Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Funkcja oddechowa i wskaźnik S w radiologicznej osiowej spondyloartropatii

31 marca 2026 zaktualizowane przez: Ayse BOZDAS, Gazi University

Rozszerzenie klatki piersiowej, czynność płuc i dynamiczna siła mięśni wdechowych (wskaźnik S) u pacjentów z radiologiczną osiową spondyloartropatią

Radiograficzna osiowa spondyloartropatia (r-axSpA) to przewlekła choroba zapalna, która może prowadzić do zmniejszonej rozszerzalności klatki piersiowej i upośledzenia funkcji oddechowej z powodu zajęcia odcinka piersiowego. Chociaż siłę mięśni wdechowych ocenia się zwykle za pomocą maksymalnego ciśnienia wdechowego (MIP), indeks S jest nowym parametrem odzwierciedlającym dynamiczną siłę mięśni wdechowych i nie był jeszcze badany w tej populacji.

To badanie ma na celu porównanie rozszerzalności klatki piersiowej, parametrów spirometrycznych i wartości indeksu S między osobami z r-axSpA a zdrowymi osobami kontrolnymi. Dodatkowo, zależności między tymi parametrami a indeksami klinicznymi (BASDAI, BASFI i BASMI) zostaną ocenione u pacjentów z r-axSpA. Badanie ma również na celu zbadanie potencjalnej roli indeksu S w ocenie czynności płuc w tej grupie pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Radiograficzne osiowe spondyloartropatie (r-axSpA) to ogólnoustrojowa, przewlekła zapalna choroba reumatyczna silnie związana z HLA-B27, która przede wszystkim dotyka stawy krzyżowo-biodrowe i szkielet osiowy. Jej częstość występowania w populacji ogólnej wynosi od około 0,1% do 1,4%. U pacjentów z r-axSpA zajęcie stawów żebrowo-kręgowych i żebrowo-mostkowych, a także entez w okolicy klatki piersiowej, może z czasem prowadzić do postępującej ankylozy. Proces ten skutkuje zmniejszoną ruchomością klatki piersiowej, zmniejszoną rozszerzalnością klatki piersiowej we wczesnych stadiach oraz głównie restrykcyjnym wzorcem zaburzeń czynności oddechowej.

W poprzednich badaniach analizowano zależności między rozszerzalnością klatki piersiowej, wydolnością tlenową i parametrami spirometrycznymi a aktywnością choroby, stanem czynnościowym i ruchomością kręgosłupa, ocenianymi za pomocą Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) i Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), u osób z r-axSpA.

Maksymalne ciśnienie wdechowe (MIP) jest powszechnie stosowane do statycznej oceny siły mięśni wdechowych i było oceniane w połączeniu z rozszerzalnością klatki piersiowej i parametrami spirometrycznymi w kilku badaniach. W przeciwieństwie do tego, wskaźnik S jest stosunkowo nowym parametrem, który odzwierciedla siłę mięśni wdechowych w sposób dynamiczny i nie był jeszcze badany u pacjentów z r-axSpA. Chociaż wcześniejsze badania wykazały umiarkowaną do silnej korelację między wskaźnikiem S a MIP, te pomiary reprezentują różne aspekty fizjologiczne funkcji mięśni oddechowych i dlatego nie dają identycznych wyników.

Niniejsze badanie ma na celu porównanie rozszerzalności klatki piersiowej, parametrów spirometrycznych i wartości wskaźnika S między osobami z r-axSpA a zdrowymi osobami kontrolnymi. Ponadto, w grupie r-axSpA, zostaną zbadane zależności między tymi parametrami a wskaźnikami klinicznymi (BASDAI, BASFI i BASMI).

Dodatkowo, zostanie oceniona zdolność dyskryminacyjna rozszerzalności klatki piersiowej, parametrów spirometrycznych i wskaźnika S w odróżnianiu osób z r-axSpA od zdrowych osób kontrolnych. Jako wyróżniający aspekt tego badania, wartości wskaźnika S zostaną przeanalizowane zarówno w porównaniu między grupami, jak i w odniesieniu do parametrów spirometrycznych, rozszerzalności klatki piersiowej i wskaźników klinicznych u pacjentów z r-axSpA.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy nowych dowodów dotyczących potencjalnej roli wskaźnika S w ocenie czynności płuc u pacjentów z r-axSpA.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

52

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
      • Ankara, Turcja (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacja badana składała się z pacjentów z rozpoznaniem radiograficznej osiowej spondyloatropatii, którzy byli obserwowani w Katedrze i Klinice Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Uniwersytetu Gazi, oraz zdrowych ochotników rekrutowanych z tej samej instytucji.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Gotowość do udziału w badaniu i wyrażenie świadomej zgody
  • Wiek ≥18 lat
  • Brak jakiejkolwiek znanej choroby przewlekłej (dla grupy kontrolnej zdrowych)
  • Rozpoznanie radiologicznej osiowej spondyloartropatii zgodnie z kryteriami Międzynarodowego Towarzystwa Oceny Spondyloartropatii (ASAS) i brak jakiejkolwiek dodatkowej choroby przewlekłej (dla grupy r-axSpA)

