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Função Respiratória e Índice S na Espondilite Anquilosante Radiográfica Axial

31 de março de 2026 atualizado por: Ayse BOZDAS, Gazi University

Expansão Torácica, Função Pulmonar e Força Muscular Inspiratória Dinâmica (Índice S) em Pacientes com Espondilite Anquilosante Axial Radiográfica

A espondiloartrite axial radiográfica (r-axSpA) é uma doença inflamatória crónica que pode levar a uma expansão torácica reduzida e a uma função respiratória comprometida devido ao envolvimento torácico. Embora a força dos músculos inspiratórios seja comumente avaliada através da pressão inspiratória máxima (MIP), o S-índice é um novo parâmetro que reflete a força dinâmica dos músculos inspiratórios e ainda não foi investigado nesta população.

Este estudo tem como objetivo comparar a expansão torácica, os parâmetros espirométricos e os valores do S-índice entre indivíduos com r-axSpA e controlos saudáveis. Além disso, as relações entre estes parâmetros e os índices clínicos (BASDAI, BASFI e BASMI) serão avaliadas em doentes com r-axSpA. O estudo também visa explorar o potencial papel do S-índice na avaliação da função pulmonar neste grupo de doentes.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A espondilartrite axial radiográfica (r-axSpA) é uma doença reumática inflamatória crónica sistémica fortemente associada ao HLA-B27, que afeta principalmente as articulações sacroilíacas e o esqueleto axial. A sua prevalência na população geral varia entre aproximadamente 0,1% e 1,4%. Nos doentes com r-axSpA, o envolvimento das articulações costovertebrais e costosternais, bem como das enteses na região torácica, pode levar a uma anquilose progressiva ao longo do tempo. Este processo resulta numa mobilidade torácica reduzida, numa diminuição da expansão torácica nas fases iniciais e num padrão predominantemente restritivo de disfunção respiratória.

Estudos anteriores investigaram as relações entre a expansão torácica, a capacidade aeróbica e os parâmetros espirométricos com a atividade da doença, o estado funcional e a mobilidade espinal, avaliados pelo Índice de Atividade da Doença de Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI), pelo Índice Funcional da Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI) e pelo Índice Metrológico da Espondilite Anquilosante de Bath (BASMI), em indivíduos com r-axSpA.

A pressão inspiratória máxima (PIM) é amplamente utilizada para a avaliação estática da força muscular inspiratória e tem sido avaliada em conjunto com a expansão torácica e os parâmetros espirométricos em vários estudos. Em contrapartida, o índice S é um parâmetro relativamente novo que reflete a força muscular inspiratória de forma dinâmica e ainda não foi investigado em doentes com r-axSpA. Embora estudos anteriores tenham demonstrado correlações moderadas a fortes entre o índice S e a PIM, estas medidas representam diferentes aspetos fisiológicos da função muscular respiratória e, portanto, não produzem resultados idênticos.

O presente estudo tem como objetivo comparar a expansão torácica, os parâmetros espirométricos e os valores do índice S entre indivíduos com r-axSpA e controlos saudáveis. Além disso, no grupo com r-axSpA, serão examinadas as relações entre estes parâmetros e os índices clínicos (BASDAI, BASFI e BASMI).

Além disso, será avaliada a capacidade discriminativa da expansão torácica, dos parâmetros espirométricos e do índice S na distinção entre indivíduos com r-axSpA e controlos saudáveis. Como um aspeto distintivo deste estudo, os valores do índice S serão analisados tanto na comparação entre grupos como na relação com os parâmetros espirométricos, a expansão torácica e os índices clínicos em doentes com r-axSpA.

Espera-se que este estudo forneça novas evidências sobre o potencial papel do índice S na avaliação da função pulmonar em doentes com r-axSpA.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

52

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Ankara, Turquia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consistiu em pacientes diagnosticados com espondilartrite axial radiográfica que foram acompanhados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Gazi, e voluntários saudáveis recrutados da mesma instituição.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Disposição para participar no estudo e fornecer consentimento informado
  • Idade ≥18 anos
  • Ausência de qualquer doença crónica conhecida (para o grupo de controlo saudável)
  • Diagnóstico de espondiloartrite axial radiográfica de acordo com os critérios da Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS) e ausência de qualquer doença crónica adicional (para o grupo de r-axSpA)

Critérios de Exclusão:

  • Presença de doença cardiopulmonar conhecida
  • Presença de qualquer doença reumatológica além da espondiloartrite axial radiográfica (r-axSpA)
  • Incapacidade de cooperar com os procedimentos de teste
  • Presença de deformidades da parede torácica ou da coluna vertebral que possam restringir a capacidade pulmonar (por exemplo, pectus carinatum, pectus excavatum, escoliose)
  • Atletas profissionais

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo de Espondilartrite Axial Radiográfica (r-axSpA)
Indivíduos diagnosticados com espondiloartrite axial radiográfica de acordo com os critérios da Sociedade Internacional para a Avaliação da Espondiloartrite (ASAS), que foram acompanhados no Departamento de Medicina Física e Reabilitação da Universidade Gazi. Os participantes foram submetidos a avaliação padronizada da expansão torácica, parâmetros espirométricos, força muscular inspiratória utilizando o índice S, e índices clínicos incluindo BASDAI, BASFI e BASMI
Grupo de Controlo Saudável
Indivíduos saudáveis sem diagnóstico de espondiloartrite axial. Os participantes serão submetidos a avaliação da expansão torácica, parâmetros espirométricos e força muscular inspiratória utilizando o índice S.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Força muscular inspiratória avaliada pelo índice S
Prazo: Baseline
O S-índice foi medido com o dispositivo PowerBreathe K5 (PowerBreathe International Ltd., Reino Unido). O teste avalia a força muscular inspiratória com base no fluxo e pressão durante a inspiração dinâmica do volume residual até à capacidade pulmonar total. As medições foram realizadas em condições padronizadas (mesmo dispositivo, operador, horas da tarde, 20-25°C). Os participantes estavam sentados com a postura ereta e com uma pinça nasal, sendo instruídos a realizar esforços inspiratórios máximos e rápidos contra resistência após expiração normal. Foram realizadas oito manobras em 2-3 séries com intervalos de descanso de ≥30 segundos. O teste foi considerado válido se a diferença entre os três valores mais elevados fosse <10%, tendo sido utilizado o valor mais elevado para análise.
Baseline

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parâmetros da função pulmonar (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF)
Prazo: Linha de Base
A espirometria foi realizada utilizando um dispositivo Cosmed (Omnia, Itália) após calibração antes de cada teste. Os participantes estavam sentados na posição vertical com um clipe nasal e foram instruídos a realizar uma inspiração máxima seguida de expiração forçada. As medições foram realizadas em condições padronizadas (mesmo operador, horário da tarde, 20-25°C). Foram obtidos pelo menos três manobras aceitáveis, e o valor mais elevado foi registado se a variabilidade fosse <10%. Foram realizadas até oito manobras com intervalos de descanso de ≥30 segundos. As medições foram avaliadas de acordo com os critérios ATS/ERS. Os parâmetros registados incluíram FEV1, FVC, FEV1/FVC e fluxo expiratório máximo (FEM).
Linha de Base
Expansão torácica
Prazo: Linha de Base
A expansão torácica foi medida com uma fita métrica ao nível do 4º espaço intercostal, com o participante na posição vertical. A diferença na circunferência torácica entre a inspiração máxima e a expiração máxima foi registada como expansão torácica. As medições foram realizadas duas vezes, tendo sido utilizado o valor mais elevado para análise.
Linha de Base
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Prazo: Baseline
A atividade da doença foi avaliada utilizando o Índice de Atividade da Espondilite Anquilosante de Bath (BASDAI), um instrumento validado baseado numa escala visual analógica (EVA) de 0 a 10 composto por seis itens que avaliam fadiga, dor na coluna, sintomas articulares periféricos, entesite e rigidez matinal. Pontuações mais elevadas indicam maior atividade da doença.
Baseline
Índice Funcional da Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI)
Prazo: Baseline
O estado funcional foi avaliado através do Índice Funcional de Espondilite Anquilosante de Bath (BASFI), um instrumento validado baseado numa escala visual analógica (EVA) de 0-10, composto por dez itens que avaliam limitações funcionais nas atividades diárias. Pontuações mais elevadas indicam maior incapacidade funcional.
Baseline
Índice de Metrologia da Espondilite Anquilosante de Bath (BASMI)
Prazo: Baseline
A mobilidade espinal foi avaliada utilizando o Índice de Metrologia da Espondilite Anquilosante de Bath (BASMI), que avalia cinco parâmetros clínicos, incluindo flexão lateral lombar, distância tragus-parede, teste de Schober modificado, distância intermaleolar e rotação cervical. As pontuações variam de 0 a 10, com pontuações mais altas indicando maior limitação de mobilidade.
Baseline

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Diretor de estudo: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

3 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de outubro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

28 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

7 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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