Srovnání kombinovaného dexmedetomidinu a ketaminu (Ketodex) versus samotného dexmedetomidinu při vědomém mapování pro hlubokou mozkovou stimulaci: Randomizovaná kontrolovaná studie

Dospělí pacienti podstupující bdělou chirurgii hluboké mozkové stimulace (DBS) pro pohybové poruchy (např. Parkinsonova choroba, esenciální tremor).

Studijní skupiny Po schválení místním etickým výborem a získání písemného informovaného souhlasu ....pacienti rozděleni do dvou skupin Skupina I (KD1): (n = 12) ....pacienti, kteří dostanou intravenózně (I.V.) ketamin v dávce 0,25 mg/kg naředěný v 5 ml fyziologického roztoku plus dexmedetomidin 0,25 ug/kg, následovaný infuzí dexmedetomidinu (Precedex, 100 μg/ml, Hospira, USA) rychlostí 0,1–0,5 ug/kg/hod a infuze ketaminu 0,1 mg/kg/hod, dokud nebylo dosaženo sedace s RASS skóre 0 až -1 a rozsah BIS 50–70 upraven. Doplňkový fentanyl 25 μg bude podán intravenózně jako záchranná sedoanalgezie při potřebě a zaznamenán.

Skupina II (D2): (n =12) ......pacienti, kteří dostali (I.V.) dexmedetomidin v dávce 0,5 μg/kg naředěný v 5 ml fyziologického roztoku, následovaný kontinuální infuzí dexmedetomidinu rychlostí 0,1–0,5 μg/kg/hod (Precedex, 100 μg/ml, Hospira, USA), dokud nebylo sedační skóre RASS 0 až -1 a rozsah BIS 50–70 upraven.... a rozsah BIS 50–70 bude upraven. Doplňkový fentanyl 25 μg bude podán intravenózně jako záchranná sedoanalgezie při potřebě a zaznamenán.

Anesteziologický protokol (standardizovaný) Monitorování Po příchodu na operační sál budou umístěny rutinní monitorovací přístroje a zaznamenány základní EKG, střední arteriální tlak (MAP) a saturace kyslíkem (SpO2). Pomocí přístroje Datexohmeda (GE Healthcare Co., USA) a pokračováno až do převozu na pooperační pokoj. Budou zaznamenány základní hodnoty srdeční frekvence (HR), středního arteriálního tlaku (MAP), SPO2 a dechové frekvence (RR).

• Monitorování bispektrálního indexu (BIS) po celý výkon
• Střední kvadratická hodnota (RMS): Střední kvadratická hodnota (RMS) zaznamenaného signálu, často měřená ve voltech, je klíčovým parametrem. Vyšší hodnota RMS je často spojena s vstupem do cílového jádra, které je bohaté na neuronální aktivitu.
• Normalizovaná RMS (NRMS): Pro zohlednění variací je RMS často normalizována (NRMS) dělením RMS segmentu průměrnou RMS bazálního segmentu (např. prvních pěti stabilních sezení). Běžným ukazatelem dobré amplitudy signálu v rámci STN je například průměrná NRMS větší než 2,0.

Po 8hodinovém lačnění před výkonem bude zavedena periferní I.V. linka s kanylou 20G a laktátový Ringerův roztok bude infundován rychlostí 6–8 ml/kg/hod a kyslík 3 l/min bude podáván nosní kanylou. Během výkonu bude monitorování HR, MAP, SPO2 a RR zaznamenáváno každé 2 minuty po prvních 10 minut, poté každých 5 minut až do konce výkonu.

Premedikace: Standardizovaná dávka midazolamu (např. 0,02 mg/kg IV) Ondansteron 4 mg iv jako antiemetikum

Podání léků:

Dexmedetomidin: Nasycovací dávka (např. 0,5 mcg/kg po dobu 10–15 minut) následovaná udržovací infuzí (0,1 až 0,5 ug/kg/hod).

tato dávka neovlivňuje MER Ketamin (ve skupině DK): Kontinuální infuze nízké dávky (0,05 mg/kg/hod až 0,25 mg/kg/hod) tato dávka neovlivňuje MER zahájená současně s dexmedetomidinem. Proto výzkumníci sníží nasycovací dávku dexmedetomidinu na 0,25 mcg/kg ve skupině s ohledem na synergický účinek Lokální anestezie: Standardizovaný skalpový blok a lokální infiltrace (např. lidokain s adrenalinem).

Záchranná analgezie/sedace: Fentanyl (např. bolus 25–50 μg IV) bude použit jako záchranná analgezie pro obě skupiny podle potřeby.

Pokud je agitace refrakterní, nezaslepený člen výzkumného týmu může podat záchranné sedativum (např. propofol), což musí být zaznamenáno.

Titrace: Infuze budou titrovány na základě úrovně sedace pacienta pomocí validované škály Po podání bolusových dávek bylo sedační skóre hodnoceno anesteziologem nevědoucím o použitém režimu pomocí Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Skóre Popis

• 4 Kombativní Otevřeně bojovný nebo násilný; bezprostřední nebezpečí pro personál.
• 3 Velmi agitovaný Tahá za nebo odstraňuje trubice nebo katétry nebo má agresivní chování vůči personálu.
• 2 Agitovaný Častý neúčelný pohyb nebo dyssynchronie pacient-ventilátor.

• 1 Neklidný Úzkostný nebo obavný, ale pohyby nejsou agresivní nebo energické. 0 Bdělý a klidný Spontánně věnuje pozornost pečovateli.

  • 1 Ospalý Ne plně bdělý, ale má trvalé (více než 10 sekund) probuzení s očním kontaktem na hlas.
  • 2 Lehká sedace Krátce (méně než 10 sekund) se probouzí s očním kontaktem na hlas.
  • 3 Střední sedace Jakýkoli pohyb (ale bez očního kontaktu) na hlas.
  • 4 Hluboká sedace Žádná reakce na hlas, ale jakýkoli pohyb na fyzickou stimulaci.
  • 5 Neprobuditelný Žádná reakce na hlas nebo fyzickou stimulaci.