Comparación de Dexmedetomidina y Ketamina Combinadas (Ketodex) Frente a Dexmedetomidina Sola en el Mapeo Despierto para la Estimulación Cerebral Profunda: Un Ensayo Controlado Aleatorizado

Pacientes adultos sometidos a cirugía de Estimulación Cerebral Profunda (ECP) despiertos para trastornos del movimiento (por ejemplo, enfermedad de Parkinson, temblor esencial).

Grupos de estudio Después de la aprobación por el Comité de Ética Institucional Local y la obtención del consentimiento informado por escrito ....pt Dividido en dos grupos Grupo I (KD1): (n = 12) ....pacientes que recibirán ketamina intravenosa (I.V.) en una dosis de 0,25 mg/kg diluida en 5 ml de solución salina normal más dexmetedomidina 0,25 µg/kg seguida de infusión de dexmedetomidina (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, EE. UU.) a una tasa de 0,1-0,5 µg/kg/hora e infusión de ketamina 0,1 mg/kg/hora hasta que se ajustó la puntuación de sedación RASS de 0 a -1 y el rango BIS de 50-70. Se administrará fentanilo suplementario de 25 µg por vía intravenosa como sedoanalgésico de rescate cuando sea necesario y se registrará.

Grupo II (D2): (n =12 ) ......pacientes que recibieron dexmedetomidina (I.V.) en una dosis de 0,5 µg/kg diluida en 5 ml de solución salina normal seguida de infusión continua de dexmedetomidina a una tasa de 0,1-0,5 µg/kg/hora (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, EE. UU.) hasta que se ajustó la puntuación de sedación RASS de 0 a -1 y el rango BIS de 50-70... y se ajustará el rango BIS de 50-70. Se administrará fentanilo suplementario de 25 µg por vía intravenosa como sedoanalgésico de rescate cuando sea necesario y se registrará.

Protocolo Anestésico (Estandarizado) Monitorización Al llegar al quirófano, se colocarán dispositivos de monitorización de rutina y se registrarán el ECG basal, la presión arterial media (PAM) y la saturación de oxígeno (SpO2). Utilizando Datexohmeda (GE Healthcare Co., EE. UU.) y continuado hasta el traslado a la sala de recuperación. Se registrarán los valores basales de frecuencia cardíaca (FC), presión arterial media (PAM), SpO2 y frecuencia respiratoria (FR).

• Monitorización del índice biespectral (BIS) durante todo el procedimiento
• Valor cuadrático medio (RMS): El valor cuadrático medio (RMS) de la señal registrada, a menudo medido en voltios, es un parámetro clave. Un valor RMS más alto a menudo se asocia con la entrada al núcleo diana, que es rico en actividad neuronal.
• RMS normalizado (NRMS): Para tener en cuenta las variaciones, el RMS a menudo se normaliza (NRMS) dividiendo el RMS de un segmento por el RMS promedio de un segmento basal (por ejemplo, las primeras cinco sesiones estables). Un indicador común de una buena amplitud de señal dentro del Núcleo Subtalámico (STN), por ejemplo, es un NRMS promedio mayor a 2,0.

Tras un período de ayuno de 8 horas antes del procedimiento, se establecerá una vía intravenosa periférica con una cánula de 20G y se infundirá Ringer lactato a una tasa de 6-8 ml/kg/hora y se administrará oxígeno a 3 l/min a través de una cánula nasal. Durante el procedimiento, se registrará la monitorización de FC, PAM, SpO2 y FR cada 2 minutos durante los primeros 10 minutos, y posteriormente cada 5 minutos hasta el final del procedimiento.

Premedicación: Una dosis estandarizada de midazolam (por ejemplo, 0,02 mg/kg IV) Ondansetrón 4 mg iv como antiemético

Administración de Fármacos:

Dexmedetomidina: Una dosis de carga (por ejemplo, 0,5 mcg/kg durante 10-15 minutos) seguida de una infusión de mantenimiento (0,1 a 0,5 µg/kg/hora).

esta dosis no afecta al MER Ketamina (en el Grupo DK): Una infusión continua de baja dosis (0,05 mg/kg/hora a 0,25 mg/kg/hora) esta dosis no afecta al MER iniciada concurrentemente con dexmedetomidina. Por lo tanto, los investigadores disminuirán la dosis de carga de dexmedetomidina a 0,25 mcg/kg en el grupo teniendo en cuenta el efecto sinérgico Anestesia Local: Bloqueo del cuero cabelludo estandarizado e infiltración local (por ejemplo, lidocaína con epinefrina).

Analgesia/Sedación de Rescate: Fentanilo (por ejemplo, bolo IV de 25-50 µg) se utilizará como analgesia de rescate para ambos grupos, según sea necesario.

Si la agitación es refractaria, un miembro del investigador no enmascarado puede administrar un sedante de rescate (por ejemplo, propofol), que debe registrarse.

Valoración: Las infusiones se valorarán según el nivel de sedación del paciente, utilizando una escala validada. Tras las dosis en bolo, la puntuación de sedación fue evaluada por un anestesiólogo ajeno al régimen utilizado mediante la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS) Término Descripción

• 4 Combativo Abiertamente combativo o violento; peligro inmediato para el personal.
• 3 Muy agitado Tira o retira tubo(s) o catéter(es) o tiene comportamiento agresivo hacia el personal.
• 2 Agitado Movimiento frecuente sin propósito o disincronía paciente-ventilador.

• 1 Inquieto Ansioso o aprensivo pero los movimientos no son agresivos o vigorosos. 0 Alerta y tranquilo Presta atención espontáneamente al cuidador.

  • 1 Somnoliento No completamente alerta, pero tiene un despertar sostenido (más de 10 segundos), con contacto visual, a la voz.
  • 2 Sedación leve Se despierta brevemente (menos de 10 segundos) con contacto visual a la voz.
  • 3 Sedación moderada Cualquier movimiento (pero sin contacto visual) a la voz.
  • 4 Sedación profunda Sin respuesta a la voz, pero cualquier movimiento a la estimulación física.
  • 5 Imposible de despertar Sin respuesta a la voz o a la estimulación física.