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność znanej choroby sercowo-płucnej
  • Obecność jakiejkolwiek choroby reumatologicznej innej niż radiologiczna osiowa spondyloartropatia (r-axSpA)
  • Niezdolność do współpracy z procedurami testowymi
  • Obecność deformacji ściany klatki piersiowej lub kręgosłupa, które mogą ograniczać pojemność płuc (np. klatka piersiowa kurza, klatka piersiowa lejkowata, skolioza)
  • Zawodowi sportowcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Radiograficznej Osłowej Spondyloatropatii (r-axSpA)
Osoby z rozpoznaniem radiograficznej osiowej spondyloartropatii zgodnie z kryteriami międzynarodowego stowarzyszenia Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS), które były obserwowane w Katedrze Medycyny Fizykalnej i Rehabilitacji Uniwersytetu Gazi. Uczestnicy przeszli standaryzowaną ocenę rozszerzalności klatki piersiowej, parametrów spirometrycznych, siły mięśni wdechowych przy użyciu wskaźnika S oraz wskaźników klinicznych, w tym BASDAI, BASFI i BASMI.
Zdrowa Grupa Kontrolna
Zdrowi uczestnicy bez rozpoznania osiowej spondyloartropatii. Uczestnicy przejdą ocenę rozszerzenia klatki piersiowej, parametrów spirometrycznych oraz siły mięśni wdechowych za pomocą wskaźnika S.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Siła mięśni wdechowych oceniana za pomocą wskaźnika S
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Wskaźnik S mierzono za pomocą urządzenia PowerBreathe K5 (PowerBreathe International Ltd., Wielka Brytania). Test ocenia siłę mięśni wdechowych na podstawie przepływu i ciśnienia podczas dynamicznego wdechu od objętości zalegającej do całkowitej pojemności płuc. Pomiary przeprowadzono w warunkach standaryzowanych (to samo urządzenie, operator, godziny popołudniowe, 20-25°C). Uczestnicy siedzieli wyprostowani z klipsem nosowym i otrzymali instrukcję wykonania maksymalnych i szybkich wdechów przeciwko oporowi po normalnym wydechu. Wykonano osiem manewrów w 2-3 seriach z przerwami ≥30 sekund. Test uznano za ważny, jeśli różnica między trzema najwyższymi wartościami wynosiła <10%, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość.
Punkt wyjściowy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Parametry czynnościowe płuc (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Spirometrię wykonano przy użyciu urządzenia Cosmed (Omnia, Włochy) po kalibracji przed każdym badaniem.
Uczestnicy siedzieli wyprostowani z klipsem nosowym i otrzymali instrukcję wykonania maksymalnego wdechu, a następnie forsowanego wydechu.
Pomiary przeprowadzono w standaryzowanych warunkach (ten sam operator, godziny popołudniowe, 20-25°C).
Uzyskano co najmniej trzy akceptowalne manewry, a najwyższą wartość zarejestrowano, jeśli zmienność była <10%.
Wykonano do ośmiu manewrów z przerwami ≥30 sekund.
Pomiary oceniono zgodnie z kryteriami ATS/ERS.
Zarejestrowane parametry obejmowały FEV1, FVC, FEV1/FVC oraz szczytowy przepływ wydechowy (PEF).
Wartość wyjściowa
Rozszerzenie klatki piersiowej
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy
Rozszerzenie klatki piersiowej mierzono za pomocą miarki na poziomie czwartej przestrzeni międzyżebrowej przy uczestniku w pozycji wyprostowanej. Różnicę w obwodzie klatki piersiowej między maksymalnym wdechem a maksymalnym wydechem odnotowano jako rozszerzenie klatki piersiowej. Pomiary wykonano dwukrotnie, a do analizy wykorzystano najwyższą wartość.
Punkt wyjściowy
Indeks Aktywności Choroby Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa w Bath (BASDAI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Aktywność choroby oceniano za pomocą Wskaźnika Aktywności Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa (BASDAI), zwalidowanego narzędzia opartego na skali wzrokowo-analogowej (VAS) 0-10, składającego się z sześciu pozycji oceniających zmęczenie, ból kręgosłupa, objawy obwodowe stawów, zapalenie przyczepów ścięgnistych i poranną sztywność. Wyższe wyniki wskazują na większą aktywność choroby.
Wartość wyjściowa
Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa
Stan funkcjonalny oceniano za pomocą Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), zwalidowanego instrumentu opartego na wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10, składającego się z dziesięciu pozycji oceniających ograniczenia funkcjonalne w codziennych czynnościach. Wyższe wyniki wskazują na większe upośledzenie funkcjonalne.
Wartość wyjściowa
Wskaźnik Metrologii Zesztywniającego Zapalenia Stawów Kręgosłupa w Bath (BASMI)
Ramy czasowe: Linia wyjściowa
Ruchomość kręgosłupa oceniano za pomocą wskaźnika metrologicznego Bath Ankylosing Spondylitis (BASMI), który ocenia pięć parametrów klinicznych, w tym boczne zgięcie lędźwiowe, odległość tragus-ściana, zmodyfikowany test Schobera, odległość międzykostkową i rotację szyjną. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 10, przy czym wyższe wyniki wskazują na większe ograniczenie ruchomości.
Linia wyjściowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Gazi University

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 października 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Gazi R-axSpA S-index

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj