Porównanie połączenia deksmedetomidyny i ketaminy (Ketodex) z samą deksmedetomidyną w mapowaniu na jawie podczas głębokiej stymulacji mózgu: badanie z randomizacją kontrolowane

Dorośli pacjenci poddawani zabiegowi głębokiej stymulacji mózgu (DBS) w stanie czuwania z powodu zaburzeń ruchowych (np. choroby Parkinsona, drżenia samoistnego).

Grupy badawcze Po zatwierdzeniu przez Lokalną Komisję Etyki Instytucjonalnej i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody .... pacjenci podzieleni na dwie grupy Grupa I (KD1): (n = 12) .... pacjenci, którzy otrzymają dożylnie (I.V.) ketaminę w dawce 0,25 mg/kg rozcieńczoną w 5 ml soli fizjologicznej plus deksmedetomidynę 0,25 µg/kg, a następnie wlew deksmedetomidyny (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, USA) w tempie 0,1–0,5 µg/kg/godzinę i wlew ketaminy 0,1 mg/kg/godzinę aż do osiągnięcia .RASS 0 do -1. oceny sedacji i zakresu BIS 50–70 został dostosowany. Dodatkowo fentanyl 25 µg będzie podawany dożylnie jako sedoanalgetyk ratunkowy w razie potrzeby i odnotowany.

Grupa II (D2): (n = 12) ...... pacjenci, którzy otrzymali (I.V.) deksmedetomidynę w dawce 0,5 µg/kg rozcieńczoną w 5 ml soli fizjologicznej, a następnie ciągły wlew deksmedetomidyny w tempie 0,1–0,5 µg/kg/godzinę (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, USA) aż do osiągnięcia Oceny Sedacji .RASS 0 do -1. oceny sedacji i zakresu BIS 50–70 został dostosowany.... a zakres BIS 50–70 zostanie dostosowany. Dodatkowo fentanyl 25 µg będzie podawany dożylnie jako sedoanalgetyk ratunkowy w razie potrzeby i odnotowany.

Protokół znieczulający (standaryzowany) Monitorowanie Po przybyciu na salę operacyjną zostaną umieszczone rutynowe urządzenia monitorujące i zostanie zarejestrowane wyjściowe EKG, średnie ciśnienie tętnicze (MAP) i saturacja tlenem (SpO2). Korzystając z Datexohmeda (GE Healthcare Co., USA) i kontynuując do przeniesienia do sali pooperacyjnej. Zostaną zarejestrowane wartości wyjściowe częstości serca (H.R.), średniego ciśnienia tętniczego (MAP), SPO2 i częstości oddechów (RR).

• Monitorowanie indeksu bispektralnego (BIS) przez cały zabieg
• Wartość skuteczna (RMS): Wartość skuteczna (RMS) zarejestrowanego sygnału, często mierzona w woltach, jest kluczowym parametrem. Wyższa wartość RMS jest często związana z wejściem do docelowego jądra, które jest bogate w aktywność neuronalną.
• Znormalizowana RMS (NRMS): Aby uwzględnić zmienność, RMS jest często normalizowana (NRMS) przez podzielenie RMS segmentu przez średnią RMS segmentu bazowego (np. pierwszych pięciu stabilnych sesji). Typowym wskaźnikiem dobrej amplitudy sygnału w STN jest na przykład średnia NRMS większa niż 2,0.

Po 8-godzinnym okresie głodzenia przed zabiegiem, założona zostanie obwodowa linia I.V. z kaniulą 20G i zostanie podany płyn Ringera z mleczanem w tempie 6–8 ml/kg/godzinę oraz tlen 3 l/min przez kaniulę nosową. Podczas zabiegu monitorowanie częstości serca (HR), MAP, SPO2 i RR będzie rejestrowane co 2 minuty przez pierwsze 10 minut, a następnie co 5 minut do końca zabiegu.

Premedykacja: Standaryzowana dawka midazolamu (np. 0,02 mg/kg IV) Ondansetron 4 mg iv jako lek przeciwwymiotny

Podawanie leków:

Deksmedetomidyna: Dawka nasycająca (np. 0,5 µg/kg przez 10–15 minut), a następnie wlew podtrzymujący (0,1 do 0,5 µg/kg/godzinę).

Ta dawka nie wpływa na MER Ketamina (w grupie DK): Niskodawkowy ciągły wlew (0,05 mg/kg/godzinę do 0,25 mg/kg/godzinę) Ta dawka nie wpływa na MER rozpoczęta jednocześnie z deksmedetomidyną. Dlatego badacze zmniejszą dawkę nasycającą deksmedetomidyny do 0,25 µg/kg w grupie Uwzględniając efekt synergistyczny Znieczulenie miejscowe: Standaryzowany blok skóry głowy i infiltracja miejscowa (np. lidokaina z adrenaliną).

Analgezja/Sedacja ratunkowa: Fentanyl (np. 25–50 µg IV bolus) będzie stosowany jako analgezja ratunkowa dla obu grup, w razie potrzeby.

Jeśli pobudzenie jest oporne, niezaślepiony członek zespołu badawczego może podać środek sedatywny ratunkowy (np. propofol), co musi zostać odnotowane.

Titracja: Wlewy będą dostosowywane na podstawie poziomu sedacji pacjenta, przy użyciu zwalidowanej skali Po podaniu dawek nasycających, ocenę sedacji przeprowadzał anestezjolog nieświadomy zastosowanego schematu za pomocą Skali Pobudzenia i Sedacji Richmond (RASS) Termin Opis

• 4 Agresywny Otwarcie agresywny lub gwałtowny; bezpośrednie zagrożenie dla personelu.
• 3 Bardzo pobudzony Ciągnie za lub usuwa rurkę(y) lub cewnik(i) lub zachowuje się agresywnie wobec personelu.
• 2 Pobudzony Częste bezcelowe ruchy lub dyssynchronia pacjent–respirator.

• 1 Niespokojny Lękliwy lub zaniepokojony, ale ruchy nie są agresywne ani energiczne. 0 Czujny i spokojny Samodzielnie zwraca uwagę na opiekuna.

  • 1 Senny Nie w pełni czujny, ale ma utrzymane (ponad 10 sekund) przebudzenie, z kontaktem wzrokowym, na głos.
  • 2 Lekka sedacja Krótko (mniej niż 10 sekund) budzi się z kontaktem wzrokowym na głos.
  • 3 Umiarkowana sedacja Jakikolwiek ruch (ale bez kontaktu wzrokowego) na głos.
  • 4 Głęboka sedacja Brak reakcji na głos, ale jakikolwiek ruch na stymulację fizyczną.
  • 5 Nieprzytomny Brak reakcji na głos lub stymulację fizyczną.