Sammenligning af kombineret Dexmedetomidin og Ketamin (Ketodex) versus Dexmedetomidin alene i vågen kortlægning til dyb hjerne-stimulering: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Voksne patienter, der gennemgår vågen Deep Brain Stimulation (DBS)-kirurgi for bevægelsesforstyrrelser (f.eks. Parkinsons sygdom, essentiel tremor).

Studiegrupper Efter godkendelse af det lokale etiske komité og indhentning af skriftligt informeret samtykke ....pt Opdelt i to grupper Gruppe I (KD1): (n = 12) ....patienter, der vil modtage intravenøs (I.V.) ketamin i en dosis på 0,25 mg/kg fortyndet i 5 ml normal saltvand plus dexmedetomidin 0,25 μg/kg efterfulgt af infusion af dexmedetomidin (Precedex, 100 μg/ml, Hospira, USA) med en hastighed på 0,1-0,5 μg/kg/time og ketamininfusion 0,1 mg/kg/time indtil .RASS 0 til -1.sedationsscore og BIS-område på 50-70 blev justeret. Supplerende fentanyl 25 μg vil blive administreret intravenøst som redningssedoanalgetikum, når det er nødvendigt og registreret.

Gruppe II (D2): (n =12 ) ......patienter, der modtog (I.V.) dexmedetomidin i en dosis på 0,5 μg/kg fortyndet i 5 ml. normal saltvand efterfulgt af kontinuerlig infusion af dexmedetomidin med en hastighed på 0,1-0,5 μg/kg/time (Precedex, 100 μg/ml, Hospira, USA) indtil Sedationsscore .RASS 0 til -1.sedationsscore og BIS-område på 50-70 blev justeret.... og BIS-område på 50-70 vil blive justeret. Supplerende fentanyl 25 μg vil blive administreret intravenøst som redningssedoanalgetikum, når det er nødvendigt og registreret.

Anæstesiprotokol (standardiseret) Overvågning Ved ankomst til operationsstuen vil rutinemæssige overvågningsenheder blive placeret og baseline EKG, gennemsnitlig arterielt tryk (MAP) og iltmætning (SpO2) vil blive registreret. Ved brug af Datexohmeda (GE Healthcare Co., USA) og fortsættes indtil overflytning til opvågningsstuen. Baselineværdierne for H.R., gennemsnitligt arterielt tryk (MAP), SPO2 og respirationsfrekvens (RR) vil blive registreret.

• Bispektral indeks (BIS) overvågning gennem hele proceduren
• Root Mean Square (RMS): Root Mean Square (RMS)-værdien af det registrerede signal, ofte målt i volt, er en nøgleparameter. En højere RMS-værdi er ofte forbundet med at trænge ind i kernemålet, som er rig på neuronal aktivitet.
• Normaliseret RMS (NRMS): For at tage højde for variationer normaliseres RMS ofte (NRMS) ved at dividere RMS for et segment med gennemsnits-RMS for et baseline-segment (f.eks. de første fem stabile sessioner). Et almindeligt tegn på god signalamplitude inden for STN er for eksempel en gennemsnitlig NRMS større end 2,0.

Efter en fastende periode på 8 timer før proceduren etableres perifer I.V.-linje med en 20G-kanyle og laktat Ringer vil blive infunderet med en hastighed på 6-8 ml/kg/time og ilt 3 l/min vil blive administreret gennem en næsekanyle. Under proceduren vil overvågning af HR, MAP, SPO2 og RR blive registreret hvert 2. minut i de første 10 minutter, herefter hvert 5. minut indtil procedurens afslutning.

Præmedicin: En standardiseret dosis midazolam (f.eks. 0,02 mg/kg IV) Ondansteron 4 mg iv som antiemetikum

Lægemiddeladministration:

Dexmedetomidin: En belastningsdosis (f.eks. 0,5 μg/kg over 10-15 minutter) efterfulgt af en vedligeholdelsesinfusion (0,1 til 0,5 μg/kg/time).

denne dosis påvirker ikke MER Ketamin (i Gruppe DK): En lavdosis kontinuerlig infusion (0,05 mg/kg/time til 0,25 mg/kg/time) denne dosis påvirker ikke MER startet samtidig med dexmedetomidin. Så forskerne vil reducere belastningsdosen af dexmedetomidin til 0,25 μg/kg i gruppen for at tage højde for synergistisk effekt Lokal anæstesi: Standardiseret hovedbundsblok og lokal infiltration (f.eks. lidokain med adrenalin).

Redningsanalgesi/sedering: Fentanyl (f.eks. 25-50 μg IV bolus) vil blive brugt som redningsanalgesi for begge grupper efter behov.

Hvis urolighed er refraktær, kan et ublindet forskermedlem administrere et redningssedativ (f.eks. propofol), som skal registreres.

Titrering: Infusioner vil blive titreret baseret på patientens sedationsniveau ved hjælp af en valideret skala Efter bolusdoserne blev sedationsscore vurderet af en anæstesilæge, der ikke kendte det anvendte regime ved Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS) Score Term Beskrivelse

• 4 Kampberedt Åbenlyst kampberedt eller voldelig; umiddelbar fare for personale.
• 3 Meget urolig Trækker i eller fjerner slange(r) eller kateter(er) eller har aggressiv adfærd over for personale.
• 2 Urolig Hyppige ikke-formålsmæssige bevægelser eller patient-ventilator dyssynkroni.

• 1 Rastløs Anspændt eller ængstelig, men bevægelser er ikke aggressive eller kraftige. 0 Vågen og Rolig Vender spontant opmærksomheden mod plejepersonale.

  • 1 Døsig Ikke fuldt vågen, men har vedvarende (mere end 10 sekunder) opvågnen med øjenkontakt til stemme.
  • 2 Let Sedering Kortvarigt (mindre end 10 sekunder) vågner med øjenkontakt til stemme.
  • 3 Moderat Sedering Enhver bevægelse (men ingen øjenkontakt) til stemme.
  • 4 Dyb Sedering Ingen reaktion på stemme, men enhver bevægelse ved fysisk stimulering.
  • 5 Uopvækkelig Ingen reaktion på stemme eller fysisk stimulering.