Fonction respiratoire et indice S dans la spondylarthrite axiale radiographique
Expansion Thoracique, Fonction Pulmonaire et Force Inspiratoire Dynamique des Muscles (Indice-S) chez les Patients Atteints de Spondylarthrite Axiale Radiographique
La spondylarthrite axiale radiographique (r-axSpA) est une maladie inflammatoire chronique qui peut entraîner une diminution de l'expansion thoracique et une altération de la fonction respiratoire en raison de l'atteinte thoracique. Bien que la force des muscles inspiratoires soit généralement évaluée à l'aide de la pression inspiratoire maximale (PIM), l'indice S est un nouveau paramètre reflétant la force dynamique des muscles inspiratoires et n'a pas encore été étudié dans cette population.
Cette étude vise à comparer l'expansion thoracique, les paramètres spirométriques et les valeurs de l'indice S entre les individus atteints de r-axSpA et les témoins sains. De plus, les relations entre ces paramètres et les indices cliniques (BASDAI, BASFI et BASMI) seront évaluées chez les patients atteints de r-axSpA. L'étude vise également à explorer le rôle potentiel de l'indice S dans l'évaluation de la fonction pulmonaire dans ce groupe de patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
La spondylarthrite axiale radiographique (r-axSpA) est une maladie rhumatismale inflammatoire chronique et systémique fortement associée au HLA-B27, affectant principalement les articulations sacro-iliaques et le squelette axial. Sa prévalence dans la population générale se situe entre environ 0,1 % et 1,4 %. Chez les patients atteints de r-axSpA, l'atteinte des articulations costo-vertébrales et costo-sternales, ainsi que des enthèses dans la région thoracique, peut conduire à une ankylose progressive au fil du temps. Ce processus entraîne une mobilité thoracique réduite, une diminution de l'expansion thoracique aux stades précoces et un modèle principalement restrictif de dysfonctionnement respiratoire.
Des études antérieures ont examiné les relations entre l'expansion thoracique, la capacité aérobie et les paramètres spirométriques avec l'activité de la maladie, l'état fonctionnel et la mobilité rachidienne, évalués par l'indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI), l'indice fonctionnel de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASFI) et l'indice métrologique de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI), chez les individus atteints de r-axSpA.
La pression inspiratoire maximale (PIM) est largement utilisée pour l'évaluation statique de la force des muscles inspiratoires et a été évaluée en conjonction avec l'expansion thoracique et les paramètres spirométriques dans plusieurs études. En revanche, l'indice S est un paramètre relativement nouveau qui reflète dynamiquement la force des muscles inspiratoires et n'a pas encore été étudié chez les patients atteints de r-axSpA. Bien que des études antérieures aient démontré des corrélations modérées à fortes entre l'indice S et la PIM, ces mesures représentent des aspects physiologiques différents de la fonction musculaire respiratoire et ne donnent donc pas des résultats identiques.
La présente étude vise à comparer l'expansion thoracique, les paramètres spirométriques et les valeurs de l'indice S entre les individus atteints de r-axSpA et des témoins sains. De plus, au sein du groupe r-axSpA, les relations entre ces paramètres et les indices cliniques (BASDAI, BASFI et BASMI) seront examinées.
En outre, la capacité discriminative de l'expansion thoracique, des paramètres spirométriques et de l'indice S à distinguer les individus atteints de r-axSpA des témoins sains sera évaluée. En tant qu'aspect distinctif de cette étude, les valeurs de l'indice S seront analysées à la fois en comparaison entre les groupes et en relation avec les paramètres spirométriques, l'expansion thoracique et les indices cliniques chez les patients atteints de r-axSpA.
Cette étude devrait fournir de nouvelles preuves concernant le rôle potentiel de l'indice S dans l'évaluation de la fonction pulmonaire chez les patients atteints de r-axSpA.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Volonté de participer à l'étude et de fournir un consentement éclairé
- Âge ≥ 18 ans
- Absence de toute maladie chronique connue (pour le groupe témoin sain)
- Diagnostic de spondylarthrite axiale radiographique selon les critères de l'Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) et absence de toute maladie chronique supplémentaire (pour le groupe r-axSpA)
Critères d'exclusion :
- Présence d'une maladie cardiopulmonaire connue
- Présence de toute maladie rhumatologique autre que la spondylarthrite axiale radiographique (r-axSpA)
- Incapacité à coopérer avec les procédures de test
- Présence de déformations de la paroi thoracique ou de la colonne vertébrale pouvant limiter la capacité pulmonaire (par exemple, pectus carinatum, pectus excavatum, scoliose)
- Athlètes professionnels
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de Spondylarthrite Axiale Radiographique (r-axSpA)
Individus diagnostiqués avec une spondylarthrite axiale radiographique selon les critères de la Société internationale d'évaluation de la spondylarthrite (ASAS), suivis au Département de médecine physique et de réadaptation de l'Université de Gazi.
Les participants ont subi une évaluation standardisée de l'expansion thoracique, des paramètres spirométriques, de la force musculaire inspiratoire utilisant l'indice S, et des indices cliniques incluant le BASDAI, le BASFI et le BASMI
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Groupe témoin sain
Individus en bonne santé sans diagnostic de spondylarthrite axiale.
Les participants subiront une évaluation de l'expansion thoracique, des paramètres spirométriques et de la force musculaire inspiratoire à l'aide de l'indice S.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Force musculaire inspiratoire évaluée par l'indice S
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L'indice S a été mesuré à l'aide de l'appareil PowerBreathe K5 (PowerBreathe International Ltd., Royaume-Uni).
Le test évalue la force musculaire inspiratoire sur la base du débit et de la pression pendant l'inspiration dynamique du volume résiduel à la capacité pulmonaire totale.
Les mesures ont été effectuées dans des conditions standardisées (même appareil, opérateur, heures de l'après-midi, 20-25°C).
Les participants étaient assis bien droit avec un pince-nez et ont reçu pour instruction d'effectuer des efforts inspiratoires maximaux et rapides contre une résistance après une expiration normale.
Huit manœuvres ont été réalisées en 2-3 séries avec des intervalles de repos d'au moins 30 secondes.
Le test a été considéré comme valide si la différence entre les trois valeurs les plus élevées était <10%, et la valeur la plus élevée a été utilisée pour l'analyse.
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Ligne de base
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Paramètres de la fonction pulmonaire (CVF, VEMS, VEMS/CVF, DEP)
Délai: Ligne de base
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La spirométrie a été réalisée à l'aide d'un appareil Cosmed (Omnia, Italie) après un étalonnage effectué avant chaque test.
Les participants étaient assis en position verticale avec un pince-nez et ont reçu pour instruction d'effectuer une inspiration maximale suivie d'une expiration forcée.
Les mesures ont été réalisées dans des conditions standardisées (même opérateur, heures de l'après-midi, 20-25°C).
Au moins trois manœuvres acceptables ont été obtenues, et la valeur la plus élevée a été enregistrée si la variabilité était <10%.
Jusqu'à huit manœuvres ont été réalisées avec des intervalles de repos ≥30 secondes.
Les mesures ont été évaluées selon les critères ATS/ERS.
Les paramètres enregistrés comprenaient le VEMS, la CVF, le rapport VEMS/CVF et le débit expiratoire de pointe (DEP).
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Ligne de base
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Expansion thoracique
Délai: Ligne de base
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L'expansion thoracique a été mesurée à l'aide d'un mètre ruban au niveau du 4ème espace intercostal avec le participant en position debout.
La différence de circonférence thoracique entre l'inspiration maximale et l'expiration maximale a été enregistrée comme l'expansion thoracique.
Les mesures ont été effectuées deux fois, et la valeur la plus élevée a été utilisée pour l'analyse.
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Ligne de base
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Indice d'activité de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASDAI)
Délai: Valeur de base
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L'activité de la maladie a été évaluée à l'aide du Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), un instrument validé basé sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10, comprenant six items évaluant la fatigue, la douleur vertébrale, les symptômes articulaires périphériques, l'enthésite et la raideur matinale.
Des scores plus élevés indiquent une activité plus importante de la maladie.
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Valeur de base
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Indice Fonctionnel de la Spondylarthrite Ankylosante du Bain (BASFI)
Délai: Ligne de base
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L'état fonctionnel a été évalué à l'aide du Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), un instrument validé basé sur une échelle visuelle analogique (EVA) de 0 à 10 comprenant dix items évaluant les limitations fonctionnelles dans les activités quotidiennes.
Des scores plus élevés indiquent une altération fonctionnelle plus importante.
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Ligne de base
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Indice Métrologique du Spondylarthrite Ankylosante de Bath (BASMI)
Délai: Ligne de base
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La mobilité vertébrale a été évaluée à l'aide de l'indice métrologique de la spondylarthrite ankylosante de Bath (BASMI), qui évalue cinq paramètres cliniques, notamment la flexion lombaire latérale, la distance tragus-mur, le test de Schober modifié, la distance intermalléolaire et la rotation cervicale.
Les scores vont de 0 à 10, les scores plus élevés indiquant une limitation de mobilité plus importante.
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Ligne de base
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies osseuses
- Maladies musculo-squelettiques
- Processus pathologiques
- Arthrite
- Maladies articulaires
- Maladies des voies respiratoires
- Troubles respiratoires
- Maladies de la colonne vertébrale
- Spondylarthropathies
- Ankylose
- Spondylarthrite
- Spondylarthrite
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Spondylarthrite axiale
- Spondylarthrite ankylosante
- Aspiration respiratoire
Autres numéros d'identification d'étude
- Gazi R-axSpA S-index
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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