Comparação da Dexmedetomidina e Cetamina Combinadas (Ketodex) Versus Dexmedetomidina Isolada no Mapeamento Consciente para Estimulação Cerebral Profunda: Um Ensaio Controlado Randomizado

Pacientes adultos submetidos a cirurgia de Estimulação Cerebral Profunda (ECP) acordados para distúrbios do movimento (por exemplo, Doença de Parkinson, Tremor Essencial).

Grupos do estudo Após aprovação pelo Comité de Ética Institucional Local e obtenção de consentimento informado por escrito ....pt Divididos em dois grupos Grupo I (KD1): (n = 12) ....pacientes que receberão cetamina intravenosa (I.V.) numa dose de 0,25 mg/kg diluída em 5 ml de soro fisiológico mais dexmedetomidina 0,25 ug/kg, seguida de perfusão de dexmedetomidina (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, EUA) a uma taxa de 0,1-0,5 ug/kg/hora e perfusão de cetamina 0,1mg/kg/hora até que a pontuação de sedação .RASS 0 a -1 e o intervalo BIS de 50-70 fossem ajustados. Fentanil suplementar 25 µg será administrado por via intravenosa como sedoanalgésico de resgate quando necessário e registado.

Grupo II (D2): (n =12 ) ......pacientes que receberam (I.V.) dexmedetomidina numa dose de 0,5 µg/kg diluída em 5 ml de soro fisiológico, seguida de perfusão contínua de dexmedetomidina a uma taxa de 0,1-0,5 µg/kg/hora (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, EUA) até que a pontuação de sedação .RASS 0 a -1 e o intervalo BIS de 50-70 fossem ajustados.... e o intervalo BIS de 50-70 será ajustado. Fentanil suplementar 25 µg será administrado por via intravenosa como sedoanalgésico de resgate quando necessário e registado.

Protocolo Anestésico (Padronizado) Monitorização Imediatamente após a chegada ao bloco operatório, serão colocados dispositivos de monitorização de rotina e serão registados o ECG basal, a pressão arterial média (PAM) e a saturação de oxigénio (SpO2). Utilizando Datexohmeda (GE Healthcare Co., EUA) e continuado até à transferência para a sala de recuperação. Os valores basais de F.C., pressão arterial média (PAM), SPO2 e frequência respiratória (FR) serão registados.

• Monitorização do Índice Biespectral (BIS) durante todo o procedimento
• Valor Quadrático Médio (RMS): O valor Quadrático Médio (RMS) do sinal registado, frequentemente medido em volts, é um parâmetro chave. Um valor RMS mais elevado está frequentemente associado à entrada no núcleo alvo, que é rico em atividade neuronal.
• RMS Normalizado (NRMS): Para contabilizar variações, o RMS é frequentemente normalizado (NRMS) dividindo o RMS de um segmento pela média do RMS de um segmento basal (por exemplo, as primeiras cinco sessões estáveis). Um indicador comum para uma boa amplitude de sinal dentro do NST, por exemplo, é um NRMS médio superior a 2,0.

Após um período de jejum de 8 horas antes do procedimento, será estabelecida uma linha I.V. periférica com uma cânula 20G e será infundido Ringer lactato a uma taxa de 6-8ml/kg/hora e será administrado oxigénio 3 l/min através de uma cânula nasal. Durante o procedimento, a monitorização de F.C., PAM, SPO2 e FR será registada a cada 2 min nos primeiros 10 min, depois a cada 5 min até ao final do procedimento.

Pré-medicação: Uma dose padronizada de midazolam (por exemplo, 0,02 mg/kg IV) Ondansterona 4 mg iv como antiemético

Administração de Fármacos:

Dexmedetomidina: Uma dose de carga (por exemplo, 0,5 mcg/kg ao longo de 10-15 minutos) seguida de uma perfusão de manutenção (0,1 a 0,5 µg/kg/hora).

esta dose não afeta MER Cetamina (no Grupo DK): Uma perfusão contínua de baixa dose (0,05mg/kg/h a 0,25 mg/kg/hora) esta dose não afeta MER iniciada simultaneamente com dexmedetomidina. Assim, os investigadores diminuirão a dose de carga de dexmedetomidina para 0,25 mcg/kg no grupo, tendo em conta o efeito sinérgico Anestesia Local: Bloqueio do couro cabeludo padronizado e infiltração local (por exemplo, lidocaína com adrenalina).

Analgesia/Sedação de Resgate: Fentanil (por exemplo, bolus IV de 25-50 µg) será utilizado como analgesia de resgate para ambos os grupos, conforme necessário.

Se a agitação for refratária, um membro não cego da investigação pode administrar um sedativo de resgate (por exemplo, propofol), o qual deve ser registado.

Titração: As perfusões serão tituladas com base no nível de sedação do paciente, utilizando uma escala validada Após as doses em bolus, a pontuação de sedação foi avaliada por um anestesiologista não ciente do regime utilizado pela Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS) Pontuação Termo Descrição

• 4 Combativo Abertamente combativo ou violento; perigo imediato para a equipa.
• 3 Muito Agitado Puxa ou remove tubo(s) ou cateter(es) ou tem comportamento agressivo para com a equipa.
• 2 Agitado Movimento frequente sem propósito ou dessincronia paciente-ventilador.

• 1 Inquieto Ansioso ou apreensivo mas os movimentos não são agressivos ou vigorosos. 0 Alerta e Calmo Presta atenção espontaneamente ao cuidador.

  • 1 Sonolento Não totalmente alerta, mas tem despertar sustentado (mais de 10 segundos), com contacto visual, à voz.
  • 2 Sedação Ligeira Desperta brevemente (menos de 10 segundos) com contacto visual à voz.
  • 3 Sedação Moderada Qualquer movimento (mas sem contacto visual) à voz.
  • 4 Sedação Profunda Nenhuma resposta à voz, mas qualquer movimento à estimulação física.
  • 5 Impossível de Despertar Nenhuma resposta à voz ou à estimulação física.