Vergleich von kombiniertem Dexmedetomidin und Ketamin (Ketodex) gegenüber Dexmedetomidin allein beim wachen Mapping für tiefe Hirnstimulation: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Erwachsene Patienten, die sich einer wachen Tiefenhirnstimulation (DBS) bei Bewegungsstörungen (z. B. Parkinson-Krankheit, essentieller Tremor) unterziehen.

Studiengruppen Nach Genehmigung durch die lokale Ethikkommission und Einholung der schriftlichen Einwilligungserklärung ....pt in zwei Gruppen eingeteilt Gruppe I (KD1): (n = 12) ....Patienten, die intravenös (i.v.) Ketamin in einer Dosis von 0,25 mg/kg, verdünnt in 5 ml physiologischer Kochsalzlösung, plus Dexmedetomidin 0,25 µg/kg erhalten, gefolgt von einer Infusion von Dexmedetomidin (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, USA) mit einer Rate von 0,1–0,5 µg/kg/Stunde und Ketamin-Infusion 0,1 mg/kg/Stunde, bis der .RASS 0 bis -1 Sedierungsscore und der BIS-Bereich von 50–70 eingestellt war. Ergänzendes Fentanyl 25 µg wird bei Bedarf intravenös als Rescue-Sedonalgetikum verabreicht und aufgezeichnet.

Gruppe II (D2): (n = 12) ......Patienten, die (i.v.) Dexmedetomidin in einer Dosis von 0,5 µg/kg, verdünnt in 5 ml physiologischer Kochsalzlösung, erhielten, gefolgt von einer kontinuierlichen Infusion von Dexmedetomidin mit einer Rate von 0,1–0,5 µg/kg/Stunde (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, USA), bis der .RASS 0 bis -1 Sedierungsscore und der BIS-Bereich von 50–70 eingestellt war.... und der BIS-Bereich von 50–70 wird eingestellt. Ergänzendes Fentanyl 25 µg wird bei Bedarf intravenös als Rescue-Sedonalgetikum verabreicht und aufgezeichnet.

Anästhesieprotokoll (standardisiert) Überwachung Bei Ankunft im Operationssaal werden routinemäßige Überwachungsgeräte platziert und das Basiselektrokardiogramm (EKG), der mittlere arterielle Druck (MAP) und die Sauerstoffsättigung (SpO2) aufgezeichnet. Verwendung von Datexohmeda (GE Healthcare Co., USA) und fortgesetzt bis zur Verlegung in den Aufwachraum. Die Ausgangswerte von Herzfrequenz (H.R.), mittlerem arteriellem Druck (MAP), SPO2 und Atemfrequenz (RR) werden aufgezeichnet.

• Bispektralindex (BIS)-Überwachung während des gesamten Eingriffs
• Effektivwert (RMS): Der Effektivwert (RMS) des aufgezeichneten Signals, oft in Volt gemessen, ist ein Schlüsselparameter. Ein höherer RMS-Wert wird oft mit dem Eintritt in den Zielkern in Verbindung gebracht, der reich an neuronaler Aktivität ist.
• Normalisierter RMS (NRMS): Um Schwankungen zu berücksichtigen, wird der RMS oft normalisiert (NRMS), indem der RMS eines Segments durch den durchschnittlichen RMS eines Basisliniensegments (z. B. der ersten fünf stabilen Sitzungen) geteilt wird. Ein häufiger Indikator für eine gute Signalamplitude innerhalb des STN ist beispielsweise ein durchschnittlicher NRMS größer als 2,0.

Nach einer 8-stündigen Nüchternphase vor dem Eingriff wird eine periphere i.v.-Leitung mit einer 20G-Kanüle etabliert und Ringer-Lactat mit einer Rate von 6–8 ml/kg/Stunde infundiert, und Sauerstoff mit 3 l/min wird über eine Nasenkanüle verabreicht. Während des Eingriffs wird die Überwachung von HR, MAP, SPO2 und RR alle 2 Minuten für die ersten 10 Minuten aufgezeichnet, danach alle 5 Minuten bis zum Ende des Eingriffs.

Prämedikation: Eine standardisierte Dosis Midazolam (z. B. 0,02 mg/kg i.v.) Ondansteron 4 mg i.v. als Antiemetikum

Medikamentenverabreichung:

Dexmedetomidin: Eine Ladungsdosis (z. B. 0,5 µg/kg über 10–15 Minuten), gefolgt von einer Erhaltungsinfusion (0,1 bis 0,5 µg/kg/Stunde).

Diese Dosis beeinflusst MER nicht Ketamin (in Gruppe DK): Eine niedrigdosierte kontinuierliche Infusion (0,05 mg/kg/Std. bis 0,25 mg/kg/Std.), diese Dosis beeinflusst MER nicht, wird gleichzeitig mit Dexmedetomidin begonnen. SO werden die Untersucher die Ladungsdosis von Dexmedetomidin in der Gruppe auf 0,25 µg/kg reduzieren, um den synergistischen Effekt zu berücksichtigen Lokalanästhesie: Standardisierter Skalpblock und lokale Infiltration (z. B. Lidocain mit Adrenalin).

Rescue-Analgesie/Sedierung: Fentanyl (z. B. 25–50 µg i.v. Bolus) wird bei Bedarf als Rescue-Analgetikum für beide Gruppen verwendet.

Wenn Agitation therapierefraktär ist, kann ein unverblindetes Mitglied des Untersuchungsteams ein Rescue-Sedativum (z. B. Propofol) verabreichen, das aufgezeichnet werden muss.

Titration: Die Infusionen werden basierend auf dem Sedierungsniveau des Patienten unter Verwendung einer validierten Skala titriert. Nach den Bolusdosen wurde der Sedierungsscore durch einen Anästhesisten bewertet, der das verwendete Regime nicht kannte, gemäß der Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Score Term Beschreibung

• 4 Kampfbereit Offen kämpferisch oder gewalttätig; unmittelbare Gefahr für das Personal.
• 3 Sehr unruhig Zieht an oder entfernt Schläuche oder Katheter oder zeigt aggressives Verhalten gegenüber dem Personal.
• 2 Unruhig Häufige zwecklose Bewegungen oder Patient-Ventilator-Dyssynchronie.

• 1 Ruhelos Ängstlich oder besorgt, aber Bewegungen nicht aggressiv oder heftig. 0 Wach und ruhig Achtet spontan auf die Pflegekraft.

  • 1 Schläfrig Nicht vollständig wach, aber hat anhaltendes (mehr als 10 Sekunden) Erwachen mit Blickkontakt auf Ansprache.
  • 2 Leichte Sedierung Kurzes (weniger als 10 Sekunden) Erwachen mit Blickkontakt auf Ansprache.
  • 3 Mäßige Sedierung Jede Bewegung (aber kein Blickkontakt) auf Ansprache.
  • 4 Tiefe Sedierung Keine Reaktion auf Ansprache, aber jede Bewegung auf körperliche Stimulation.
  • 5 Nicht erweckbar Keine Reaktion auf Ansprache oder körperliche Stimulation.