Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hengitystoiminta ja S-indeksi radiografisessa aksiaalisessa spondyloartriitissa

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ayse BOZDAS, Gazi University

Rintakehän laajeneminen, keuhkotoiminta ja dynaaminen hengityslihasten voima (S-indeksi) radiografisen aksiaalisen spondyloartriitin potilailla

Radiografinen aksiaalinen spondyloartriitti (r-axSpA) on krooninen tulehduksellinen sairaus, joka voi johtaa heikentyneeseen rintakehän laajenemiseen ja heikentyneeseen hengitystoimintoon rintakehän osallistumisen vuoksi. Vaikka inspiraatoristen lihasten voimaa arvioidaan yleisesti maksimi-inspiraatiopaineella (MIP), S-indeksi on uusi parametri, joka heijastaa dynaamista inspiraatorista lihasvoimaa, eikä sitä ole vielä tutkittu tässä väestössä.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rintakehän laajenemista, spirometriaparametreja ja S-indeksiarvoja r-axSpA-potilaiden ja terveiden verrokkien välillä. Lisäksi näiden parametrien ja kliinisten indeksien (BASDAI, BASFI ja BASMI) välisiä suhteita arvioidaan r-axSpA-potilailla. Tutkimuksen tavoitteena on myös tutkia S-indeksin mahdollista roolia keuhkotoiminnan arvioinnissa tässä potilasryhmässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Radiografinen aksiaalinen spondyloartriitti (r-axSpA) on systemaattinen, krooninen tulehduksellinen reumasairaus, joka on vahvasti yhteydessä HLA-B27:ään ja joka vaikuttaa ensisijaisesti ristin- ja istuinluun niveliin sekä aksiaaliseen luustoon. Sen esiintyvyys yleisväestössä vaihtelee noin 0,1 %:sta 1,4 %:iin. Potilailla, joilla on r-axSpA, kylkiluiden ja nikamien sekä kylkiluiden ja rintalasten nivelten sekä rintakehän alueen enteesien osallistuminen saattaa johtaa ajan myötä etenevään ankyloosiin. Tämä prosessi johtaa vähentyneeseen rintakehän liikkuvuuteen, alentuneeseen rintakehän laajenemiseen varhaisissa vaiheissa ja pääasiassa rajoittavaan hengitysvajaustyyppiin.

Aiemmat tutkimukset ovat tutkineet rintakehän laajenemisen, aerobisen kapasiteetin ja spirometristen parametrien välisiä suhteita sairauden aktiivisuuteen, toiminnalliseen tilaan ja selän liikkuvuuteen, kuten Bathin ankylosoivan spondyliitin sairausaktiivisuusindeksi (BASDAI), Bathin ankylosoivan spondyliitin toiminnallisuusindeksi (BASFI) ja Bathin ankylosoivan spondyliitin metriikka-indeksi (BASMI) arvioivat, henkilöillä, joilla on r-axSpA.

Suurin inspiraatiopaine (MIP) on laajalti käytetty staattinen menetelmä inspiraatioihasten voiman arviointiin, ja sitä on arvioitu yhdessä rintakehän laajenemisen ja spirometristen parametrien kanssa useissa tutkimuksissa. Sitä vastoin S-indeksi on suhteellisen uusi parametri, joka heijastaa inspiraatioihasten voimaa dynaamisesti, eikä sitä ole vielä tutkittu potilailla, joilla on r-axSpA. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet kohtalaisia tai vahvoja korrelaatioita S-indeksin ja MIP:n välillä, nämä mittaukset edustavat erilaisia hengityslihasten toiminnan fysiologisia näkökohtia eivätkä siksi tuota identtisiä tuloksia.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata rintakehän laajenemista, spirometrisiä parametreja ja S-indeksin arvoja henkilöiden, joilla on r-axSpA, ja terveiden kontrollien välillä. Lisäksi r-axSpA-ryhmässä näiden parametrien ja kliinisten indeksien (BASDAI, BASFI ja BASMI) välisiä suhteita tarkastellaan.

Lisäksi arvioidaan rintakehän laajenemisen, spirometristen parametrien ja S-indeksin erottelukykyä erottamaan henkilöt, joilla on r-axSpA, terveistä kontrollista. Tämän tutkimuksen erottavana piirteenä S-indeksin arvoja analysoidaan sekä ryhmien välisenä vertailuna että suhteessa spirometrisiin parametreihin, rintakehän laajenemiseen ja kliinisiin indekseihin potilailla, joilla on r-axSpA.

Tämän tutkimuksen odotetaan tarjoavan uutta näyttöä S-indeksin mahdollisesta roolista r-axSpA-potilaiden keuhkotoiminnan arvioinnissa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

52

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Ankara, Turkki (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostui radiografisesta aksiaalisesta spondyloartriitista diagnosoiduista potilaista, joita seurattiin Gazin yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla, sekä samasta laitoksesta rekrytoiduista terveistä vapaaehtoisista.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • Halukkuus osallistua tutkimukseen ja antaa tietoon perustuva suostumus
  • Ikä ≥18 vuotta
  • Puuttuvat tunnetut krooniset sairaudet (terveelle vertailuryhmälle)
  • Radiografisen aksiaalisen spondyloartriitin diagnoosi Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) -kriteerien mukaan ja puuttuvat muut krooniset sairaudet (r-axSpA-ryhmälle)

Poissulkemiskriteerit:

  • Tunnetun sydän- tai keuhkosairauden esiintyminen
  • Minkä tahansa muun reumatologisen sairauden esiintyminen radiografisen aksiaalisen spondyloartriitin (r-axSpA) lisäksi
  • Kyvyttömyys yhteistyöhön testausmenettelyjen kanssa
  • Rintakehän tai selkärangan muodonmuutokset, jotka voivat rajoittaa keuhkojen kapasiteettia (esim. pectus carinatum, pectus excavatum, skolioosi)
  • Ammattilaisurheilijat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Radiografinen Aksiaalinen Spondyloartriitti (r-axSpA) -ryhmä
Radiografisen aksiaalisen spondyloartriitin diagnosoituneet henkilöt Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) -kriteerien mukaisesti, joita seurattiin Gazi yliopiston fysikaalisen lääketieteen ja kuntoutuksen osastolla. Osallistujille tehtiin standardoitu rintakehän laajenemisen arviointi, spirometriset mittaukset, hengityslihasten voimakkuuden mittaaminen S-indeksin avulla sekä kliiniset indeksit kuten BASDAI, BASFI ja BASMI
Terveet Kontrolliryhmä
Terveet henkilöt, joilla ei ole aksiaalisen spondyloartriitin diagnoosia. Osallistujille tehdään rintakehän laajenemisen arviointi, spirometriset parametrit ja hengityslihasten voiman arviointi S-indeksin avulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Inspiraatiovahvuus arvioitu S-indeksillä
Aikaikkuna: Alkutilanne
S-indeksi mitattiin PowerBreathe K5 -laitteella (PowerBreathe International Ltd., UK). Testi arvioi inspiraatiomuskulien voimaa virtauksen ja paineen perusteella dynaamisen hengityksen aikana jäännöstilavuudesta kokonaisten keuhkojen kapasiteettiin. Mittaukset suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa (sama laite, operaattori, iltapäiväiset tunnit, 20–25 °C). Osallistujat istuivat suorassa asennossa nenäklipsin kanssa, ja heidän ohjeistettiin tekemään maksimaalisia ja nopeita hengitysliikkeitä vastusta vastaan normaalin uloshengityksen jälkeen. Kahdeksan liikettä suoritettiin 2–3 sarjassa, joissa oli vähintään 30 sekunnin lepotauot. Testiä pidettiin pätevänä, jos kolmen korkeimman arvon välinen ero oli alle 10 %, ja analyysiin käytettiin korkeinta arvoa.
Alkutilanne

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keuhkotoimintaparametrit (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF)
Aikaikkuna: Alkutilanne
Spirometria suoritettiin Cosmed-laitteella (Omnia, Italia) kalibroinnin jälkeen ennen jokaista testiä. Osallistujat istuivat suorassa asennossa nenäklipsillä ja heitä ohjeistettiin suorittamaan maksimaalinen sisäänhengitys, jota seurasi pakotettu uloshengitys. Mittaukset suoritettiin standardoiduissa olosuhteissa (sama operaattori, iltapäiväisin, 20-25 °C). Vähintään kolme hyväksyttävää manööveriä saatiin, ja korkein arvo tallennettiin, jos vaihtelu oli <10 %. Enintään kahdeksan manööveriä suoritettiin vähintään 30 sekunnin lepotauoilla. Mittauksia arvioitiin ATS/ERS-kriteerien mukaisesti. Tallennettuja parametreja olivat FEV1, FVC, FEV1/FVC ja huippuloshengitysvirtaus (PEF).
Alkutilanne
Rintakehän laajeneminen
Aikaikkuna: Alkutilanne
Rintakehän laajenemista mitattiin mittanauhalla neljännen kylkiluunvälin tasolla, kun osallistuja oli pystyssä asennossa. Rintakehän ympäryksen eroa maksimaalisen sisäänhengityksen ja maksimaalisen uloshengityksen välillä kirjattiin rintakehän laajenemisena. Mittaukset suoritettiin kahdesti, ja analyysissä käytettiin korkeinta arvoa.
Alkutilanne
Kylpy Ankyloiva Spondyliitti -tautitoiminnan indeksi (BASDAI)
Aikaikkuna: Alkutilanne
Sairauden aktiivisuutta arvioitiin Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI) -mittarilla, joka on validoidun 0-10 visuaalisen analogiasuunnan (VAS) perustuva mittari, joka koostuu kuudesta osiosta arvioiden väsymystä, selkäkipua, ääreisnivelten oireita, entesiittiä ja aamuaikasta jäykkyyttä. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa sairauden aktiivisuutta.
Alkutilanne
Bathin Selkärankareuman Toimintaindeksi (BASFI)
Aikaikkuna: Alkutila
Toimintakykyä arvioitiin Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) -mittarilla, joka on validoitu 0-10 visuaalista analogiasuuruusasteikkoa (VAS) hyödyntävä instrumentti, joka koostuu kymmenestä kohdasta arvioiden toiminnallisia rajoitteita päivittäisissä toimissa. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
Alkutila
Bathin selkärankareuman metrologiaindeksi (BASMI)
Aikaikkuna: Perustaso
Selän liikkuvuutta arvioitiin käyttäen Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index -mittaria (BASMI), joka arvioi viittä kliinistä parametria: sivuttaista lannenivelen taipumista, korvalehden ja seinän välistä etäisyyttä, modifioitua Schober-testiä, sisäohjeselän etäisyyttä ja kaulanivelen kiertoliikettä. Pisteet vaihtelevat 0:sta 10:een, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa liikkuvuuden rajoitusta.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 3. tammikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 28. lokakuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa