Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv rodinného programu rozvoje zdravotního chování na rizikové faktory obezity a index tělesné hmotnosti u obézních a nadváhou trpících dětí na základní škole: randomizovaná kontrolovaná studie (FHEBIP)

31. března 2026 aktualizováno: Büşra Zengin, Necmettin Erbakan University

Vliv rodinného programu rozvoje zdravého chování na rizikové faktory obezity a index tělesné hmotnosti u obézních a s nadváhou dětí na prvním stupni základní školy: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této studie bylo prozkoumat účinky rodinného programu rozvoje zdravého chování (FHEBIP) na rizikové faktory obezity a index tělesné hmotnosti (BMI), aby se zabránilo rostoucí prevalenci nadváhy a obezity u dětí. Vzorek randomizované kontrolované studie se skládal ze 96 žáků čtvrtých tříd základních škol a jejich matek v provincii Aksaray. Data byla shromážděna pomocí dotazníků a škály rodinné výživy a fyzické aktivity a byly provedeny měření výšky a hmotnosti. Byla získána schválení etické komise a instituce.

Přehled studie

Detailní popis

Obezita je významný problém veřejného zdraví kvůli mnoha chronickým i nechronickým onemocněním, které způsobuje. Nevyskytuje se pouze u dospělých, ale její prevalence u dětí roste. Podle statistických zpráv WHO z roku 2018; Zatímco prevalence nadváhy (obezity) u dětí ve věku 5–19 let byla v roce 1975 4 %, v roce 2016 vzrostla na 18 %. Zatímco v roce 2010 bylo obézních 43 milionů dětí, podle statistik z roku 2016 bylo na světě 340 milionů dětí a dospívajících s nadváhou nebo obezitou. Každé čtvrté dítě v evropských zemích a každé třetí dítě ve Spojených státech amerických (USA) je obézní.

Ve studiích provedených Ministerstvem zdravotnictví vidíme, že prevalence obezity u dětí roste s měnícími se věkovými skupinami a přibývajícími roky. Aby státy zabránily nárůstu prevalence obezity, nabízejí globálně různé výzkumné a vývojové (R&D) studie, pobídky a podporují to zákony a předpisy. Turecko, jako jedna z těchto zemí, tyto aktivity pozorně sleduje a účastní se projektů jako spolupracovník. I když příčiny CBO nejsou plně známy, je známo, že na vzniku CBO se podílí mnoho faktorů. Ačkoli je obecný mechanismus přijímán jako vyšší příjem energie než výdej energie, existují faktory, které způsobují nebo podporují rozvoj obezity. Genetické faktory, metabolismus, hormony, psychologické faktory, spánek, čas strávený před obrazovkou, rozdíly v socioekonomické úrovni, nezdravé stravovací návyky a fyzická nečinnost, perinatální charakteristiky, jako je způsob porodu, porodní hmotnost a některé environmentální faktory, byly studiemi prokázány jako příčiny obezity. Drtivá většina příčin CBO tvoří vnější faktory (environmentální faktory) a nadměrný příjem energie, zatímco malou část tvoří biochemické faktory, jako jsou genetické a endokrinní příčiny. Studie o nadváze a obezitě v dětství uvádějí čtyři hlavní environmentální faktory. Tyto faktory jsou výživa, fyzická aktivita, čas strávený před obrazovkou a spánek.

Kromě mnoha faktorů, které způsobují obezitu, existují také různé zdravotní problémy, které obezita přináší. Děti s CSA mají zejména vyšší riziko časného nástupu chronických onemocnění, jako jsou kardiovaskulární onemocnění, diabetes a hypertenze, a psychických potíží, jako jsou úzkost, deprese, sociální stigma a šikana. Rozmanitost faktorů způsobujících CSA, rozdíly v léčbě obezity podle vývojových stádií u dětí, základní rozdíly v rodinných faktorech, vysoká pravděpodobnost, že ti, kteří jsou obézní v dětství, budou obézní i v dospělosti, chronická onemocnění způsobená CSA a nedostatek randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) v této oblasti naznačují, že je zapotřebí více výzkumu s vysokou úrovní důkazů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

48

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Merkez
      • Aksaray, Merkez, Turecko (Türkiye), 68100
        • Kılıçarslan Primary School, Selçuk Primary School, Emlak Kredi Primary School, Kamber Gülüzar Primary School and Hacı Mustafa Demir Primary School

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Matky musí být hlavním poskytovatelem výživy v domácnosti,
  • Dítě musí být ve čtvrté třídě,
  • Matky musí být otevřené a přijímat komunikaci prostřednictvím e-mailu, SMS a WhatsApp.

Kritéria pro vyloučení:

  • Děti s genetickými poruchami: Praderův-Williho syndrom, Laurence-Moon-Biedlův syndrom, Downův syndrom, Cohenův syndrom, Carpenterův syndrom, Alströmův syndrom, Cowdenův syndrom, Turnerův syndrom a další genetická onemocnění způsobující obezitu.

    • Děti s endokrinními poruchami: Cushingův syndrom, nedostatek růstového hormonu, hypotyreóza, hypothalamické poruchy, inzulinom, hypogonadální syndromy a syndrom polycystických ovarií.
    • Děti s psychologickými poruchami: Děti užívající lithium, tricyklická antidepresiva a další psychiatrická onemocnění.
    • Děti s hypertenzí a chronickými onemocněními.
    • Děti užívající léky způsobující obezitu, včetně glukokortikoidů, estrogenu a progesteronu.
    • Děti s BMI <85. percentil.
    • Matky, které nemluví pokročilou turečtinou (toto je zamýšleno k prevenci možných komunikačních problémů kvůli tomu, že Turecko je země s vysokou imigrací).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina s aplikovaným FHEBIP
Intervenční skupina FHEBIP bude na začátku, v průběhu a po ukončení studie vyplňovat Sociodemografický dotazník, Dotazník rizikových faktorů obezity a škálu FNPA k měření znalostí matek a dětí a rizikového chování spojeného s obezitou. Výzkumník změří výšku a váhu pro výpočet indexu tělesné hmotnosti. Na rozdíl od kontrolní skupiny bude intervenční skupina podstupovat motivační rozhovory, rodinnou výživovou výchovu, výchovu k pohybové aktivitě, výchovu k omezení času u obrazovek a výchovu ke spánku. Během průběžného a následného hodnocení budou intervenční skupině zasílány připomínky a motivační zprávy odpovídající vzdělávacímu obsahu, aby byla udržena motivace.
Narozdíl od jiných programů zaměřených na změnu chování je FHEBIP navržen se zaměřením na motivační rozhovory a hru. Kromě toho, že je rodinně založený, si klade za cíl zvýšit čas strávený s rodinou, učinit tento čas produktivnějším a zvýšit rodinnou kontrolu nad dítětem.
Ostatní jména:
  • FHEBIP
Narozdíl od jiných programů zaměřených na změnu chování je FHEBIP navržen se zaměřením na motivační rozhovory a hru. Kromě toho, že je založen na rodině, si klade za cíl zvýšit čas strávený s rodinou, učinit tento čas produktivnějším a posílit kontrolu rodiny nad dítětem.
Žádný zásah: Skupina nedostávající FHEBIP
Kontrolní skupina FHEBIP bude používat formulář Inkluzních kritérií pro předtest, průběžný test a posttest spolu s formulářem Sociodemografických informací, formulářem Rizikových faktorů obezity a škálou FNPA k měření informací o matce a dítěti a rizikového chování vedoucího k obezitě. U dětí bude změřena výška a hmotnost a bude vypočítán jejich index tělesné hmotnosti. Kontrolní skupina neobdrží žádné motivační rozhovory ani školení. Během průběžného a posttestového intervalu nebudou odesílány žádné motivační ani připomínkové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: 6 měsíců
Změny indexu tělesné hmotnosti (BMI) budou považovány za primární výstupní měřítko. Údaje budou uváděny v BMI (kg/m²).
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre FNPA škály
Časové okno: Implementační období FHEBIP je 6 měsíců. Zásahy budou dokončeny po provedení počátečních měření za 1 měsíc. Mezitímní měření budou provedena ve 3. měsíci a závěrečná měření budou provedena v 6. měsíci.
Změny ve skóre škály FNPA budou považovány za sekundární měřitelný výsledek.
Celkové skóre škály se pohybuje od 20 do 80 bodů.
Jak se celkové skóre škály blíží k 80 bodům, rizikové faktory obezity se mění pozitivním směrem.
Implementační období FHEBIP je 6 měsíců. Zásahy budou dokončeny po provedení počátečních měření za 1 měsíc. Mezitímní měření budou provedena ve 3. měsíci a závěrečná měření budou provedena v 6. měsíci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Dilek DAYANIR, ASSOCIATE PROFESSOR, NecmettinEU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

  • Yabancı N, Kısaç İ, Karakuş SŞ. The Effects of Mother's Nutritional Knowledge on Attitudes and Behaviors of Children About Nutrition. Procedia- Social and Behavioral Sciences, 2014;116:4477-81.
  • Simon SL, Goetz AR, Meier M, Brinton J, Zion C, Stark LJ. Obezite olan okul öncesi çağındaki çocuklarda uyku süresi ve yatma zamanı: Kilo yönetimi müdahalesini takiben BMI ve diyet ilişkisi. Pediatr Obes, 2019; 14(11): 1-9.
  • Muthuri SK, Wachira L-JM, Leblanc AG, Francis CE, Sampson M, Onywera VO, et al. Temporal trends and correlates of physical activity, sedentary behaviour, and physical fitness among school-aged children in Sub-Saharan Africa: A systematic review. Int J Environ Res Public Health 2014; 11: 3327- 59.
  • Landgren K, Quaye AA, Hallström E, Tiberg I. Family-based prevention of overweight and obesity in children aged 2-6 years: a systematic review and narrative analysis of randomized controlled trials. CHILD AND ADOLESCENT OBESITY (CHAO), 2020;3(1):57-104.
  • Foster C, Moore JB, Singletary CR, Skelton JA. Fiziksel aktivite ve aile temelli obezite tedavisi: Gençlerde fiziksel aktivite üzerine uzman tavsiyelerinin gözden geçirilmesi. Clin Obes, 2018; 8(1): 68-79.
  • Bean MK, Thornton LM, Jeffers AJ, Gow RW, Mazzeo SE. Motivasyonel görüşmenin ebeveynlere özel bir pediatrik obezite müdahalesine katılım üzerindeki etkisi: NOURISH+MI'nin randomize kontrollü çalışması. Pediatr Obes, 2019; 14(4): e12484.
  • Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Malay ilkokul çocuklarının adipozitesini iyileştirmek için yüz yüze oturumları ve sosyal medyayı kullanan aile temelli müdahale: Malezya REDUCE programının randomize kontrollü bir saha denemesi. Beslenme J, 2018; 17(1): 1-13.
  • World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Erişim: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight Erişim tarihi:18.06.2022.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2025

Primární dokončení (Aktuální)

31. října 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

7. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Zákony v Türkiye neumožňují sdílení osobních údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit