Vergelijking van gecombineerde dexmedetomidine en ketamine (Ketodex) versus alleen dexmedetomidine bij wakkere mapping voor diepe hersenstimulatie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Volwassen patiënten die wakker Deep Brain Stimulation (DBS) chirurgie ondergaan voor bewegingsstoornissen (bijv. ziekte van Parkinson, essentiële tremor).

Studiegroepen Na goedkeuring door de lokale institutionele ethische commissie en het verkrijgen van schriftelijke geïnformeerde toestemming ....pt Verdeeld in twee groepen Groep I (KD1): (n = 12) ....patiënten die intraveneus (I.V.) ketamine krijgen in een dosis van 0,25 mg/kg verdund in 5 ml normale zoutoplossing plus dexmedetomidine 0,25 ug/kg gevolgd door infusie van dexmedetomidine (Precedex, 100 μg/ml, Hospira, VS) met een snelheid van 0,1-0,5 ug/kg/uur en ketamine-infusie 0,1 mg/kg/uur totdat de .RASS 0 tot -1 sedatiescore en BIS-bereik van 50-70 was ingesteld. Aanvullende fentanyl 25 μg wordt intraveneus toegediend als reddings sedo-analgeticum indien nodig en geregistreerd.

Groep II (D2): (n =12 ) ......patiënten die (I.V.) dexmedetomidine kregen in een dosis van 0,5 μg/kg verdund in 5 ml normale zoutoplossing gevolgd door continue infusie van dexmedetomidine met een snelheid van 0,1-0,5 μg/kg/uur (Precedex, 100 μg/ml, Hospira, VS) totdat Sedatiescore de .RASS 0 tot -1 sedatiescore en BIS-bereik van 50-70 was ingesteld.... en BIS-bereik van 50-70 wordt ingesteld. Aanvullende fentanyl 25 μg wordt intraveneus toegediend als reddings sedoanalgeticum indien nodig en geregistreerd.

Anesthesieprotocol (gestandaardiseerd) Monitoring Bij aankomst in de operatiekamer worden routinematige monitoringapparaten geplaatst en worden baseline ECG, gemiddelde arteriële druk (MAP) en zuurstofsaturatie (SpO2) geregistreerd. Gebruikmakend van Datexohmeda (GE Healthcare Co., VS) en voortgezet tot verplaatsing naar de verkoeverkamer. De baseline waarden van H.R., gemiddelde arteriële druk (MAP), SPO2 en ademhalingsfrequentie (RR) worden geregistreerd.

• Bispectral index (BIS) monitoring gedurende de hele procedure
• Root Mean Square (RMS): De Root Mean Square (RMS) waarde van het opgenomen signaal, vaak gemeten in volt, is een belangrijke parameter. Een hogere RMS-waarde wordt vaak geassocieerd met het binnentreden van de doelkern, die rijk is aan neuronale activiteit.
• Genormaliseerde RMS (NRMS): Om rekening te houden met variaties wordt de RMS vaak genormaliseerd (NRMS) door de RMS van een segment te delen door de gemiddelde RMS van een baseline segment (bijv. de eerste vijf stabiele sessies). Een veelvoorkomende indicator voor goede signaalamplitude binnen de STN, bijvoorbeeld, is een gemiddelde NRMS groter dan 2,0.

Na een vastenperiode van 8 uur voor de procedure wordt een perifere I.V. lijn geplaatst met een 20G canule en lactated Ringer's wordt toegediend met een snelheid van 6-8 ml/kg/uur en zuurstof 3 l/min wordt toegediend via een neuscanule. Tijdens de procedure worden monitoring van HR, MAP, SPO2 en RR elke 2 minuten geregistreerd voor de eerste 10 minuten, daarna elke 5 minuten tot het einde van de procedure.

Premedicatie: Een gestandaardiseerde dosis midazolam (bijv. 0,02 mg/kg IV) Ondansteron 4 mg iv als anti-emeticum

Medicatietoediening:

Dexmedetomidine: Een laaddosis (bijv. 0,5 mcg/kg over 10-15 minuten) gevolgd door een onderhoudsinfusie (0,1 tot 0,5 ug/kg/uur).

deze dosis heeft geen invloed op MER Ketamine (in Groep DK): Een lage dosis continue infusie (0,05 mg/kg/uur tot 0,25 mg/kg/uur) deze dosis heeft geen invloed op MER gelijktijdig gestart met dexmedetomidine. Dus de onderzoekers zullen de laaddosis van dexmedetomidine verlagen tot 0,25 mcg/kg in de groep Rekening houdend met synergetisch effect Lokale anesthesie: Gestandaardiseerde scalpblokkade en lokale infiltratie (bijv. lidocaïne met epinefrine).

Reddingsanalgesie/sedatie: Fentanyl (bijv. 25-50 μg IV bolus) wordt gebruikt als reddingsanalgesie voor beide groepen, indien nodig.

Als agitatie refractair is, kan een niet-gebindeerde onderzoekslid een reddingssedativum toedienen (bijv. propofol), wat moet worden geregistreerd.

Titratie: Infusies worden getitreerd op basis van het sedatieniveau van de patiënt, gebruikmakend van een gevalideerde schaal Na de bolusdoses werd de sedatiescore beoordeeld door een anesthesioloog die niet op de hoogte was van het gebruikte regime door de Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Score Term Beschrijving

• 4 Strijdlustig Openlijk strijdlustig of gewelddadig; direct gevaar voor personeel.
• 3 Zeer geagiteerd Trekt aan of verwijdert buis(sen) of katheter(s) of vertoont agressief gedrag naar personeel.
• 2 Geagiteerd Regelmatige niet-doelgerichte bewegingen of patiënt-ventilator dyssynchroniciteit.

• 1 Rusteloos Angstig of bezorgd maar bewegingen niet agressief of krachtig. 0 Alert en Kalm Let spontaan op de verzorger.

  • 1 Slaperig Niet volledig alert, maar heeft aanhoudend (meer dan 10 seconden) ontwaken, met oogcontact, op stem.
  • 2 Lichte sedatie Kort (minder dan 10 seconden) ontwaakt met oogcontact op stem.
  • 3 Matige sedatie Elke beweging (maar geen oogcontact) op stem.
  • 4 Diepe sedatie Geen reactie op stem, maar elke beweging op fysieke stimulatie.
  • 5 Niet wekbaar Geen reactie op stem of fysieke stimulatie.