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Efeitos do Programa de Desenvolvimento de Comportamentos Saudáveis Baseado na Família sobre os Fatores de Risco de Obesidade e o Índice de Massa Corporal em Crianças do Ensino Básico com Obesidade e Excesso de Peso: Um Ensaio Controlado Randomizado (FHEBIP)

31 de março de 2026 atualizado por: Büşra Zengin, Necmettin Erbakan University

O Efeito do Programa de Desenvolvimento de Comportamentos de Saúde Baseado na Família sobre os Fatores de Risco da Obesidade e o Índice de Massa Corporal em Crianças do Ensino Básico com Obesidade e Excesso de Peso: Um Ensaio Controlado Randomizado

O objetivo deste estudo foi examinar os efeitos do Programa de Desenvolvimento de Comportamento de Saúde Baseado na Família (FHEBIP) nos fatores de risco de obesidade e no índice de massa corporal (IMC) para prevenir a prevalência crescente de excesso de peso e obesidade em crianças. A amostra do ensaio controlado randomizado consistiu em 96 alunos do quarto ano do ensino primário e suas mães na província de Aksaray. Os dados foram recolhidos utilizando questionários e a Escala de Nutrição e Atividade Física da Família, e foram realizadas medições de altura e peso. Foram obtidas aprovações do comité de ética e institucionais.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A obesidade é um importante problema de saúde pública devido às muitas doenças crónicas e não crónicas que provoca. Não é observada apenas em adultos, mas a sua prevalência está a aumentar em crianças. De acordo com os relatórios estatísticos da OMS de 2018; enquanto a prevalência de excesso de peso (obesidade) em crianças dos 5 aos 19 anos era de 4% em 1975, aumentou para 18% em 2016. Enquanto 43 milhões de crianças eram obesas em 2010, de acordo com as estatísticas de 2016, 340 milhões de crianças e adolescentes tinham excesso de peso ou eram obesos no mundo. Uma em cada quatro crianças nos países europeus e uma em cada três crianças nos Estados Unidos da América (EUA) são obesas.

Nos estudos realizados pelo Ministério da Saúde, vemos que a prevalência da obesidade em crianças aumenta à medida que as faixas etárias mudam e os anos avançam. Para prevenir o aumento da prevalência da obesidade, os estados globalmente oferecem vários estudos de investigação e desenvolvimento (I&D), incentivos e apoiam isto com leis e regulamentos. A Turquia, como um destes países, acompanha de perto as atividades e participa nos projetos como colaboradora. Embora as causas da OBC não sejam totalmente conhecidas, sabe-se que muitos fatores desempenham um papel no desenvolvimento da OBC. Embora o mecanismo geral seja aceite como a ingestão de energia ser superior ao gasto energético, existem fatores que causam ou apoiam o desenvolvimento da obesidade. Fatores genéticos, metabolismo, hormonas, fatores psicológicos, sono, tempo de ecrã, diferenças de nível socioeconómico, hábitos alimentares pouco saudáveis e inatividade física, características perinatais como o método de parto, peso ao nascer e alguns fatores ambientais foram comprovados por estudos como causadores de obesidade. A grande maioria das causas da OBC são fatores externos (fatores ambientais) e ingestão excessiva de energia, enquanto uma pequena parte é composta por fatores bioquímicos como causas genéticas e endócrinas. Estudos sobre excesso de peso e obesidade infantil indicam quatro principais fatores ambientais. Estes fatores são nutrição, atividade física, tempo de ecrã e sono.

Além dos muitos fatores que causam a obesidade, existem também vários problemas de saúde que a obesidade traz consigo. Crianças com OCA, em particular, têm um risco maior de início precoce de doenças crónicas como doenças cardiovasculares, diabetes e hipertensão, e sofrimento psicológico como ansiedade, depressão, estigma social e bullying. A variedade de fatores que causam a OCA, a diferença na gestão da obesidade de acordo com os estágios de desenvolvimento em crianças, diferenças básicas nos fatores familiares, a alta probabilidade de quem é obeso na infância se tornar obeso na idade adulta, doenças crónicas causadas pela OCA e a escassez de ensaios clínicos randomizados e controlados (ECRC) nesta área indicam que são necessárias mais pesquisas com alto nível de evidência.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

48

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Merkez
      • Aksaray, Merkez, Turquia (Türkiye), 68100
        • Kılıçarslan Primary School, Selçuk Primary School, Emlak Kredi Primary School, Kamber Gülüzar Primary School and Hacı Mustafa Demir Primary School

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • As mães devem ser as principais responsáveis pela nutrição em casa,
  • A criança deve estar no quarto ano,
  • As mães devem estar abertas e aceitar comunicação por e-mail, SMS e WhatsApp.

Critérios de Exclusão:

  • Crianças com distúrbios genéticos: síndrome de Prader-Willi, síndrome de Laurence-Moon-Biedl, síndrome de Down, síndrome de Cohen, síndrome de Carpenter, síndrome de Alstrom, síndrome de Cowden, síndrome de Turner e outras doenças genéticas que causam obesidade.

    • Crianças com distúrbios endócrinos: síndrome de Cushing, deficiência de hormona do crescimento, hipotiroidismo, distúrbios hipotalâmicos, insulinoma, síndromes hipogonadais e síndrome do ovário policístico.
    • Crianças com distúrbios psicológicos: Crianças a tomar lítio, antidepressivos tricíclicos e outros distúrbios psiquiátricos.
    • Crianças com hipertensão e condições crónicas.
    • Crianças a tomar medicamentos que causam obesidade, incluindo glucocorticoides, estrogénio e progesterona.
    • Crianças com um IMC <85º percentil.
    • Mães que não falam turco avançado (isto destina-se a evitar potenciais problemas de comunicação devido à Turquia ser um país com elevada imigração).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo aplicado FHEBIP
O grupo de intervenção FHEBIP receberá um Formulário de Informação Sociodemográfica, um Formulário de Fatores de Risco de Obesidade e a Escala FNPA para medir o conhecimento materno e infantil e os comportamentos de risco de obesidade no pré-teste, no intervalo e no pós-teste.
O investigador irá medir a altura e o peso para calcular o índice de massa corporal.
Ao contrário do grupo de controlo, o grupo de intervenção receberá entrevista motivacional, educação nutricional familiar, educação para a atividade física, educação para o tempo de ecrã e educação para o sono.
Serão enviados ao grupo de intervenção lembretes e mensagens motivacionais adequados ao conteúdo educativo para manter a motivação durante os intervalos de intervalo e pós-teste.
Ao contrário de outros programas de mudança comportamental, o FHEBIP foi concebido com foco na entrevista motivacional e na brincadeira. Além de ser baseado na família, visa aumentar o tempo em família, tornar esse tempo mais produtivo e aumentar o controlo da família sobre a criança.
Outros nomes:
  • FHEBIP
Ao contrário de outros programas de mudança comportamental, o FHEBIP é concebido com foco na entrevista motivacional e na brincadeira. Além de ser baseado na família, visa aumentar o tempo em família, tornar esse tempo mais produtivo e aumentar o controlo da família sobre a criança.
Sem intervenção: Grupo que não recebe FHEBIP
O grupo de controlo FHEBIP utilizará o formulário de Critérios de Inclusão para o pré-teste, teste intermédio e pós-teste, juntamente com um Formulário de Informação Sociodemográfica, Formulário de Fatores de Risco de Obesidade e a Escala FNPA para medir a informação materna e infantil e os comportamentos de risco de obesidade. A altura e o peso das crianças serão medidos, e o seu índice de massa corporal será calculado. O grupo de controlo não receberá quaisquer entrevistas motivacionais ou formação. Não serão enviadas quaisquer mensagens motivacionais ou de lembrete durante os intervalos do teste intermédio e pós-teste.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Índice de Massa Corporal
Prazo: 6 meses
As alterações no Índice de Massa Corporal (IMC) serão consideradas a medida de resultado primária. Os dados serão reportados em IMC (kg/m²).
6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação da escala FNPA
Prazo: O período de implementação do FHEBIP é de 6 meses. As intervenções serão concluídas após as medições iniciais serem realizadas no 1º mês. Medições intermédias serão realizadas no 3º mês, e medições finais serão realizadas no 6º mês.
As alterações nas pontuações da escala FNPA serão consideradas um resultado de medição secundário. A pontuação total da escala varia entre 20 e 80. À medida que a pontuação total da escala se aproxima de 80, os comportamentos de risco de obesidade mudam numa direção positiva.
O período de implementação do FHEBIP é de 6 meses. As intervenções serão concluídas após as medições iniciais serem realizadas no 1º mês. Medições intermédias serão realizadas no 3º mês, e medições finais serão realizadas no 6º mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Dilek DAYANIR, ASSOCIATE PROFESSOR, NecmettinEU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

  • Yabancı N, Kısaç İ, Karakuş SŞ. The Effects of Mother's Nutritional Knowledge on Attitudes and Behaviors of Children About Nutrition. Procedia- Social and Behavioral Sciences, 2014;116:4477-81.
  • Simon SL, Goetz AR, Meier M, Brinton J, Zion C, Stark LJ. Obezite olan okul öncesi çağındaki çocuklarda uyku süresi ve yatma zamanı: Kilo yönetimi müdahalesini takiben BMI ve diyet ilişkisi. Pediatr Obes, 2019; 14(11): 1-9.
  • Muthuri SK, Wachira L-JM, Leblanc AG, Francis CE, Sampson M, Onywera VO, et al. Temporal trends and correlates of physical activity, sedentary behaviour, and physical fitness among school-aged children in Sub-Saharan Africa: A systematic review. Int J Environ Res Public Health 2014; 11: 3327- 59.
  • Landgren K, Quaye AA, Hallström E, Tiberg I. Family-based prevention of overweight and obesity in children aged 2-6 years: a systematic review and narrative analysis of randomized controlled trials. CHILD AND ADOLESCENT OBESITY (CHAO), 2020;3(1):57-104.
  • Foster C, Moore JB, Singletary CR, Skelton JA. Fiziksel aktivite ve aile temelli obezite tedavisi: Gençlerde fiziksel aktivite üzerine uzman tavsiyelerinin gözden geçirilmesi. Clin Obes, 2018; 8(1): 68-79.
  • Bean MK, Thornton LM, Jeffers AJ, Gow RW, Mazzeo SE. Motivasyonel görüşmenin ebeveynlere özel bir pediatrik obezite müdahalesine katılım üzerindeki etkisi: NOURISH+MI'nin randomize kontrollü çalışması. Pediatr Obes, 2019; 14(4): e12484.
  • Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Malay ilkokul çocuklarının adipozitesini iyileştirmek için yüz yüze oturumları ve sosyal medyayı kullanan aile temelli müdahale: Malezya REDUCE programının randomize kontrollü bir saha denemesi. Beslenme J, 2018; 17(1): 1-13.
  • World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Erişim: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight Erişim tarihi:18.06.2022.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2025

Conclusão Primária (Real)

31 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de setembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

As leis na Turquia não permitem a partilha de dados pessoais.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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