Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Функция дыхания и S-индекс при рентгенографическом аксиальном спондилоартрите

31 марта 2026 г. обновлено: Ayse BOZDAS, Gazi University

Экскурсия грудной клетки, функция легких и динамическая сила инспираторных мышц (S-индекс) у пациентов с рентгенологическим аксиальным спондилоартритом

Рентгенографический аксиальный спондилоартрит (р-аксСпА) – это хроническое воспалительное заболевание, которое может приводить к снижению экскурсии грудной клетки и нарушению дыхательной функции из-за вовлечения грудного отдела позвоночника. В то время как сила инспираторных мышц обычно оценивается с помощью максимального инспираторного давления (МИД), S-индекс – это новый параметр, отражающий динамическую силу инспираторных мышц, который еще не исследовался у данной популяции.

Данное исследование направлено на сравнение экскурсии грудной клетки, спирометрических параметров и значений S-индекса между лицами с р-аксСпА и здоровыми лицами контрольной группы. Кроме того, взаимосвязь между этими параметрами и клиническими индексами (BASDAI, BASFI и BASMI) будет оценена у пациентов с р-аксСпА. Исследование также направлено на изучение потенциальной роли S-индекса в оценке легочной функции у данной группы пациентов.

Обзор исследования

Подробное описание

Рентгенографический аксиальный спондилоартрит (р-аксСпА) — это системное, хроническое воспалительное ревматическое заболевание, тесно связанное с HLA-B27, которое преимущественно поражает крестцово-подвздошные суставы и осевой скелет. Его распространенность в общей популяции колеблется примерно от 0,1% до 1,4%. У пациентов с р-аксСпА вовлечение реберно-позвоночных и реберно-грудинных суставов, а также энтезисов в грудном отделе, может со временем приводить к прогрессирующему анкилозу. Этот процесс приводит к снижению подвижности грудной клетки, уменьшению экскурсии грудной клетки на ранних стадиях и преимущественно рестриктивному типу респираторной дисфункции.

Предыдущие исследования изучали взаимосвязи между экскурсией грудной клетки, аэробной способностью и спирометрическими параметрами с активностью заболевания, функциональным статусом и подвижностью позвоночника, оцениваемыми с помощью индекса активности болезни анкилозирующего спондилита по Бат (BASDAI), индекса функциональной недостаточности анкилозирующего спондилита по Бат (BASFI) и индекса метрии анкилозирующего спондилита по Бат (BASMI), у лиц с р-аксСпА.

Максимальное инспираторное давление (MIP) широко используется для статической оценки силы инспираторных мышц и оценивалось в сочетании с экскурсией грудной клетки и спирометрическими параметрами в нескольких исследованиях. В отличие от этого, S-индекс — это относительно новый параметр, который динамически отражает силу инспираторных мышц и еще не исследовался у пациентов с р-аксСпА. Хотя предыдущие исследования продемонстрировали умеренную или сильную корреляцию между S-индексом и MIP, эти показатели представляют разные физиологические аспекты функции дыхательных мышц и, следовательно, не дают идентичных результатов.

Настоящее исследование направлено на сравнение экскурсии грудной клетки, спирометрических параметров и значений S-индекса между лицами с р-аксСпА и здоровыми контрольными группами. Кроме того, в группе р-аксСпА будут изучены взаимосвязи между этими параметрами и клиническими индексами (BASDAI, BASFI и BASMI).

Кроме того, будет оценена дискриминационная способность экскурсии грудной клетки, спирометрических параметров и S-индекса в различении лиц с р-аксСпА от здоровых контрольных групп. Как отличительная особенность данного исследования, значения S-индекса будут проанализированы как при сравнении между группами, так и во взаимосвязи со спирометрическими параметрами, экскурсией грудной клетки и клиническими индексами у пациентов с р-аксСпА.

Ожидается, что это исследование предоставит новые доказательства относительно потенциальной роли S-индекса в оценке легочной функции у пациентов с р-аксСпА.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

52

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Ankara, Турция (Туркие), 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состояла из пациентов с диагнозом рентгенографический аксиальный спондилоартрит, которые наблюдались в отделении физической медицины и реабилитации Университета Гази, и здоровых добровольцев, набранных из того же учреждения.

Описание

Критерии включения:

  • Желание участвовать в исследовании и предоставить информированное согласие
  • Возраст ≥18 лет
  • Отсутствие каких-либо известных хронических заболеваний (для группы здорового контроля)
  • Диагноз рентгенографического аксиального спондилоартрита согласно критериям Международного общества по оценке спондилоартритов (ASAS) и отсутствие каких-либо дополнительных хронических заболеваний (для группы r-axSpA)

Критерии исключения:

  • Наличие известных кардиопульмональных заболеваний
  • Наличие каких-либо ревматологических заболеваний, кроме рентгенографического аксиального спондилоартрита (r-axSpA)
  • Неспособность сотрудничать с процедурами тестирования
  • Наличие деформаций грудной клетки или позвоночника, которые могут ограничивать легочную емкость (например, килевидная грудь, воронкообразная грудь, сколиоз)
  • Профессиональные спортсмены

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Группа с рентгенографическим аксиальным спондилоартритом (р-аксСпА)
Лица с диагнозом рентгенологического аксиального спондилоартрита согласно критериям Международного общества по изучению спондилоартритов (ASAS), которые наблюдались в отделении физической медицины и реабилитации Университета Гази. Участники прошли стандартизированную оценку экскурсии грудной клетки, спирометрических параметров, силы инспираторных мышц с использованием S-индекса и клинических индексов, включая BASDAI, BASFI и BASMI
Группа здорового контроля
Здоровые лица без диагноза аксиального спондилоартрита. Участники пройдут оценку экскурсии грудной клетки, спирометрических параметров и силы инспираторных мышц с использованием S-индекса.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инспираторная сила мышц, оцененная с помощью S-индекса
Временное ограничение: Исходный уровень
S-индекс измеряли с помощью устройства PowerBreathe K5 (PowerBreathe International Ltd., Великобритания). Тест оценивает силу инспираторных мышц на основе потока и давления во время динамического вдоха от остаточного объема до общей емкости легких. Измерения проводились в стандартизированных условиях (то же устройство, оператор, послеобеденные часы, 20-25°C). Участники сидели прямо с носовым зажимом и выполняли максимальные и быстрые вдоховые усилия против сопротивления после нормального выдоха. Выполнялось восемь маневров в 2-3 подходах с интервалами отдыха ≥30 секунд. Тест считался действительным, если разница между тремя наивысшими значениями была <10%, и для анализа использовалось наивысшее значение.
Исходный уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Параметры функции легких (ФЖЕЛ, ОФВ1, ОФВ1/ФЖЕЛ, ПОС)
Временное ограничение: Исходный уровень
Спирометрия проводилась с использованием устройства Cosmed (Omnia, Италия) после калибровки перед каждым тестом. Участники сидели прямо с носовым зажимом и им было дано указание выполнить максимальный вдох с последующим форсированным выдохом. Измерения проводились в стандартизированных условиях (один и тот же оператор, послеобеденные часы, 20-25°C). Было получено не менее трех приемлемых маневров, и наивысшее значение регистрировалось, если вариабельность была <10%. Выполнялось до восьми маневров с интервалами отдыха ≥30 секунд. Измерения оценивались в соответствии с критериями ATS/ERS. Записываемые параметры включали ОФВ1, ФЖЕЛ, ОФВ1/ФЖЕЛ и пиковую скорость выдоха (ПСВ).
Исходный уровень
Экскурсия грудной клетки
Временное ограничение: Исходный уровень
Расширение грудной клетки измеряли с помощью сантиметровой ленты на уровне 4-го межреберного пространства при вертикальном положении участника. Разницу в окружности грудной клетки между максимальным вдохом и максимальным выдохом регистрировали как расширение грудной клетки. Измерения проводили дважды, и для анализа использовали наибольшее значение.
Исходный уровень
Индекс активности болезни Бехтерева (BASDAI)
Временное ограничение: Исходный уровень
Активность заболевания оценивалась с использованием Индекса активности анкилозирующего спондилита по шкале Бат (BASDAI) — валидированного инструмента, основанного на визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 0 до 10, состоящего из шести пунктов, оценивающих утомляемость, боль в позвоночнике, симптомы со стороны периферических суставов, энтезит и утреннюю скованность. Более высокие баллы указывают на большую активность заболевания.
Исходный уровень
Функциональный индекс болезни Бехтерева (BASFI)
Временное ограничение: Исходный уровень
Функциональный статус оценивался с помощью индекса функциональной способности при анкилозирующем спондилите (BASFI), валидированного инструмента на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) от 0 до 10, состоящего из десяти пунктов, оценивающих функциональные ограничения в повседневной деятельности. Более высокие баллы указывают на большую степень функциональных нарушений.
Исходный уровень
Индекс измерения подвижности при анкилозирующем спондилите по методу Bath (BASMI)
Временное ограничение: Исходный уровень
Подвижность позвоночника оценивалась с использованием индекса метрии болезни Бехтерева (BASMI), который оценивает пять клинических параметров, включая боковое сгибание поясничного отдела, расстояние от козелка уха до стены, модифицированный тест Шобера, межлодыжечное расстояние и вращение шейного отдела позвоночника. Баллы варьируются от 0 до 10, причем более высокие баллы указывают на большее ограничение подвижности.
Исходный уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 января 2025 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 октября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 октября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться