Sammenligning av kombinert deksmedetomidin og ketamin (Ketodex) mot deksmedetomidin alene i våken kartlegging for dyp hjernestimulering: En randomisert kontrollert studie

Voksne pasienter som gjennomgår våken dyphjerne-stimulering (DBS) kirurgi for bevegelsesforstyrrelser (f.eks. Parkinsons sykdom, essensiell tremor).

Studiegrupper Etter godkjenning fra det lokale etiske komité og innhenting av skriftlig informert samtykke ....pt Delt i to grupper Gruppe I (KD1): (n = 12) ....pasienter som vil få intravenøs (I.V.) ketamin i en dose på 0,25 mg/kg fortynnet i 5 ml normalt saltvann pluss dexmedetomidin 0,25 µg/kg etterfulgt av infusjon av dexmedetomidin (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, USA) med en hastighet på 0,1-0,5 µg/kg/time og ketamininfusjon 0,1 mg/kg/time til .RASS 0 til -1 sedasjonsscore og BIS-område på 50-70 ble justert. Supplerende fentanyl 25 µg vil bli administrert intravenøst som rednings sedoanalgetikum når nødvendig og registrert.

Gruppe II (D2): (n =12 ) ......pasienter som mottok (I.V.) dexmedetomidin i en dose på 0,5 µg/kg fortynnet i 5 ml. normalt saltvann etterfulgt av kontinuerlig infusjon av dexmedetomidin med en hastighet på 0,1-0,5 µg/kg/time (Precedex, 100 µg/ml, Hospira, USA) til Sedasjonsscore .RASS 0 til -1 sedasjonsscore og BIS-område på 50-70 ble justert.... og BIS-område på 50-70 vil bli justert. Supplerende fentanyl 25 µg vil bli administrert intravenøst som rednings sedoanalgetikum når nødvendig og registrert.

Anestesiprotokoll (Standardisert) Overvåking Ved ankomst til operasjonsstue vil rutinemessige overvåkningsenheter plasseres og baseline EKG, middelarterietrykk (MAP) og oksygenmetning (SpO2) vil bli registrert. Bruker Datexohmeda (GE Healthcare Co., USA) og fortsetter til overføring til oppvåkningsrom. Grunnverdiene for hjertefrekvens (HR), middelarterietrykk (MAP), SPO2 og respirasjonsfrekvens (RR) vil bli registrert.

• Bispektral indeks (BIS) overvåking gjennom hele prosedyren
• Root Mean Square (RMS): Root Mean Square (RMS) verdien av det registrerte signalet, ofte målt i volt, er en nøkkelparameter. En høyere RMS-verdi er ofte forbundet med å treffe målkjernen, som er rik på nevronal aktivitet.
• Normalisert RMS (NRMS): For å ta hensyn til variasjoner normaliseres RMS ofte (NRMS) ved å dele RMS for et segment med gjennomsnittlig RMS for et grunnsegment (f.eks. de første fem stabile øktene). Et vanlig indikator for god signalamplitude innenfor STN, for eksempel, er en gjennomsnittlig NRMS større enn 2,0.

Etter 8 timers fastetid før prosedyren etableres perifer I.V. linje med en 20G kanüle og laktatringers vil infunderes med en hastighet på 6-8 ml/kg/time og oksygen 3 l/min vil administreres gjennom en nasekanül. Under prosedyren vil overvåking av HR, MAP, SPO2 og RR bli registrert hvert 2. minutt de første 10 minuttene, deretter hvert 5. minutt til prosedyren er avsluttet.

Premedikasjon: En standardisert dose midazolam (f.eks. 0,02 mg/kg IV) Ondansteron 4 mg IV som antiemetikum

Legemiddeladministrasjon:

Dexmedetomidin: En ladningsdose (f.eks. 0,5 µg/kg over 10-15 minutter) etterfulgt av en vedlikeholdsinfusjon (0,1 til 0,5 µg/kg/time).

denne dosen påvirker ikke MER Ketamin (i Gruppe DK): En lavdose kontinuerlig infusjon (0,05 mg/kg/time til 0,25 mg/kg/time) denne dosen påvirker ikke MER startet samtidig med dexmedetomidin. Så forskerne vil redusere ladningsdosen av dexmedetomidin til 0,25 µg/kg i gruppen for å ta hensyn til synergistisk effekt Lokalanestesi: Standardisert hodebunnsblokk og lokal infiltrasjon (f.eks. lidokain med adrenalin).

Redningsanalgesi/sedasjon: Fentanyl (f.eks. 25-50 µg IV bolus) vil brukes som redningsanalgesi for begge grupper, etter behov.

Hvis agitasjon er refraktær, kan et ikke-blindet forskermedlem administrere et redningssedativ (f.eks. propofol), som må registreres.

Titrering: Infusjoner vil titreres basert på pasientens sedasjonsnivå, ved bruk av en validert skala Etter bolusdosene ble sedasjonsscore vurdert av anestesilege som var uvitende om regime brukt av Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Score Term Beskrivelse

• 4 Kombativ Åpenbart kombativ eller voldelig; umiddelbar fare for personale.
• 3 Svært agert Trekker i eller fjerner rør eller kateter eller har aggressiv oppførsel mot personale.
• 2 Agert Hyppig ikke-målrettet bevegelse eller pasient-ventilator dyssynkroni.

• 1 Rastløs Engstelig eller bekymret, men bevegelser ikke aggressive eller energiske. 0 Våken og Rolig Oppmerksom på omsorgsperson spontant.

  • 1 Døsig Ikke fullstendig våken, men har vedvarende (mer enn 10 sekunder) oppvåkning, med øyekontakt, på tale.
  • 2 Lett sedasjon Kortvarig (mindre enn 10 sekunder) oppvåkning med øyekontakt på tale.
  • 3 Moderat sedasjon Enhver bevegelse (men ingen øyekontakt) på tale.
  • 4 Dyp sedasjon Ingen respons på tale, men enhver bevegelse på fysisk stimulering.
  • 5 Uoppvåknelig Ingen respons på tale eller fysisk stimulering.