Respiratorische Funktion und S-Index bei radiographischer axialer Spondyloarthritis
Brustkorbexpansion, Lungenfunktion und dynamische inspiratorische Muskelkraft (S-Index) bei Patienten mit radiographischer axialer Spondyloarthritis
Die radiografische axiale Spondyloarthritis (r-axSpA) ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, die aufgrund der thorakalen Beteiligung zu einer verminderten Brustkorberweiterung und beeinträchtigten Atemfunktion führen kann. Während die inspiratorische Muskelkraft üblicherweise durch den maximalen inspiratorischen Druck (MIP) beurteilt wird, ist der S-Index ein neuartiger Parameter, der die dynamische inspiratorische Muskelkraft widerspiegelt und in dieser Population noch nicht untersucht wurde.
Diese Studie zielt darauf ab, die Brustkorberweiterung, spirometrische Parameter und S-Index-Werte zwischen Personen mit r-axSpA und gesunden Kontrollen zu vergleichen. Zusätzlich werden die Beziehungen zwischen diesen Parametern und klinischen Indizes (BASDAI, BASFI und BASMI) bei Patienten mit r-axSpA bewertet. Die Studie zielt auch darauf ab, die potenzielle Rolle des S-Index bei der Beurteilung der Lungenfunktion in dieser Patientengruppe zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die radiografische axiale Spondyloarthritis (r-axSpA) ist eine systemische, chronisch entzündliche rheumatische Erkrankung, die stark mit HLA-B27 assoziiert ist und hauptsächlich die Iliosakralgelenke und das axiale Skelett betrifft. Ihre Prävalenz in der Allgemeinbevölkerung liegt zwischen etwa 0,1 % und 1,4 %. Bei Patienten mit r-axSpA kann die Beteiligung der Kostovertebral- und Kostosternalgelenke sowie der Enthesen im thorakalen Bereich im Laufe der Zeit zu fortschreitender Ankylose führen. Dieser Prozess führt zu eingeschränkter thorakaler Mobilität, verminderter Thoraxexpansion in frühen Stadien und einem überwiegend restriktiven Muster der Atemfunktionsstörung.
Frühere Studien haben die Beziehungen zwischen Thoraxexpansion, aerober Kapazität und spirometrischen Parametern mit Krankheitsaktivität, Funktionsstatus und Wirbelsäulenmobilität untersucht, wie sie durch den Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), den Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) und den Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) bei Personen mit r-axSpA bewertet werden.
Der maximale inspiratorische Druck (MIP) wird häufig für die statische Beurteilung der inspiratorischen Muskelkraft verwendet und wurde in mehreren Studien zusammen mit Thoraxexpansion und spirometrischen Parametern ausgewertet. Im Gegensatz dazu ist der S-Index ein relativ neuer Parameter, der die inspiratorische Muskelkraft dynamisch widerspiegelt und bei Patienten mit r-axSpA noch nicht untersucht wurde. Obwohl frühere Studien moderate bis starke Korrelationen zwischen S-Index und MIP gezeigt haben, repräsentieren diese Messungen unterschiedliche physiologische Aspekte der Atemmuskelfunktion und liefern daher nicht identische Ergebnisse.
Die vorliegende Studie zielt darauf ab, Thoraxexpansion, spirometrische Parameter und S-Index-Werte zwischen Personen mit r-axSpA und gesunden Kontrollen zu vergleichen. Darüber hinaus werden innerhalb der r-axSpA-Gruppe die Beziehungen zwischen diesen Parametern und klinischen Indizes (BASDAI, BASFI und BASMI) untersucht.
Weiterhin wird die diskriminative Fähigkeit von Thoraxexpansion, spirometrischen Parametern und dem S-Index bei der Unterscheidung von Personen mit r-axSpA von gesunden Kontrollen bewertet. Als besonderes Merkmal dieser Studie werden S-Index-Werte sowohl im Vergleich zwischen den Gruppen als auch in Bezug auf spirometrische Parameter, Thoraxexpansion und klinische Indizes bei Patienten mit r-axSpA analysiert.
Es wird erwartet, dass diese Studie neue Erkenntnisse über die potenzielle Rolle des S-Index bei der Beurteilung der Lungenfunktion bei Patienten mit r-axSpA liefert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Ankara, Türkei (türkiye), 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bereitschaft, an der Studie teilzunehmen und eine informierte Einwilligung zu erteilen
- Alter ≥18 Jahre
- Fehlen bekannter chronischer Erkrankungen (für die gesunde Kontrollgruppe)
- Diagnose einer radiografischen axialen Spondyloarthritis gemäß den Kriterien der Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) und Fehlen zusätzlicher chronischer Erkrankungen (für die r-axSpA-Gruppe)
Ausschlusskriterien:
- Vorliegen einer bekannten kardiopulmonalen Erkrankung
- Vorliegen einer rheumatologischen Erkrankung außer radiografischer axialer Spondyloarthritis (r-axSpA)
- Unfähigkeit, mit den Testverfahren zusammenzuarbeiten
- Vorliegen von Brustwand- oder Wirbelsäulendeformitäten, die die Lungenkapazität einschränken können (z. B. Hühnerbrust, Trichterbrust, Skoliose)
- Berufssportler
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Radiographische axiale Spondyloarthritis (r-axSpA)-Gruppe
Personen, bei denen gemäß den Kriterien der Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) eine radiographische axiale Spondyloarthritis diagnostiziert wurde und die in der Abteilung für Physikalische Medizin und Rehabilitation der Gazi-Universität betreut wurden.
Die Teilnehmer unterzogen sich einer standardisierten Bewertung der Brustkorbexpansion, spirometrischer Parameter, der inspiratorischen Muskelkraft unter Verwendung des S-Index sowie klinischer Indizes einschließlich BASDAI, BASFI und BASMI
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Gesunde Kontrollgruppe
Gesunde Personen ohne Diagnose einer axialen Spondyloarthritis.
Die Teilnehmer werden einer Beurteilung der Brustkorbexpansion, spirometrischer Parameter und der inspiratorischen Muskelkraft unter Verwendung des S-Index unterzogen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Inspiratorische Muskelkraft bewertet durch S-Index
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der S-Index wurde mit dem PowerBreathe K5-Gerät (PowerBreathe International Ltd., UK) gemessen.
Der Test bewertet die inspiratorische Muskelkraft basierend auf Fluss und Druck während der dynamischen Inspiration vom Residualvolumen zur Totalkapazität der Lunge.
Die Messungen wurden unter standardisierten Bedingungen durchgeführt (gleiches Gerät, gleicher Bediener, Nachmittagsstunden, 20-25°C).
Die Teilnehmer saßen aufrecht mit Nasenklammer und wurden angewiesen, nach normaler Ausatmung maximale und schnelle Inspirationsanstrengungen gegen Widerstand durchzuführen.
Acht Manöver wurden in 2-3 Sätzen mit Ruhepausen von ≥30 Sekunden durchgeführt.
Der Test wurde als gültig angesehen, wenn die Differenz zwischen den drei höchsten Werten <10% betrug, und der höchste Wert wurde für die Analyse verwendet.
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Ausgangswert
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lungenfunktionsparameter (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF)
Zeitfenster: Baseline
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Die Spirometrie wurde mit einem Cosmed-Gerät (Omnia, Italien) durchgeführt, das vor jedem Test kalibriert wurde.
Die Teilnehmer saßen aufrecht mit Nasenklammer und wurden angewiesen, maximale Inspiration gefolgt von forcierter Exspiration durchzuführen.
Die Messungen erfolgten unter standardisierten Bedingungen (gleicher Bediener, Nachmittagsstunden, 20-25°C).
Mindestens drei akzeptable Manöver wurden durchgeführt, und der höchste Wert wurde aufgezeichnet, wenn die Variabilität <10% betrug.
Bis zu acht Manöver wurden mit ≥30-sekündigen Ruhepausen durchgeführt.
Die Messungen wurden gemäß ATS/ERS-Kriterien ausgewertet.
Die aufgezeichneten Parameter umfassten FEV1, FVC, FEV1/FVC und den Spitzenexspirationsfluss (PEF).
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Baseline
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Brustumfang
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Brustkorbweite wurde mit einem Maßband auf Höhe des 4. Interkostalraums bei aufrechter Position des Teilnehmers gemessen.
Der Unterschied im Brustumfang zwischen maximaler Inspiration und maximaler Exspiration wurde als Brustkorbweite erfasst.
Die Messungen wurden zweimal durchgeführt, und der höchste Wert wurde für die Analyse verwendet.
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Ausgangswert
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Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Zeitfenster: Baseline
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Die Krankheitsaktivität wurde mithilfe des Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) bewertet, einem validierten, auf einer 0-10 visuellen Analogskala (VAS) basierenden Instrument, das aus sechs Items besteht, die Müdigkeit, Wirbelsäulenschmerzen, periphere Gelenkbeschwerden, Enthesitis und Morgensteifigkeit bewerten.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere Krankheitsaktivität hin.
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Baseline
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Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Der funktionelle Status wurde mit dem Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) bewertet, einem validierten Instrument auf Basis einer visuellen Analogskala (VAS) von 0-10, das aus zehn Items besteht und funktionelle Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten erfasst.
Höhere Werte deuten auf eine stärkere funktionelle Beeinträchtigung hin.
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Ausgangswert
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Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Zeitfenster: Ausgangswert
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Die Wirbelsäulenbeweglichkeit wurde mit dem Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI) bewertet, der fünf klinische Parameter bewertet, einschließlich lateraler Lumbalflexion, Tragus-zu-Wand-Abstand, modifiziertem Schober-Test, Intermalleolarabstand und zervikaler Rotation.
Die Punktzahl reicht von 0 bis 10, wobei höhere Werte eine größere Bewegungseinschränkung anzeigen.
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Ausgangswert
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Knochenerkrankungen
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Pathologische Prozesse
- Arthritis
- Gelenkerkrankungen
- Erkrankungen der Atemwege
- Atemstörungen
- Erkrankungen der Wirbelsäule
- Spondylarthropathien
- Ankylose
- Spondylarthritis
- Spondylitis
- Pathologische Zustände, Anzeichen und Symptome
- Axiale Spondyloarthritis
- Spondylitis, Ankylosans
- Respiratorische Aspiration
Andere Studien-ID-Nummern
- Gazi R-axSpA S-index
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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