Efectos del Programa de Desarrollo de Conductas Saludables Basado en la Familia sobre los Factores de Riesgo de Obesidad y el Índice de Masa Corporal en Niños de Primaria con Obesidad y Sobrepeso: Un Ensayo Controlado Aleatorizado (FHEBIP)
El Efecto del Programa de Desarrollo de Conductas Saludables Basado en la Familia sobre los Factores de Riesgo de Obesidad y el Índice de Masa Corporal en Niños de Primaria con Obesidad y Sobrepeso: Un Ensayo Controlado Aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La obesidad es un importante problema de salud pública debido a las muchas enfermedades crónicas y no crónicas que provoca. No solo se observa en adultos, sino que su prevalencia está aumentando en los niños. Según los informes estadísticos de la OMS de 2018; mientras que la prevalencia de sobrepeso (obesidad) en niños de 5 a 19 años era del 4% en 1975, aumentó al 18% en 2016. Mientras que 43 millones de niños eran obesos en 2010, según las estadísticas de 2016, 340 millones de niños y adolescentes tenían sobrepeso u obesidad en el mundo. Uno de cada cuatro niños en los países europeos y uno de cada tres niños en los Estados Unidos de América (EE. UU.) son obesos.
En los estudios realizados por el Ministerio de Salud, vemos que la prevalencia de la obesidad en niños aumenta a medida que cambian los grupos de edad y avanzan los años. Para prevenir el aumento de la prevalencia de la obesidad, los estados a nivel mundial ofrecen varios estudios de investigación y desarrollo (I+D), incentivos y apoyan esto con leyes y regulaciones. Turquía, como uno de estos países, sigue de cerca las actividades y participa en los proyectos como colaboradora. Aunque las causas de la CBO no se conocen completamente, se sabe que muchos factores juegan un papel en el desarrollo de la CBO. Aunque el mecanismo general se acepta como que la ingesta de energía es mayor que el gasto energético, hay factores que causan o apoyan el desarrollo de la obesidad. Los factores genéticos, el metabolismo, las hormonas, los factores psicológicos, el sueño, el tiempo frente a pantallas, las diferencias de nivel socioeconómico, los hábitos alimenticios poco saludables y la inactividad física, las características perinatales como el método de parto, el peso al nacer y algunos factores ambientales han sido probados por estudios como causantes de obesidad. La gran mayoría de las causas de la CBO son factores externos (factores ambientales) y el exceso de ingesta de energía, mientras que una pequeña parte está compuesta por factores bioquímicos como causas genéticas y endocrinas. Los estudios sobre sobrepeso y obesidad infantil indican cuatro factores ambientales principales. Estos factores son la nutrición, la actividad física, el tiempo frente a pantallas y el sueño.
Además de los muchos factores que causan obesidad, también hay varios problemas de salud que la obesidad trae consigo. Los niños con SCA, en particular, tienen un mayor riesgo de aparición temprana de enfermedades crónicas como enfermedades cardiovasculares, diabetes e hipertensión, y angustia psicológica como ansiedad, depresión, estigma social y acoso. La variedad de factores que causan SCA, la diferencia en el manejo de la obesidad según las etapas de desarrollo en los niños, las diferencias básicas en los factores familiares, la alta probabilidad de que quienes son obesos en la infancia se vuelvan obesos en la edad adulta, las enfermedades crónicas causadas por SCA y la escasez de ensayos controlados aleatorios (ECA) en esta área indican que se necesita más investigación con un alto nivel de evidencia.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Merkez
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Aksaray, Merkez, Turquía (Türkiye), 68100
- Kılıçarslan Primary School, Selçuk Primary School, Emlak Kredi Primary School, Kamber Gülüzar Primary School and Hacı Mustafa Demir Primary School
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Las madres deben ser las principales proveedoras de nutrición en el hogar,
- El niño debe estar en cuarto grado,
- Las madres deben estar abiertas y aceptar la comunicación por correo electrónico, SMS y WhatsApp.
Criterios de exclusión:
Niños con trastornos genéticos: síndrome de Prader-Willi, síndrome de Laurence-Moon-Biedl, síndrome de Down, síndrome de Cohen, síndrome de Carpenter, síndrome de Alstrom, síndrome de Cowden, síndrome de Turner y otras enfermedades genéticas que causan obesidad.
- Niños con trastornos endocrinos: síndrome de Cushing, deficiencia de la hormona del crecimiento, hipotiroidismo, trastornos hipotalámicos, insulinoma, síndromes hipogonadales y síndrome de ovario poliquístico.
- Niños con trastornos psicológicos: niños que toman litio, antidepresivos tricíclicos y otros trastornos psiquiátricos.
- Niños con hipertensión y enfermedades crónicas.
- Niños que toman medicamentos que causan obesidad, incluidos glucocorticoides, estrógeno y progesterona.
- Niños con un IMC < percentil 85.
- Madres que no hablan turco avanzado (esto tiene como objetivo prevenir posibles problemas de comunicación debido a que Turquía es un país con alta inmigración).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo aplicado FHEBIP
El grupo de intervención FHEBIP recibirá un Formulario de Información Sociodemográfica, un Formulario de Factores de Riesgo de Obesidad y la Escala FNPA para medir el conocimiento materno-infantil y los comportamientos de riesgo de obesidad en el pretest, el intermedio y el postest.
El investigador medirá la altura y el peso para calcular el índice de masa corporal.
A diferencia del grupo de control, el grupo de intervención recibirá entrevistas motivacionales, educación nutricional familiar, educación sobre actividad física, educación sobre tiempo de pantalla y educación sobre el sueño.
Se enviarán recordatorios y mensajes motivacionales apropiados al contenido educativo al grupo de intervención para mantener la motivación durante los intervalos intermedio y postest.
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A diferencia de otros programas de cambio de comportamiento, FHEBIP está diseñado con un enfoque en la entrevista motivacional y el juego.
Además de estar basado en la familia, tiene como objetivo aumentar el tiempo en familia, hacer que ese tiempo sea más productivo y aumentar el control familiar sobre el niño.
Otros nombres:
A diferencia de otros programas de cambio de comportamiento, FHEBIP está diseñado con un enfoque en la entrevista motivacional y el juego.
Además de estar basado en la familia, tiene como objetivo aumentar el tiempo familiar, hacer que ese tiempo sea más productivo y aumentar el control de la familia sobre el niño.
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Sin intervención: Grupo que no recibe FHEBIP
El grupo de control FHEBIP utilizará el formulario de Criterios de Inclusión para la prueba previa, la prueba intermedia y la prueba posterior, junto con un Formulario de Información Sociodemográfica, un Formulario de Factores de Riesgo de Obesidad y la Escala FNPA para medir la información materna e infantil y los comportamientos de riesgo de obesidad.
Se medirá la altura y el peso de los niños, y se calculará su índice de masa corporal.
El grupo de control no recibirá ninguna entrevista motivacional ni formación.
No se enviarán mensajes motivacionales ni de recordatorio durante los intervalos de las pruebas intermedias y posteriores.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Masa Corporal
Periodo de tiempo: 6 meses
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Los cambios en el índice de masa corporal (IMC) se considerarán la medida de resultado principal.
Los datos se informarán en IMC (kg/m²).
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de la escala FNPA
Periodo de tiempo: El período de implementación de FHEBIP es de 6 meses. Las intervenciones se completarán después de tomar las mediciones iniciales en 1 mes. Se tomarán mediciones intermedias en el tercer mes, y las mediciones finales se tomarán en el sexto mes.
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Los cambios en las puntuaciones de la escala FNPA se considerarán un resultado de medición secundario.
La puntuación total de la escala oscila entre 20 y 80.
A medida que la puntuación total de la escala se acerca a 80, los comportamientos de riesgo de obesidad cambian en una dirección positiva.
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El período de implementación de FHEBIP es de 6 meses. Las intervenciones se completarán después de tomar las mediciones iniciales en 1 mes. Se tomarán mediciones intermedias en el tercer mes, y las mediciones finales se tomarán en el sexto mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Dilek DAYANIR, ASSOCIATE PROFESSOR, NecmettinEU
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Yabancı N, Kısaç İ, Karakuş SŞ. The Effects of Mother's Nutritional Knowledge on Attitudes and Behaviors of Children About Nutrition. Procedia- Social and Behavioral Sciences, 2014;116:4477-81.
- Simon SL, Goetz AR, Meier M, Brinton J, Zion C, Stark LJ. Obezite olan okul öncesi çağındaki çocuklarda uyku süresi ve yatma zamanı: Kilo yönetimi müdahalesini takiben BMI ve diyet ilişkisi. Pediatr Obes, 2019; 14(11): 1-9.
- Muthuri SK, Wachira L-JM, Leblanc AG, Francis CE, Sampson M, Onywera VO, et al. Temporal trends and correlates of physical activity, sedentary behaviour, and physical fitness among school-aged children in Sub-Saharan Africa: A systematic review. Int J Environ Res Public Health 2014; 11: 3327- 59.
- Landgren K, Quaye AA, Hallström E, Tiberg I. Family-based prevention of overweight and obesity in children aged 2-6 years: a systematic review and narrative analysis of randomized controlled trials. CHILD AND ADOLESCENT OBESITY (CHAO), 2020;3(1):57-104.
- Foster C, Moore JB, Singletary CR, Skelton JA. Fiziksel aktivite ve aile temelli obezite tedavisi: Gençlerde fiziksel aktivite üzerine uzman tavsiyelerinin gözden geçirilmesi. Clin Obes, 2018; 8(1): 68-79.
- Bean MK, Thornton LM, Jeffers AJ, Gow RW, Mazzeo SE. Motivasyonel görüşmenin ebeveynlere özel bir pediatrik obezite müdahalesine katılım üzerindeki etkisi: NOURISH+MI'nin randomize kontrollü çalışması. Pediatr Obes, 2019; 14(4): e12484.
- Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Malay ilkokul çocuklarının adipozitesini iyileştirmek için yüz yüze oturumları ve sosyal medyayı kullanan aile temelli müdahale: Malezya REDUCE programının randomize kontrollü bir saha denemesi. Beslenme J, 2018; 17(1): 1-13.
- World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Erişim: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight Erişim tarihi:18.06.2022.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NEU-SBF-BZ-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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