子宮内膜がんに対するMRガイド適応定位放射線治療 (MASTEC)

背景：外部照射放射線療法（EBRT）は、高（中）リスク子宮体癌（EC）患者の局所再発を減少させる治療において重要な基盤です。 MRガイド下適応放射線療法（MGART）は、分割間の動きを可視化して補正することで、患者への放射線ビームのより正確な照射を可能にし、それにより放射線治療計画周囲の安全マージンを縮小します。 目的：MASTEC研究は、子宮体癌における選択的骨盤リンパ節および腟円蓋照射のための5回分割の低分割MRガイド下適応放射線療法の安全性を調査します。

研究デザイン：第II相多施設介入研究 研究対象集団：骨盤リンパ節領域および腟円蓋に術後EBRT（腟内照射の有無を問わず）を受ける子宮体癌患者。

介入（該当する場合）：PTVマージンを縮小したMRガイド下適応放射線療法（MGART）で、腟円蓋および骨盤リンパ節領域に週2回、6Gyを5回照射。

主要研究パラメータ／エンドポイント：主要エンドポイントは、Common Terminology Criteria Adverse Events version 6.0で評価される急性消化管および泌尿生殖器毒性です。 二次エンドポイントは、晩期消化管および泌尿生殖器毒性、生活の質、無増悪生存期間、疾患特異的生存期間、全生存期間、無転移生存期間です。