放射線学的軸性脊椎関節炎における呼吸機能とS指数
放射線学的軸椎脊椎関節炎患者における胸郭拡張、肺機能、および動的吸気筋力（S-index）
放射線学的軸性脊椎関節炎（r-axSpA）は、胸郭の病変により胸郭拡張の低下や呼吸機能障害を引き起こす可能性のある慢性炎症性疾患です。 最大吸気圧（MIP）は吸気筋力の評価に一般的に用いられますが、S-indexは動的吸気筋力を反映する新規パラメータであり、この集団ではまだ調査されていません。
本研究は、r-axSpA患者と健常対照群の間で、胸郭拡張、スパイロメトリー測定値、およびS-index値を比較することを目的としています。 さらに、これらのパラメータと臨床指標（BASDAI、BASFI、BASMI）との関連性をr-axSpA患者において評価します。 また、この患者集団における肺機能評価におけるS-indexの潜在的な役割を探ることも目的としています。
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
X線所見を伴う軸性脊椎関節炎（r-axSpA）は、HLA-B27と強く関連する全身性の慢性炎症性リウマチ性疾患であり、主に仙腸関節と軸骨格に影響を及ぼします。 一般集団におけるその有病率は、約0.1％から1.4％の範囲です。 r-axSpA患者では、肋椎関節と肋胸骨関節、および胸部領域の付着部の関与により、時間の経過とともに進行性の強直が生じる可能性があります。 この過程により、胸郭可動性の低下、初期段階での胸郭拡張の減少、および主に拘束性パターンの呼吸機能障害が生じます。
これまでの研究では、r-axSpA患者において、バス強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）、バス強直性脊椎炎機能指数（BASFI）、およびバス強直性脊椎炎計測指数（BASMI）によって評価された疾患活動性、機能状態、および脊椎可動性と、胸郭拡張、有酸素能力、およびスパイロメトリーパラメータとの関係が調査されてきました。
最大吸気圧（MIP）は、吸気筋力の静的評価に広く使用されており、いくつかの研究で胸郭拡張およびスパイロメトリーパラメータとともに評価されています。 対照的に、S-indexは吸気筋力を動的に反映する比較的新しいパラメータであり、r-axSpA患者ではまだ調査されていません。 これまでの研究では、S-indexとMIPの間に中程度から強い相関が示されていますが、これらの測定値は呼吸筋機能の異なる生理学的側面を表しているため、同一の結果は得られません。
本研究は、r-axSpA患者と健常対照者の間で、胸郭拡張、スパイロメトリーパラメータ、およびS-index値を比較することを目的としています。 さらに、r-axSpA群内では、これらのパラメータと臨床指標（BASDAI、BASFI、BASMI）との関係を検討します。
さらに、r-axSpA患者と健常対照者を区別する際の胸郭拡張、スパイロメトリーパラメータ、およびS-indexの識別能力を評価します。 本研究の特徴的な側面として、S-index値は、群間比較およびr-axSpA患者におけるスパイロメトリーパラメータ、胸郭拡張、臨床指標との関連の両方で分析されます。
この研究は、r-axSpA患者の肺機能評価におけるS-indexの潜在的な役割に関する新たな証拠を提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Ankara、トルコ（Türkiye）、06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
選定基準：
- 研究への参加意欲およびインフォームド・コンセントの提供
- 年齢18歳以上
- 既知の慢性疾患のないこと（健常対照群）
- 国際脊椎関節炎評価学会（ASAS）基準に基づく放射線学的軸性脊椎関節炎の診断および追加の慢性疾患のないこと（r-axSpA群）
除外基準：
- 既知の心肺疾患の存在
- 放射線学的軸性脊椎関節炎（r-axSpA）以外のリウマチ性疾患の存在
- 検査手順への協力が不可能なこと
- 肺活量を制限する可能性のある胸壁または脊柱変形の存在（例：鳩胸、漏斗胸、側弯症）
- プロフェッショナルアスリート
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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放射線学的軸椎関節炎 (r-axSpA) グループ
ガジ大学リハビリテーション医学部でフォローアップされた、国際脊椎関節炎評価学会（ASAS）基準に基づく放射線学的軸性脊椎関節炎と診断された患者。参加者は、胸郭拡張、スパイロメトリー測定値、S指数を用いた吸気筋力、およびBASDAI、BASFI、BASMIを含む臨床指標の標準化評価を受けた。
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健康対照群
軸性脊椎関節炎の診断を受けていない健康な個人。
参加者は、S-indexを使用した胸郭拡張、スパイロメトリー測定値、および吸気筋力の評価を受けます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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S-インデックスで評価した吸気筋力
時間枠：ベースライン
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S-indexはPowerBreathe K5デバイス（PowerBreathe International Ltd.、英国）を用いて測定されました。
このテストは、残気量から全肺気量までの動的吸気時の流量と圧力に基づいて吸気筋力を評価します。
測定は標準化された条件下（同一デバイス、同一オペレーター、午後の時間帯、20-25℃）で実施されました。
参加者は鼻クリップを装着し、座位で正常呼気後に抵抗に対して最大かつ迅速な吸気努力を行うよう指示されました。
8回の操作が2-3セットで実施され、各セット間に≥30秒の休息間隔が設けられました。
最高値3つの差が<10%の場合にテストは有効とみなされ、最高値が分析に使用されました。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肺機能パラメータ（FVC、FEV1、FEV1/FVC、PEF）
時間枠：ベースライン
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スパイロメトリーは、各試験前に較正を行ったCosmed社製装置（Omnia、イタリア）を用いて実施した。
参加者は鼻クリップを装着し、座位で背筋を伸ばし、最大吸気後に努力性呼気を行うよう指示された。
測定は標準化された条件下（同一オペレーター、午後の時間帯、20-25°C）で実施した。
許容可能な操作を少なくとも3回行い、変動が<10%の場合は最高値を記録した。
最大8回の操作を実施し、各操作間には≥30秒の休息を挟んだ。
測定値はATS/ERS基準に従って評価した。
記録したパラメータには、FEV1、FVC、FEV1/FVC、およびピーク呼気流量（PEF）が含まれる。
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ベースライン
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胸郭拡張
時間枠：ベースライン
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参加者が直立姿勢で、第4肋間隙の高さで巻尺を用いて胸郭拡張を測定した。
最大吸気時と最大呼気時の胸囲の差を胸郭拡張として記録した。
測定は2回行い、分析には最高値を使用した。
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ベースライン
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バス強直性脊椎炎疾患活動性指数 (BASDAI)
時間枠：ベースライン
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疾患活動性は、バス強直性脊椎炎疾患活動性指数（BASDAI）を用いて評価されました。これは、疲労、脊椎痛、末梢関節症状、付着部炎、朝のこわばりを評価する6項目から構成される、0-10の視覚的アナログスケール（VAS）に基づく検証済みの測定器具です。
スコアが高いほど疾患活動性が高いことを示します。
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ベースライン
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
時間枠：ベースライン
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機能的状態は、Bath強直性脊椎炎機能指数（BASFI）を用いて評価されました。これは検証済みの0-10の視覚的アナログスケール（VAS）に基づく評価ツールであり、日常生活活動における機能的制限を評価する10項目で構成されています。
スコアが高いほど、機能的障害が大きいことを示します。
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ベースライン
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
時間枠：ベースライン
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脊柱の可動性は、Bath強直性脊椎炎計測指標（BASMI）を用いて評価されました。これは、側方腰椎屈曲、耳珠から壁までの距離、修正シューベルテスト、内果間距離、頸部回旋を含む5つの臨床パラメータを評価します。
スコアは0から10の範囲で、スコアが高いほど可動性の制限が大きいことを示します。
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ベースライン
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター：Feride N Gogus, MD、Gazi University Faculty of Medicine
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Gazi R-axSpA S-index
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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