Función Respiratoria e Índice-S en Espondiloartritis Axial Radiográfica
Expansión Torácica, Función Pulmonar y Fuerza Dinámica de los Músculos Inspiratorios (Índice-S) en Pacientes con Espondiloartritis Axial Radiográfica
La espondiloartritis axial radiográfica (r-axSpA) es una enfermedad inflamatoria crónica que puede provocar una reducción de la expansión torácica y un deterioro de la función respiratoria debido a la afectación torácica. Mientras que la fuerza de los músculos inspiratorios se evalúa comúnmente mediante la presión inspiratoria máxima (PIM), el índice S es un parámetro novedoso que refleja la fuerza dinámica de los músculos inspiratorios y aún no se ha investigado en esta población.
Este estudio tiene como objetivo comparar la expansión torácica, los parámetros espirométricos y los valores del índice S entre individuos con r-axSpA y controles sanos. Además, se evaluarán las relaciones entre estos parámetros y los índices clínicos (BASDAI, BASFI y BASMI) en pacientes con r-axSpA. El estudio también pretende explorar el posible papel del índice S en la evaluación de la función pulmonar en este grupo de pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La espondiloartritis axial radiográfica (r-axSpA) es una enfermedad reumática inflamatoria crónica y sistémica fuertemente asociada con HLA-B27, que afecta principalmente las articulaciones sacroilíacas y el esqueleto axial. Su prevalencia en la población general oscila entre aproximadamente el 0,1 % y el 1,4 %. En pacientes con r-axSpA, la afectación de las articulaciones costovertebrales y costosternales, así como de las entesis en la región torácica, puede conducir a una anquilosis progresiva con el tiempo. Este proceso resulta en una movilidad torácica reducida, una expansión torácica disminuida en las etapas iniciales y un patrón predominantemente restrictivo de disfunción respiratoria.
Estudios previos han investigado las relaciones entre la expansión torácica, la capacidad aeróbica y los parámetros espirométricos con la actividad de la enfermedad, el estado funcional y la movilidad espinal, evaluados mediante el Índice de Actividad de la Enfermedad de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI), el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI) y el Índice de Metrología de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASMI), en individuos con r-axSpA.
La presión inspiratoria máxima (MIP) se utiliza ampliamente para la evaluación estática de la fuerza muscular inspiratoria y se ha evaluado junto con la expansión torácica y los parámetros espirométricos en varios estudios. En contraste, el índice S es un parámetro relativamente novedoso que refleja la fuerza muscular inspiratoria de manera dinámica y aún no ha sido investigado en pacientes con r-axSpA. Aunque estudios previos han demostrado correlaciones de moderadas a fuertes entre el índice S y la MIP, estas medidas representan diferentes aspectos fisiológicos de la función muscular respiratoria y, por lo tanto, no producen resultados idénticos.
El presente estudio tiene como objetivo comparar la expansión torácica, los parámetros espirométricos y los valores del índice S entre individuos con r-axSpA y controles sanos. Además, dentro del grupo r-axSpA, se examinarán las relaciones entre estos parámetros y los índices clínicos (BASDAI, BASFI y BASMI).
Además, se evaluará la capacidad discriminativa de la expansión torácica, los parámetros espirométricos y el índice S para distinguir a los individuos con r-axSpA de los controles sanos. Como un aspecto distintivo de este estudio, los valores del índice S se analizarán tanto en comparación entre grupos como en relación con los parámetros espirométricos, la expansión torácica y los índices clínicos en pacientes con r-axSpA.
Se espera que este estudio proporcione evidencia novedosa sobre el papel potencial del índice S en la evaluación de la función pulmonar en pacientes con r-axSpA.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye), 06560
- Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Voluntad de participar en el estudio y proporcionar consentimiento informado
- Edad ≥18 años
- Ausencia de cualquier enfermedad crónica conocida (para el grupo de control sano)
- Diagnóstico de espondiloartritis axial radiográfica según los criterios de la Sociedad Internacional para la Evaluación de la Espondiloartritis (ASAS) y ausencia de cualquier enfermedad crónica adicional (para el grupo de r-axSpA)
Criterios de exclusión:
- Presencia de enfermedad cardiopulmonar conocida
- Presencia de cualquier enfermedad reumatológica distinta de la espondiloartritis axial radiográfica (r-axSpA)
- Incapacidad para cooperar con los procedimientos de prueba
- Presencia de deformidades de la pared torácica o de la columna vertebral que puedan restringir la capacidad pulmonar (por ejemplo, pectus carinatum, pectus excavatum, escoliosis)
- Atletas profesionales
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de Espondiloartritis Axial Radiográfica (r-axSpA)
Individuos diagnosticados con espondiloartritis axial radiográfica según los criterios de la Sociedad Internacional de Evaluación de Espondiloartritis (ASAS), que fueron seguidos en el Departamento de Medicina Física y Rehabilitación de la Universidad de Gazi.
Los participantes se sometieron a una evaluación estandarizada de la expansión torácica, parámetros espirométricos, fuerza muscular inspiratoria utilizando el índice S, e índices clínicos que incluyen BASDAI, BASFI y BASMI
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Grupo de Control Saludable
Individuos sanos sin diagnóstico de espondiloartritis axial.
Los participantes se someterán a una evaluación de la expansión torácica, parámetros espirométricos y fuerza muscular inspiratoria utilizando el índice S.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fuerza de los músculos inspiratorios evaluada mediante el índice S
Periodo de tiempo: Línea de base
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El índice S se midió utilizando el dispositivo PowerBreathe K5 (PowerBreathe International Ltd., Reino Unido).
La prueba evalúa la fuerza muscular inspiratoria basándose en el flujo y la presión durante la inspiración dinámica desde el volumen residual hasta la capacidad pulmonar total. Las mediciones se realizaron bajo condiciones estandarizadas (mismo dispositivo, operador, horas de la tarde, 20-25°C). Los participantes estaban sentados en posición vertical con una pinza nasal y se les indicó que realizaran esfuerzos inspiratorios máximos y rápidos contra resistencia después de una espiración normal. Se realizaron ocho maniobras en 2-3 series con intervalos de descanso de ≥30 segundos. La prueba se consideró válida si la diferencia entre los tres valores más altos era <10%, y se utilizó el valor más alto para el análisis. |
Línea de base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Parámetros de función pulmonar (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF)
Periodo de tiempo: Línea base
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La espirometría se realizó utilizando un dispositivo Cosmed (Omnia, Italia) tras calibrarlo antes de cada prueba.
Los participantes estaban sentados erguidos con una pinza nasal y se les indicó que realizaran una inspiración máxima seguida de una espiración forzada.
Las mediciones se llevaron a cabo en condiciones estandarizadas (mismo operador, horas de la tarde, 20-25 °C).
Se obtuvieron al menos tres maniobras aceptables y se registró el valor más alto si la variabilidad era <10%.
Se realizaron hasta ocho maniobras con intervalos de descanso ≥30 segundos.
Las mediciones se evaluaron según los criterios ATS/ERS.
Los parámetros registrados incluyeron FEV1, FVC, FEV1/FVC y flujo espiratorio máximo (PEF).
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Línea base
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Expansión torácica
Periodo de tiempo: Baseline
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La expansión torácica se midió utilizando una cinta métrica a nivel del 4º espacio intercostal con el participante en posición erguida.
La diferencia en la circunferencia torácica entre la inspiración máxima y la espiración máxima se registró como expansión torácica.
Las mediciones se realizaron dos veces y se utilizó el valor más alto para el análisis.
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Baseline
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Índice de Actividad de la Enfermedad de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI)
Periodo de tiempo: Línea base
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La actividad de la enfermedad se evaluó mediante el Índice de Actividad de la Espondilitis Anquilosante de Bath (BASDAI), un instrumento validado basado en una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 que consta de seis ítems que evalúan fatiga, dolor espinal, síntomas articulares periféricos, entesitis y rigidez matutina.
Puntuaciones más altas indican una mayor actividad de la enfermedad.
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Línea base
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Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI)
Periodo de tiempo: Línea base
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El estado funcional se evaluó utilizando el Índice Funcional de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASFI), un instrumento validado basado en una escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 que consta de diez ítems que evalúan las limitaciones funcionales en las actividades diarias.
Las puntuaciones más altas indican un mayor deterioro funcional.
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Línea base
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Índice de Metrología de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASMI)
Periodo de tiempo: Línea base
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La movilidad espinal se evaluó mediante el Índice Metrológico de Espondilitis Anquilosante de Bath (BASMI), que evalúa cinco parámetros clínicos, incluyendo la flexión lumbar lateral, la distancia trago-pared, la prueba de Schober modificada, la distancia intermaleolar y la rotación cervical.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 10, donde puntuaciones más altas indican una mayor limitación de movilidad.
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Línea base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades óseas
- Enfermedades musculoesqueléticas
- Procesos Patológicos
- Artritis
- Enfermedades Articulares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Trastornos de la respiración
- Enfermedades de la columna
- Espondiloartropatías
- Anquilosis
- Espondiloartritis
- Espondilitis
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Espondiloartritis axial
- Espondilitis Anquilosante
- Aspiración Respiratoria
Otros números de identificación del estudio
- Gazi R-axSpA S-index
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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