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Effetti di un Programma di Sviluppo del Comportamento Sanitario Basato sulla Famiglia sui Fattori di Rischio dell'Obesità e sull'Indice di Massa Corporea nei Bambini della Scuola Primaria in Sovrappeso e Obesi: Uno Studio Randomizzato Controllato (FHEBIP)

31 marzo 2026 aggiornato da: Büşra Zengin, Necmettin Erbakan University

L'Effetto del Programma di Sviluppo Comportamentale Sanitario Basato sulla Famiglia sui Fattori di Rischio dell'Obesità e sull'Indice di Massa Corporea in Bambini della Scuola Primaria Obesi e in Sovrappeso: Uno Studio Randomizzato Controllato

Lo scopo di questo studio era di esaminare gli effetti del Programma di Sviluppo del Comportamento Sanitario Basato sulla Famiglia (FHEBIP) sui fattori di rischio di obesità e sull'indice di massa corporea (BMI) per prevenire l'aumento della prevalenza di sovrappeso e obesità nei bambini. Il campione dello studio controllato randomizzato era composto da 96 studenti di quarta elementare e dalle loro madri nella provincia di Aksaray. I dati sono stati raccolti utilizzando questionari e la Scala di Nutrizione e Attività Fisica Familiare, e sono state effettuate misurazioni di altezza e peso. Sono state ottenute le approvazioni del comitato etico e istituzionale.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'obesità è un importante problema di salute pubblica a causa delle molte malattie croniche e non croniche che provoca. Non si osserva solo negli adulti, ma la sua prevalenza sta aumentando nei bambini. Secondo i rapporti statistici dell'OMS del 2018; mentre la prevalenza di sovrappeso (obesità) nei bambini di età compresa tra 5 e 19 anni era del 4% nel 1975, è aumentata al 18% nel 2016. Mentre 43 milioni di bambini erano obesi nel 2010, secondo le statistiche del 2016, 340 milioni di bambini e adolescenti nel mondo erano sovrappeso o obesi. Un bambino su quattro nei paesi europei e uno su tre negli Stati Uniti d'America (USA) sono obesi.

Negli studi condotti dal Ministero della Salute, vediamo che la prevalenza dell'obesità nei bambini aumenta man mano che cambiano i gruppi di età e gli anni aumentano. Per prevenire l'aumento della prevalenza dell'obesità, gli stati a livello globale offrono vari studi di ricerca e sviluppo (R&S), incentivi e sostengono questo con leggi e regolamenti. La Turchia, come uno di questi paesi, segue da vicino le attività e partecipa ai progetti come collaboratore. Sebbene le cause dell'obesità infantile non siano completamente note, è noto che molti fattori giocano un ruolo nello sviluppo dell'obesità infantile. Sebbene il meccanismo generale sia accettato come l'apporto energetico superiore al dispendio energetico, ci sono fattori che causano o supportano lo sviluppo dell'obesità. Fattori genetici, metabolismo, ormoni, fattori psicologici, sonno, tempo davanti allo schermo, differenze di livello socioeconomico, abitudini alimentari malsane e inattività fisica, caratteristiche perinatali come il metodo di parto, il peso alla nascita e alcuni fattori ambientali sono stati dimostrati dagli studi come cause dell'obesità. La stragrande maggioranza delle cause dell'obesità infantile sono fattori esterni (fattori ambientali) e un eccessivo apporto energetico, mentre una piccola parte è costituita da fattori biochimici come cause genetiche ed endocrine. Gli studi sul sovrappeso e l'obesità infantile indicano quattro principali fattori ambientali. Questi fattori sono nutrizione, attività fisica, tempo davanti allo schermo e sonno.

Oltre ai molti fattori che causano l'obesità, ci sono anche vari problemi di salute che l'obesità porta con sé. I bambini con obesità, in particolare, hanno un rischio maggiore di insorgenza precoce di malattie croniche come malattie cardiovascolari, diabete e ipertensione, e di stress psicologico come ansia, depressione, stigma sociale e bullismo. La varietà di fattori che causano l'obesità infantile, la differenza nella gestione dell'obesità in base alle fasi di sviluppo nei bambini, le differenze di base nei fattori familiari, l'alta probabilità che coloro che sono obesi nell'infanzia diventino obesi in età adulta, le malattie croniche causate dall'obesità infantile e la scarsità di studi randomizzati controllati (RCT) in questo campo indicano che sono necessarie ulteriori ricerche con un alto livello di evidenza.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Merkez
      • Aksaray, Merkez, Turchia (Türkiye), 68100
        • Kılıçarslan Primary School, Selçuk Primary School, Emlak Kredi Primary School, Kamber Gülüzar Primary School and Hacı Mustafa Demir Primary School

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Le madri devono essere le principali responsabili dell'alimentazione a casa,
  • Il bambino deve frequentare la quarta elementare,
  • Le madri devono essere aperte e accettare la comunicazione via email, SMS e WhatsApp.

Criteri di esclusione:

  • Bambini con disturbi genetici: sindrome di Prader-Willi, sindrome di Laurence-Moon-Biedl, sindrome di Down, sindrome di Cohen, sindrome di Carpenter, sindrome di Alstrom, sindrome di Cowden, sindrome di Turner e altre malattie genetiche che causano obesità.

    • Bambini con disturbi endocrini: sindrome di Cushing, deficit dell'ormone della crescita, ipotiroidismo, disturbi ipotalamici, insulinoma, sindromi ipogonadali e sindrome dell'ovaio policistico.
    • Bambini con disturbi psicologici: bambini che assumono litio, antidepressivi triciclici e altri disturbi psichiatrici.
    • Bambini con ipertensione e condizioni croniche.
    • Bambini che assumono farmaci che causano obesità, inclusi glucocorticoidi, estrogeni e progesterone.
    • Bambini con un BMI <85° percentile.
    • Madri che non parlano turco avanzato (questo mira a prevenire potenziali problemi di comunicazione poiché la Turchia è un paese con alta immigrazione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo applicato FHEBIP
Al gruppo di intervento FHEBIP verranno somministrati un Modulo di Informazioni Sociodemografiche, un Modulo dei Fattori di Rischio per l'Obesità e la Scala FNPA per misurare le conoscenze materne e infantili e i comportamenti a rischio obesità al pretest, interim e posttest. Il ricercatore misurerà altezza e peso per calcolare l'indice di massa corporea. A differenza del gruppo di controllo, il gruppo di intervento riceverà colloqui motivazionali, educazione familiare alla nutrizione, educazione all'attività fisica, educazione al tempo davanti allo schermo e educazione al sonno. Promemoria e messaggi motivazionali appropriati al contenuto educativo verranno inviati al gruppo di intervento per mantenere la motivazione durante gli intervalli interim e posttest.
A differenza di altri programmi di cambiamento comportamentale, FHEBIP è progettato con un focus sul colloquio motivazionale e sul gioco. Oltre ad essere basato sulla famiglia, mira ad aumentare il tempo familiare, rendere quel tempo più produttivo e aumentare il controllo della famiglia sul bambino.
Altri nomi:
  • FHEBIP
A differenza di altri programmi di modifica comportamentale, FHEBIP è progettato con un focus sul colloquio motivazionale e il gioco. Oltre ad essere basato sulla famiglia, mira ad aumentare il tempo familiare, rendere quel tempo più produttivo e aumentare il controllo della famiglia sul bambino.
Nessun intervento: Gruppo che non riceve FHEBIP
Il gruppo di controllo FHEBIP utilizzerà il modulo dei Criteri di Inclusione per il pretest, il test intermedio e il posttest, insieme a un Modulo di Informazioni Sociodemografiche, un Modulo dei Fattori di Rischio per l'Obesità e la Scala FNPA per misurare le informazioni materne e infantili e i comportamenti a rischio di obesità. L'altezza e il peso dei bambini verranno misurati e verrà calcolato il loro indice di massa corporea. Il gruppo di controllo non riceverà interviste motivazionali o formazione. Nessun messaggio motivazionale o di promemoria verrà inviato durante gli intervalli dei test intermedi e posttest.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 6 mesi
Le variazioni dell'Indice di Massa Corporea (IMC) saranno considerate la misura di esito primaria. I dati saranno riportati in IMC (kg/m²).
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio scala FNPA
Lasso di tempo: Il periodo di implementazione di FHEBIP è di 6 mesi. Gli interventi verranno completati dopo che le misurazioni iniziali saranno effettuate in 1 mese. Le misurazioni intermedie saranno effettuate nel 3° mese e le misurazioni finali saranno effettuate nel 6° mese.
Le variazioni nei punteggi della scala FNPA saranno considerate un esito di misurazione secondario. Il punteggio totale della scala varia da 20 a 80. Man mano che il punteggio totale della scala si avvicina a 80, i comportamenti dei fattori di rischio per l'obesità cambiano in direzione positiva.
Il periodo di implementazione di FHEBIP è di 6 mesi. Gli interventi verranno completati dopo che le misurazioni iniziali saranno effettuate in 1 mese. Le misurazioni intermedie saranno effettuate nel 3° mese e le misurazioni finali saranno effettuate nel 6° mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Dilek DAYANIR, ASSOCIATE PROFESSOR, NecmettinEU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

  • Yabancı N, Kısaç İ, Karakuş SŞ. The Effects of Mother's Nutritional Knowledge on Attitudes and Behaviors of Children About Nutrition. Procedia- Social and Behavioral Sciences, 2014;116:4477-81.
  • Simon SL, Goetz AR, Meier M, Brinton J, Zion C, Stark LJ. Obezite olan okul öncesi çağındaki çocuklarda uyku süresi ve yatma zamanı: Kilo yönetimi müdahalesini takiben BMI ve diyet ilişkisi. Pediatr Obes, 2019; 14(11): 1-9.
  • Muthuri SK, Wachira L-JM, Leblanc AG, Francis CE, Sampson M, Onywera VO, et al. Temporal trends and correlates of physical activity, sedentary behaviour, and physical fitness among school-aged children in Sub-Saharan Africa: A systematic review. Int J Environ Res Public Health 2014; 11: 3327- 59.
  • Landgren K, Quaye AA, Hallström E, Tiberg I. Family-based prevention of overweight and obesity in children aged 2-6 years: a systematic review and narrative analysis of randomized controlled trials. CHILD AND ADOLESCENT OBESITY (CHAO), 2020;3(1):57-104.
  • Foster C, Moore JB, Singletary CR, Skelton JA. Fiziksel aktivite ve aile temelli obezite tedavisi: Gençlerde fiziksel aktivite üzerine uzman tavsiyelerinin gözden geçirilmesi. Clin Obes, 2018; 8(1): 68-79.
  • Bean MK, Thornton LM, Jeffers AJ, Gow RW, Mazzeo SE. Motivasyonel görüşmenin ebeveynlere özel bir pediatrik obezite müdahalesine katılım üzerindeki etkisi: NOURISH+MI'nin randomize kontrollü çalışması. Pediatr Obes, 2019; 14(4): e12484.
  • Ahmad N, Shariff ZM, Mukhtar F, Lye MS. Malay ilkokul çocuklarının adipozitesini iyileştirmek için yüz yüze oturumları ve sosyal medyayı kullanan aile temelli müdahale: Malezya REDUCE programının randomize kontrollü bir saha denemesi. Beslenme J, 2018; 17(1): 1-13.
  • World Health Organization (WHO). Obesity and overweight. Erişim: https://www.who.int/en/news-room/fact-sheets/detail/obesity-and-overweight Erişim tarihi:18.06.2022.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2025

Completamento primario (Effettivo)

31 ottobre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

7 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le leggi in Türkiye non consentono la condivisione di dati personali.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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