Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van een op Gezin Gebaseerd Gezondheidsgedragsontwikkelingsprogramma op Obesitas Risicofactoren en Body Mass Index bij Obese en Overgewicht Basisschoolkinderen: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie (FHEBIP)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Büşra Zengin, Necmettin Erbakan University

Het Effect van een Gezinsgericht Gezondheidsgedragsontwikkelingsprogramma op Obesitasrisicofactoren en Body Mass Index bij Obese en Overgewichtige Basisschoolkinderen: Een Gerandomiseerd Gecontroleerd Onderzoek

Het doel van dit onderzoek was om de effecten van het Family-Based Health Behavior Development Program (FHEBIP) te onderzoeken op risicofactoren voor obesitas en de body mass index (BMI) om de toenemende prevalentie van overgewicht en obesitas bij kinderen te voorkomen. De steekproef van de gerandomiseerde gecontroleerde studie bestond uit 96 leerlingen uit groep 6 van de basisschool en hun moeders in de provincie Aksaray. Gegevens werden verzameld met behulp van vragenlijsten en de Family Nutrition and Physical Activity Scale, en lengte- en gewichtmetingen werden uitgevoerd. Ethische commissie- en institutionele goedkeuringen werden verkregen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Obesitas is een belangrijk volksgezondheidsprobleem vanwege de vele chronische en niet-chronische ziekten die het veroorzaakt. Het wordt niet alleen bij volwassenen gezien, maar de prevalentie ervan neemt toe bij kinderen. Volgens WHO-statistiekrapporten uit 2018; Terwijl de prevalentie van overgewicht (obesitas) bij kinderen van 5-19 jaar in 1975 4% was, steeg dit in 2016 tot 18%. Terwijl in 2010 43 miljoen kinderen obees waren, waren volgens statistieken uit 2016 wereldwijd 340 miljoen kinderen en adolescenten te zwaar of obees. In Europese landen is één op de vier kinderen obees en in de Verenigde Staten van Amerika (VS) is één op de drie kinderen obees.

In de onderzoeken uitgevoerd door het Ministerie van Volksgezondheid zien we dat de prevalentie van obesitas bij kinderen toeneemt naarmate de leeftijdsgroepen veranderen en de jaren toenemen. Om de toename van de prevalentie van obesitas te voorkomen, bieden staten wereldwijd diverse onderzoek- en ontwikkelingsstudies (R&D) aan, stimulansen en ondersteunen dit met wetten en regelgeving. Turkije, als een van deze landen, volgt de activiteiten op de voet en neemt deel aan de projecten als samenwerkingspartner Hoewel de oorzaken van CBO niet volledig bekend zijn, is bekend dat veel factoren een rol spelen bij de ontwikkeling van CBO. Hoewel het algemene mechanisme wordt aanvaard als de energie-inname die hoger is dan het energieverbruik, zijn er factoren die de ontwikkeling van obesitas veroorzaken of ondersteunen. Genetische factoren, metabolisme, hormonen, psychologische factoren, slaap, schermtijd, sociaaleconomische niveauverschillen, ongezonde eetgewoonten en lichamelijke inactiviteit, perinatale kenmerken zoals bevallingsmethode, geboortegewicht en enkele omgevingsfactoren zijn door onderzoek bewezen obesitas te veroorzaken. De overgrote meerderheid van de oorzaken van CBO bestaat uit externe factoren (omgevingsfactoren) en overmatige energie-inname, terwijl een klein deel bestaat uit biochemische factoren zoals genetische en endocriene oorzaken. Studies naar overgewicht en obesitas bij kinderen wijzen op vier belangrijke omgevingsfactoren. Deze factoren zijn voeding, lichamelijke activiteit, schermtijd en slaap.

Naast de vele factoren die obesitas veroorzaken, zijn er ook verschillende gezondheidsproblemen die obesitas met zich meebrengt. Kinderen met CSA hebben met name een hoger risico op vroegtijdig optreden van chronische ziekten zoals hart- en vaatziekten, diabetes en hypertensie, en psychisch leed zoals angst, depressie, sociaal stigma en pesten. De verscheidenheid aan factoren die CSA veroorzaken, het verschil in obesitasbeheer volgens ontwikkelingsstadia bij kinderen, fundamentele verschillen in familiefactoren, de hoge waarschijnlijkheid dat zij die in de kindertijd obees zijn, op volwassen leeftijd obees worden, chronische ziekten veroorzaakt door CSA en de schaarste aan gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT's) op dit gebied geven aan dat meer onderzoek met een hoog bewijsniveau nodig is.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Merkez
      • Aksaray, Merkez, Turkije (Türkiye), 68100
        • Kılıçarslan Primary School, Selçuk Primary School, Emlak Kredi Primary School, Kamber Gülüzar Primary School and Hacı Mustafa Demir Primary School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Moeders moeten de primaire voedingsverstrekker thuis zijn,
  • Het kind moet in de vierde klas zitten,
  • Moeders moeten openstaan voor en communicatie via e-mail, SMS en WhatsApp accepteren.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met genetische aandoeningen: Prader-Willi-syndroom, Laurence-Moon-Biedl-syndroom, syndroom van Down, syndroom van Cohen, syndroom van Carpenter, syndroom van Alström, syndroom van Cowden, syndroom van Turner en andere genetische ziekten die obesitas veroorzaken.

    • Kinderen met endocriene stoornissen: syndroom van Cushing, groeihormoondeficiëntie, hypothyreoïdie, hypothalamusstoornissen, insulinoma, hypogonadale syndromen en polycysteus-ovariumsyndroom.
    • Kinderen met psychologische stoornissen: Kinderen die lithium, tricyclische antidepressiva gebruiken en andere psychiatrische aandoeningen hebben.
    • Kinderen met hypertensie en chronische aandoeningen.
    • Kinderen die medicijnen gebruiken die obesitas veroorzaken, waaronder glucocorticosteroïden, oestrogeen en progesteron.
    • Kinderen met een BMI <85e percentiel.
    • Moeders die geen gevorderd Turks spreken (dit is bedoeld om mogelijke communicatieproblemen te voorkomen vanwege het feit dat Turkije een land is met veel immigratie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: FHEBIP toegepaste groep
De FHEBIP-interventiegroep krijgt een Sociodemografische Informatieformulier, een Risicofactoren voor Obesitas-formulier en de FNPA-schaal toegediend om kennis van moeder en kind en risicogedrag voor obesitas te meten bij de voormeting, tussentijdse meting en nameting. De onderzoeker meet lengte en gewicht om de body mass index te berekenen. In tegenstelling tot de controlegroep krijgt de interventiegroep motiverende gespreksvoering, voedingseducatie voor het gezin, educatie over lichamelijke activiteit, educatie over schermtijd en educatie over slaap. Herinneringen en motiverende berichten die passen bij de educatieve inhoud worden naar de interventiegroep gestuurd om de motivatie te behouden tijdens de tussentijdse en nameting-intervallen.
In tegenstelling tot andere gedragsveranderingsprogramma's is FHEBIP ontworpen met een focus op motiverende gespreksvoering en spel. Naast het gezinsgerichte karakter, is het gericht op het vergroten van de gezinstijd, het productiever maken van die tijd en het vergroten van de gezinscontrole over het kind.
Andere namen:
  • FHEBIP
Anders dan andere gedragsveranderingsprogramma's is FHEBIP ontworpen met de focus op motiverende gespreksvoering en spel. Naast gezinsgerichtheid, streeft het ernaar de gezinstijd te vergroten, die tijd productiever te maken en de gezinscontrole over het kind te vergroten.
Geen tussenkomst: Groep die FHEBIP niet ontvangt
De FHEBIP-controlegroep zal het Insluitingscriteria-formulier gebruiken voor de voormeting, tussentijdse meting en nameting, samen met een Sociodemografisch Informatieformulier, een Obesitas Risicofactoren Formulier en de FNPA-schaal om maternale en kindinformatie en obesitas risicogedrag te meten. De lengte en het gewicht van de kinderen worden gemeten en hun body mass index wordt berekend. De controlegroep krijgt geen motiverende interviews of trainingen. Er worden geen motiverende of herinneringsberichten verzonden tijdens de tussentijdse en nameting-intervallen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Body mass İndeks
Tijdsspanne: 6 maanden
Veranderingen in Body Mass Index (BMI) worden beschouwd als de primaire uitkomstmaat. Gegevens worden gerapporteerd in BMI (kg/m²).
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
FNPA-schaalscore
Tijdsspanne: De implementatieperiode van FHEBIP is 6 maanden. De interventies zullen worden voltooid nadat de eerste metingen zijn uitgevoerd in 1 maand. Tussentijdse metingen zullen worden uitgevoerd in de 3e maand, en definitieve metingen zullen worden uitgevoerd in de 6e maand.
Veranderingen in FNPA-schaalscores worden beschouwd als een secundaire meetuitkomst. De totale schaalscore varieert van 20 tot 80. Naarmate de totale schaalscore 80 benadert, veranderen obesitas risicofactorgedragingen in een positieve richting.
De implementatieperiode van FHEBIP is 6 maanden. De interventies zullen worden voltooid nadat de eerste metingen zijn uitgevoerd in 1 maand. Tussentijdse metingen zullen worden uitgevoerd in de 3e maand, en definitieve metingen zullen worden uitgevoerd in de 6e maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Dilek DAYANIR, ASSOCIATE PROFESSOR, NecmettinEU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

  • Yabancı N, Kısaç İ, Karakuş SŞ. The Effects of Mother's Nutritional Knowledge on Attitudes and Behaviors of Children About Nutrition. Procedia- Social and Behavioral Sciences, 2014;116:4477-81.
  • Simon SL, Goetz AR, Meier M, Brinton J, Zion C, Stark LJ. Obezite olan okul öncesi çağındaki çocuklarda uyku süresi ve yatma zamanı: Kilo yönetimi müdahalesini takiben BMI ve diyet ilişkisi. Pediatr Obes, 2019; 14(11): 1-9.
  • Muthuri SK, Wachira L-JM, Leblanc AG, Francis CE, Sampson M, Onywera VO, et al. Temporal trends and correlates of physical activity, sedentary behaviour, and physical fitness among school-aged children in Sub-Saharan Africa: A systematic review. Int J Environ Res Public Health 2014; 11: 3327- 59.
  • Landgren K, Quaye AA, Hallström E, Tiberg I. Family-based prevention of overweight and obesity in children aged 2-6 years: a systematic review and narrative analysis of randomized controlled trials. CHILD AND ADOLESCENT OBESITY (CHAO), 2020;3(1):57-104.
  • Foster C, Moore JB, Singletary CR, Skelton JA. Fiziksel aktivite ve aile temelli obezite tedavisi: Gençlerde fiziksel aktivite üzerine uzman tavsiyelerinin gözden geçirilmesi. Clin Obes, 2018; 8(1): 68-79.
  • Bean MK, Thornton LM, Jeffers AJ, Gow RW, Mazzeo SE. Motivasyonel görüşmenin ebeveynlere özel bir pediatrik obezite müdahalesine katılım üzerindeki etkisi: NOURISH+MI'nin randomize kontrollü çalışması. Pediatr Obes, 2019; 14(4): e12484.
  • Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Malay ilkokul çocuklarının adipozitesini iyileştirmek için yüz yüze oturumları ve sosyal medyayı kullanan aile temelli müdahale: Malezya REDUCE programının randomize kontrollü bir saha denemesi. Beslenme J, 2018; 17(1): 1-13.
  • World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Erişim: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight Erişim tarihi:18.06.2022.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De wetten in Turkije staan het delen van persoonlijke gegevens niet toe.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren