Funzione Respiratoria e S-index nella Spondiloartrite Assiale Radiografica
Espansione Toracica, Funzione Polmonare e Forza Muscolare Inspiratoria Dinamica (Indice-S) in Pazienti con Spondiloartrite Assiale Radiografica
La spondiloartrite assiale radiografica (r-axSpA) è una malattia infiammatoria cronica che può portare a una ridotta espansione toracica e a una compromissione della funzione respiratoria a causa del coinvolgimento toracico. Mentre la forza dei muscoli inspiratori viene comunemente valutata utilizzando la pressione inspiratoria massima (MIP), l'indice S è un nuovo parametro che riflette la forza dinamica dei muscoli inspiratori e non è ancora stato studiato in questa popolazione.
Questo studio mira a confrontare l'espansione toracica, i parametri spirometrici e i valori dell'indice S tra individui con r-axSpA e controlli sani. Inoltre, verranno valutate le relazioni tra questi parametri e gli indici clinici (BASDAI, BASFI e BASMI) nei pazienti con r-axSpA. Lo studio mira anche a esplorare il potenziale ruolo dell'indice S nella valutazione della funzione polmonare in questo gruppo di pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
La spondiloartrite assiale radiografica (r-axSpA) è una malattia reumatica infiammatoria cronica sistemica fortemente associata all'HLA-B27, che colpisce principalmente le articolazioni sacroiliache e lo scheletro assiale. La sua prevalenza nella popolazione generale varia tra circa lo 0,1% e l'1,4%. Nei pazienti con r-axSpA, il coinvolgimento delle articolazioni costovertebrali e costosternali, nonché delle entesi nella regione toracica, può portare a un'anchilosi progressiva nel tempo. Questo processo si traduce in una ridotta mobilità toracica, una diminuita espansione toracica nelle fasi iniziali e un pattern prevalentemente restrittivo di disfunzione respiratoria.
Studi precedenti hanno indagato le relazioni tra espansione toracica, capacità aerobica e parametri spirometrici con l'attività della malattia, lo stato funzionale e la mobilità spinale, valutati mediante il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) e il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), in individui con r-axSpA.
La pressione inspiratoria massima (MIP) è ampiamente utilizzata per la valutazione statica della forza muscolare inspiratoria ed è stata valutata insieme all'espansione toracica e ai parametri spirometrici in diversi studi. Al contrario, l'indice S è un parametro relativamente nuovo che riflette dinamicamente la forza muscolare inspiratoria e non è stato ancora studiato nei pazienti con r-axSpA. Sebbene studi precedenti abbiano dimostrato correlazioni da moderate a forti tra l'indice S e la MIP, queste misure rappresentano aspetti fisiologici diversi della funzione muscolare respiratoria e pertanto non forniscono risultati identici.
Il presente studio mira a confrontare l'espansione toracica, i parametri spirometrici e i valori dell'indice S tra individui con r-axSpA e controlli sani. Inoltre, all'interno del gruppo r-axSpA, verranno esaminate le relazioni tra questi parametri e gli indici clinici (BASDAI, BASFI e BASMI).
Inoltre, verrà valutata la capacità discriminante dell'espansione toracica, dei parametri spirometrici e dell'indice S nel distinguere gli individui con r-axSpA dai controlli sani. Come aspetto distintivo di questo studio, i valori dell'indice S verranno analizzati sia nel confronto tra i gruppi che in relazione ai parametri spirometrici, all'espansione toracica e agli indici clinici nei pazienti con r-axSpA.
Si prevede che questo studio fornirà nuove evidenze riguardo al potenziale ruolo dell'indice S nella valutazione della funzione polmonare nei pazienti con r-axSpA.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
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Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Disponibilità a partecipare allo studio e fornire il consenso informato
- Età ≥18 anni
- Assenza di qualsiasi malattia cronica nota (per il gruppo di controllo sano)
- Diagnosi di spondiloartrite assiale radiografica secondo i criteri dell'Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) e assenza di qualsiasi altra malattia cronica aggiuntiva (per il gruppo r-axSpA)
Criteri di esclusione:
- Presenza di malattia cardiopolmonare nota
- Presenza di qualsiasi malattia reumatologica diversa dalla spondiloartrite assiale radiografica (r-axSpA)
- Incapacità di collaborare con le procedure di test
- Presenza di deformità della parete toracica o spinali che possano limitare la capacità polmonare (es. pectus carinatum, pectus excavatum, scoliosi)
- Atleti professionisti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo Spondiloartrite Assiale Radiografica (r-axSpA)
Individui diagnosticati con spondiloartrite assiale radiografica secondo i criteri della Società internazionale per la valutazione della spondiloartrite (ASAS), seguiti presso il Dipartimento di Medicina Fisica e Riabilitazione dell'Università di Gazi.
I partecipanti sono stati sottoposti a valutazione standardizzata dell'espansione toracica, parametri spirometrici, forza muscolare inspiratoria utilizzando l'indice S e indici clinici inclusi BASDAI, BASFI e BASMI
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Gruppo di Controllo Sano
Individui sani senza una diagnosi di spondiloartrite assiale.
I partecipanti saranno sottoposti alla valutazione dell'espansione toracica, dei parametri spirometrici e della forza muscolare inspiratoria utilizzando l'S-index.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Forza dei muscoli inspiratori valutata mediante indice S
Lasso di tempo: Baseline
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L'S-index è stato misurato utilizzando il dispositivo PowerBreathe K5 (PowerBreathe International Ltd., UK).
Il test valuta la forza muscolare inspiratoria in base al flusso e alla pressione durante un'inspirazione dinamica dal volume residuo alla capacità polmonare totale.
Le misurazioni sono state eseguite in condizioni standardizzate (stesso dispositivo, operatore, ore pomeridiane, 20-25°C).
I partecipanti erano seduti in posizione eretta con una clip nasale e istruiti a eseguire sforzi inspiratori massimali e rapidi contro resistenza dopo un'espirazione normale.
Sono state eseguite otto manovre in 2-3 serie con intervalli di riposo di ≥30 secondi.
Il test è stato considerato valido se la differenza tra i tre valori più alti era <10%, e il valore più alto è stato utilizzato per l'analisi.
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Baseline
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Parametri della funzione polmonare (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF)
Lasso di tempo: Baseline
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La spirometria è stata eseguita utilizzando un dispositivo Cosmed (Omnia, Italia) dopo la calibrazione prima di ogni test.
I partecipanti erano seduti in posizione eretta con una clip nasale e istruiti a eseguire un'inspirazione massimale seguita da un'espirazione forzata.
Le misurazioni sono state condotte in condizioni standardizzate (stesso operatore, ore pomeridiane, 20-25°C).
Sono stati ottenuti almeno tre manovre accettabili e il valore più alto è stato registrato se la variabilità era <10%.
Sono state eseguite fino a otto manovre con intervalli di riposo di ≥30 secondi.
Le misurazioni sono state valutate secondo i criteri ATS/ERS.
I parametri registrati includevano FEV1, FVC, FEV1/FVC e flusso espiratorio di picco (PEF).
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Baseline
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Espansione toracica
Lasso di tempo: Baseline
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L'espansione toracica è stata misurata utilizzando un metro a nastro a livello del 4° spazio intercostale con il partecipante in posizione eretta.
La differenza della circonferenza toracica tra l'inspirazione massima e l'espirazione massima è stata registrata come espansione toracica.
Le misurazioni sono state eseguite due volte e il valore più alto è stato utilizzato per l'analisi.
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Baseline
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Lasso di tempo: Baseline
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L'attività della malattia è stata valutata utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), uno strumento validato basato su una scala analogica visiva (VAS) 0-10, composto da sei elementi che valutano affaticamento, dolore spinale, sintomi articolari periferici, entesite e rigidità mattutina.
Punteggi più alti indicano una maggiore attività della malattia. |
Baseline
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Indice Funzionale della Spondilite Anchilosante di Bath (BASFI)
Lasso di tempo: Baseline
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Lo stato funzionale è stato valutato utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), uno strumento validato basato su una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 10, composto da dieci elementi che valutano le limitazioni funzionali nelle attività quotidiane.
Punteggi più alti indicano una maggiore compromissione funzionale.
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Baseline
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Lasso di tempo: Baseline
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La mobilità spinale è stata valutata utilizzando il Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), che valuta cinque parametri clinici tra cui la flessione laterale lombare, la distanza trago-parete, il test di Schober modificato, la distanza intermalleolare e la rotazione cervicale.
I punteggi vanno da 0 a 10, con punteggi più alti che indicano una maggiore limitazione della mobilità. |
Baseline
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie ossee
- Malattie muscoloscheletriche
- Processi patologici
- Artrite
- Malattie articolari
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie della colonna vertebrale
- Spondiloartropatie
- Anchilosi
- Spondiloartrite
- Spondilite
- Condizioni patologiche, segni e sintomi
- Spondiloartrite assiale
- Spondilite, anchilosante
- Aspirazione respiratoria
Altri numeri di identificazione dello studio
- Gazi R-axSpA S-index
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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