Сравнение комбинации дексмедетомидина и кетамина (Кетодекс) с дексмедетомидином в отдельности при картировании в сознании для глубокой стимуляции мозга: рандомизированное контролируемое исследование

Взрослые пациенты, проходящие операцию по глубокой стимуляции мозга (DBS) в сознании при двигательных расстройствах (например, болезнь Паркинсона, эссенциальный тремор).

Группы исследования После одобрения местным этическим комитетом и получения письменного информированного согласия .... пациенты разделены на две группы Группа I (KD1): (n = 12) .... пациенты, которые получат внутривенно (в/в) кетамин в дозе 0,25 мг/кг, разведенный в 5 мл физиологического раствора, плюс дексмедетомидин 0,25 мкг/кг с последующей инфузией дексмедетомидина (Прецедекс, 100 мкг/мл, Хоспира, США) со скоростью 0,1-0,5 мкг/кг/час и инфузией кетамина 0,1 мг/кг/час до достижения седативной шкалы .RASS 0 до -1 и диапазона BIS 50-70. Дополнительно фентанил 25 мкг будет вводиться внутривенно в качестве спасательной седо-анальгезии при необходимости и регистрироваться.

Группа II (D2): (n =12 ) ...... пациенты, которые получат (в/в) дексмедетомидин в дозе 0,5 мкг/кг, разведенный в 5 мл физиологического раствора с последующей непрерывной инфузией дексмедетомидина со скоростью 0,1-0,5 мкг/кг/час (Прецедекс, 100 мкг/мл, Хоспира, США) до достижения седативной шкалы .RASS 0 до -1 и диапазона BIS 50-70.... и диапазон BIS 50-70 будет скорректирован. Дополнительно фентанил 25 мкг будет вводиться внутривенно в качестве спасательной седоанальгезии при необходимости и регистрироваться.

Анестезиологический протокол (стандартизированный) Мониторинг По прибытии в операционную будут установлены стандартные мониторинговые устройства, и будут зарегистрированы исходные показатели ЭКГ, среднего артериального давления (САД) и насыщения крови кислородом (SpO2). Используя Datexohmeda (GE Healthcare Co., США) и продолжая до перевода в палату пробуждения. Будут зарегистрированы исходные значения ЧСС, среднего артериального давления (САД), SpO2 и частоты дыхания (ЧД).

• Мониторинг бисспектрального индекса (BIS) на протяжении всей процедуры
• Среднеквадратичное значение (СКЗ): Среднеквадратичное значение (СКЗ) записанного сигнала, часто измеряемое в вольтах, является ключевым параметром. Более высокое значение СКЗ часто связано с входом в целевую структуру, богатую нейронной активностью.
• Нормированное СКЗ (НСКЗ): Для учета вариаций СКЗ часто нормируют (НСКЗ), деля СКЗ сегмента на среднее СКЗ базового сегмента (например, первые пять стабильных сессий). Распространенным индикатором хорошей амплитуды сигнала в СТЯ, например, является среднее НСКЗ больше 2,0.

После 8-часового периода голодания перед процедурой будет установлена периферическая в/в линия с канюлей 20G и будет вводиться лактатный раствор Рингера со скоростью 6-8 мл/кг/час, а кислород 3 л/мин будет подаваться через назальную канюлю. Во время процедуры мониторинг ЧСС, САД, SpO2 и ЧД будет регистрироваться каждые 2 минуты в первые 10 минут, затем каждые 5 минут до конца процедуры.

Премедикация: Стандартная доза мидазолама (например, 0,02 мг/кг в/в) Ондансетрон 4 мг в/в в качестве противорвотного средства

Введение препаратов:

Дексмедетомидин: Нагрузочная доза (например, 0,5 мкг/кг в течение 10-15 минут) с последующей поддерживающей инфузией (от 0,1 до 0,5 мкг/кг/час).

эта доза не влияет на MER Кетамин (в группе DK): Непрерывная инфузия в низкой дозе (0,05 мг/кг/час до 0,25 мг/кг/час) эта доза не влияет на MER, начатая одновременно с дексмедетомидином. Поэтому исследователи уменьшат нагрузочную дозу дексмедетомидина до 0,25 мкг/кг в группе, учитывая синергетический эффект Местная анестезия: Стандартизированная блокада волосистой части головы и местная инфильтрация (например, лидокаин с адреналином).

Спасательная анальгезия/седация: Фентанил (например, болюс 25-50 мкг в/в) будет использоваться в качестве спасательной анальгезии для обеих групп по мере необходимости.

Если возбуждение рефрактерно, неослепленный член исследовательской группы может ввести спасательное седативное средство (например, пропофол), что должно быть зарегистрировано.

Титрование: Инфузии будут титроваться на основе уровня седации пациента с использованием валидированной шкалы После болюсных доз оценка седации проводилась анестезиологом, не знающим используемый режим, по шкале возбуждения-седации Ричмонда (RASS) Термин Описание

• 4 Агрессивный Открыто агрессивный или жестокий; непосредственная опасность для персонала.
• 3 Сильно возбужденный Тянет или удаляет трубку(и) или катетер(ы) или проявляет агрессивное поведение по отношению к персоналу.
• 2 Возбужденный Частые нецеленаправленные движения или диссинхрония пациент-вентилятор.

• 1 Беспокойный Тревожный или опасающийся, но движения не агрессивные и не энергичные. 0 Бодрствующий и спокойный Спонтанно обращает внимание на медицинского работника.

  • 1 Сонливый Не полностью бодрствующий, но имеет устойчивое (более 10 секунд) пробуждение с контактом глаз на голос.
  • 2 Легкая седация Кратковременно (менее 10 секунд) пробуждается с контактом глаз на голос.
  • 3 Умеренная седация Любое движение (но без контакта глаз) на голос.
  • 4 Глубокая седация Нет реакции на голос, но любое движение на физическую стимуляцию.
  • 5 Непробуждаемый Нет реакции на голос или физическую стимуляцию.