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肥満および過体重の小学生における肥満リスク因子および体格指数に対する家族ベース健康行動発達プログラムの効果:無作為化比較試験 (FHEBIP)

2026年3月31日 更新者:Büşra Zengin、Necmettin Erbakan University

肥満および過体重の小学生における家族ベースの健康行動開発プログラムの肥満リスク因子とボディマス指数への影響:ランダム化比較試験

本研究の目的は、小児における過体重および肥満の有病率の増加を予防するため、家族ベースの健康行動育成プログラム(FHEBIP)が肥満リスク因子およびボディマス指数(BMI)に及ぼす効果を検討することでした。 ランダム化比較試験のサンプルは、アクサライ県の小学校4年生96名とその母親で構成されました。 データは、アンケートと家族栄養・身体活動スケールを用いて収集され、身長と体重の測定が行われました。 倫理委員会および機関の承認を取得しました。

調査の概要

詳細な説明

肥満は、それが引き起こす多くの慢性および非慢性疾患のために重要な公衆衛生上の問題です。 肥満は成人だけでなく、子供の間でもその有病率が増加しています。 WHOの2018年統計報告によると、5〜19歳の子供における過体重(肥満)の有病率は、1975年には4%でしたが、2016年には18%に増加しました。 2010年には4300万人の子供が肥満でしたが、2016年の統計によると、世界で3億4000万人の子供と青少年が過体重または肥満でした。 欧州諸国では4人に1人の子供、アメリカ合衆国(USA)では3人に1人の子供が肥満です。

保健省が実施した研究では、子供の肥満有病率は年齢層が変わるとともに増加し、年数が増えるにつれて増加していることがわかります。 肥満有病率の増加を防ぐために、各国は世界的にさまざまな研究開発(R&D)研究、インセンティブを提供し、法律や規制でこれを支援しています。 トルコはこれらの国の1つとして、活動を密接に追跡し、協力者としてプロジェクトに参加しています。CBOの原因は完全にはわかっていませんが、CBOの発症には多くの要因が関与していることが知られています。 一般的なメカニズムは、エネルギー摂取量がエネルギー消費量よりも高いこととされていますが、肥満の発症を引き起こすまたは支援する要因があります。 遺伝的要因、代謝、ホルモン、心理的要因、睡眠、スクリーンタイム、社会経済レベルの違い、不健康な食習慣と身体的不活動、分娩方法、出生体重などの周産期の特徴、およびいくつかの環境要因は、研究によって肥満を引き起こすことが証明されています。 CBOの原因の大部分は外部要因(環境要因)と過剰なエネルギー摂取であり、一方、ごく一部は遺伝的および内分泌的原因などの生化学的要因で構成されています。 小児期の過体重および肥満に関する研究は、4つの主要な環境要因を示しています。 これらの要因は、栄養、身体活動、スクリーンタイム、睡眠です。

肥満を引き起こす多くの要因に加えて、肥満が伴うさまざまな健康問題もあります。 特にCSAを持つ子供は、心血管疾患、糖尿病、高血圧などの慢性疾患の早期発症、および不安、うつ病、社会的スティグマ、いじめなどの心理的苦痛のリスクが高くなります。 CSAを引き起こす要因の多様性、子供の発達段階による肥満管理の違い、家族要因の基本的な違い、子供時代に肥満だった人が成人期に肥満になる可能性が高いこと、CSAによって引き起こされる慢性疾患、およびこの分野での無作為化比較試験(RCT)の不足は、より高いレベルの証拠を伴う研究が必要であることを示しています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

48

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Merkez
      • Aksaray、Merkez、トルコ(Türkiye)、68100
        • Kılıçarslan Primary School, Selçuk Primary School, Emlak Kredi Primary School, Kamber Gülüzar Primary School and Hacı Mustafa Demir Primary School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

採用基準:

  • 母親は家庭での栄養提供の主要な提供者でなければなりません。
  • 子供は小学4年生でなければなりません。
  • 母親は電子メール、SMS、WhatsAppを介したコミュニケーションに対してオープンであり、受け入れる必要があります。

除外基準:

  • 遺伝性疾患のある子供:プラダー・ウィリー症候群、ローレンス・ムーン・ビードル症候群、ダウン症候群、コーエン症候群、カーペンター症候群、アルストローム症候群、カウデン症候群、ターナー症候群、および肥満を引き起こすその他の遺伝性疾患。

    • 内分泌疾患のある子供:クッシング症候群、成長ホルモン欠乏症、甲状腺機能低下症、視床下部障害、インスリノーマ、性腺機能低下症候群、多嚢胞性卵巣症候群。
    • 心理的障害のある子供:リチウム、三環系抗うつ薬を服用している子供、およびその他の精神障害。
    • 高血圧および慢性疾患のある子供。
    • 肥満を引き起こす薬剤を服用している子供:グルココルチコイド、エストロゲン、プロゲステロンを含む。
    • BMIが85パーセンタイル未満の子供。
    • 高度なトルコ語を話さない母親(これは、トルコが移民の多い国であるため、潜在的なコミュニケーションの問題を防ぐことを目的としています)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:FHEBIP適用グループ
FHEBIP介入群は、事前テスト、中間テスト、事後テストにおいて、母親と子どもの知識および肥満リスク行動を測定するために、社会人口統計情報フォーム、肥満リスク要因フォーム、およびFNPA尺度を実施されます。 研究者は身長と体重を測定し、体格指数を計算します。 対照群とは異なり、介入群は動機づけ面接、家族栄養教育、身体活動教育、スクリーンタイム教育、および睡眠教育を受けます。 介入群の動機を中間テストおよび事後テストの間隔中に維持するために、教育内容に適したリマインダーと動機づけメッセージが送信されます。
他の行動変容プログラムとは異なり、FHEBIPは動機づけ面接と遊びに焦点を当てて設計されています。 家族ベースであることに加えて、家族の時間を増やし、その時間をより生産的にし、子供に対する家族のコントロールを高めることを目指しています。
他の名前:
  • FHEBIP
他の行動変容プログラムとは異なり、FHEBIPは動機付け面接と遊びに焦点を当てて設計されています。 家族ベースであることに加えて、家族時間を増やし、その時間をより生産的にし、子供に対する家族のコントロールを高めることを目指しています。
介入なし:FHEBIPを受信していないグループ
FHEBIPコントロール群は、プレテスト、中間テスト、ポストテストにおいて、社会人口統計情報フォーム、肥満リスク要因フォーム、およびFNPAスケールを用いて、母子の情報と肥満リスク行動を測定するために、インクルージョン基準フォームを使用します。 子供の身長と体重を測定し、ボディマス指数を計算します。 コントロール群は、動機付け面接やトレーニングを受けません。 中間テストおよびポストテストの間隔中に、動機付けやリマインダーメッセージは送信されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ボディマス指数
時間枠:6か月
Body Mass Index(BMI)の変化が主要なアウトカム指標とみなされます。 データはBMI(kg/m²)で報告されます。
6か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
FNPA尺度スコア
時間枠:FHEBIPの実施期間は6か月です。介入は、1か月後に初期測定が行われた後に完了します。中間測定は3か月目に行われ、最終測定は6か月目に行われます。
FNPAスケールスコアの変化は、二次的な測定アウトカムとみなされます。 総合スコアは20から80の範囲です。 総合スコアが80に近づくにつれて、肥満リスク要因行動は良い方向に変化します。
FHEBIPの実施期間は6か月です。介入は、1か月後に初期測定が行われた後に完了します。中間測定は3か月目に行われ、最終測定は6か月目に行われます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディディレクター:Dilek DAYANIR, ASSOCIATE PROFESSOR、NecmettinEU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

  • Yabancı N, Kısaç İ, Karakuş SŞ. The Effects of Mother's Nutritional Knowledge on Attitudes and Behaviors of Children About Nutrition. Procedia- Social and Behavioral Sciences, 2014;116:4477-81.
  • Simon SL, Goetz AR, Meier M, Brinton J, Zion C, Stark LJ. Obezite olan okul öncesi çağındaki çocuklarda uyku süresi ve yatma zamanı: Kilo yönetimi müdahalesini takiben BMI ve diyet ilişkisi. Pediatr Obes, 2019; 14(11): 1-9.
  • Muthuri SK, Wachira L-JM, Leblanc AG, Francis CE, Sampson M, Onywera VO, et al. Temporal trends and correlates of physical activity, sedentary behaviour, and physical fitness among school-aged children in Sub-Saharan Africa: A systematic review. Int J Environ Res Public Health 2014; 11: 3327- 59.
  • Landgren K, Quaye AA, Hallström E, Tiberg I. Family-based prevention of overweight and obesity in children aged 2-6 years: a systematic review and narrative analysis of randomized controlled trials. CHILD AND ADOLESCENT OBESITY (CHAO), 2020;3(1):57-104.
  • Foster C, Moore JB, Singletary CR, Skelton JA. Fiziksel aktivite ve aile temelli obezite tedavisi: Gençlerde fiziksel aktivite üzerine uzman tavsiyelerinin gözden geçirilmesi. Clin Obes, 2018; 8(1): 68-79.
  • Bean MK, Thornton LM, Jeffers AJ, Gow RW, Mazzeo SE. Motivasyonel görüşmenin ebeveynlere özel bir pediatrik obezite müdahalesine katılım üzerindeki etkisi: NOURISH+MI'nin randomize kontrollü çalışması. Pediatr Obes, 2019; 14(4): e12484.
  • Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Malay ilkokul çocuklarının adipozitesini iyileştirmek için yüz yüze oturumları ve sosyal medyayı kullanan aile temelli müdahale: Malezya REDUCE programının randomize kontrollü bir saha denemesi. Beslenme J, 2018; 17(1): 1-13.
  • World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Erişim: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight Erişim tarihi:18.06.2022.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年5月1日

一次修了 (実際)

2025年10月31日

研究の完了 (実際)

2025年10月31日

試験登録日

最初に提出

2025年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月31日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

トルコの法律では個人データの共有は許可されていません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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