラインセグメント（例：最初の5回の安定したセッション）の平均RMSで割ることによって行われます。例えば、STN内の良好な信号振幅の一般的な指標は、平均NRMSが2.0を超えることです。

手順の8時間前から絶食した後、末梢静脈ラインを20Gカニューレで確立し、乳酸リンゲル液を6-8ml/kg/時間の速度で点滴し、酸素3 l/分を経鼻カニューレで投与します。手順中、心拍数（HR）、平均動脈圧（MAP）、SpO2、呼吸数（RR）のモニタリングを、最初の10分間は2分ごとに、その後は手順終了まで5分ごとに記録します。

前投薬：標準化された用量のミダゾラム（例：0.02 mg/kg 静脈内）および制吐剤としてオンダンセトロン4 mg 静脈内

薬剤投与：

デクスメデトミジン：負荷量（例：0.5 mcg/kgを10-15分かけて）の後、維持点滴（0.1～0.5 μg/kg/時間）を行います。

この用量はMERに影響しません。ケタミン（グループDKにおいて）：低用量持続点滴（0.05mg/kg/時間～0.25 mg/kg/時間）をデクスメデトミジンと同時に開始します。この用量はMERに影響しません。したがって、研究者は相乗効果を考慮し、グループではデクスメデトミジンの負荷量を0.25 mcg/kgに減量します。局所麻酔：標準化された頭皮ブロックおよび局所浸潤（例：エピネフリン添加リドカイン）。

救済鎮痛/鎮静：フェンタニル（例：25-50 μg 静脈内ボーラス）を、必要に応じて両グループの救済鎮痛薬として使用します。

興奮が難治性の場合、盲検化されていない研究者メンバーが救済鎮静薬（例：プロポフォール）を投与することができ、それは記録されなければなりません。

滴定：点滴は、患者の鎮静レベルに基づいて、検証済みの尺度を使用して滴定されます。ボーラス投与後、鎮静スコアは使用されたレジメンを知らない麻酔科医によってリッチモンド興奮鎮静尺度（RASS）スコアを用いて評価されました。用語説明

• 4 攻撃的：明らかに攻撃的または暴力的；スタッフに直ちに危険を及ぼす。
• 3 非常に興奮：チューブやカテーテルを引っ張ったり外したりする、またはスタッフに対して攻撃的な行動をとる。
• 2 興奮：頻繁な無目的な動きまたは患者-人工呼吸器の同調不全。

• 1 落ち着かない：不安または心配だが、動きは攻撃的または活発ではない。

  • 0 覚醒して落ち着いている：自発的に介護者に注意を向ける。
  • -1 眠気：完全に覚醒していないが、声に対して10秒以上持続する覚醒（アイコンタクトあり）がある。
  • -2 軽度鎮静：声に対して10秒未満の短い覚醒（アイコンタクトあり）がある。
  • -3 中等度鎮静：声に対して何らかの動き（ただしアイコンタクトなし）がある。
  • -4 深度鎮静：声には反応しないが、身体的刺激に対して何らかの動きがある。
  • -5 覚醒不能：声または身体的刺激に反応しない。