Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Respiratoire Functie en S-index bij Radiografische Axiale Spondylartritis

31 maart 2026 bijgewerkt door: Ayse BOZDAS, Gazi University

Borstkasuitzetting, Longfunctie en Dynamische Inspiratoire Spierkracht (S-index) bij Patiënten met Radiografische Axiale Spondyloartritis

Radiografische axiale spondyloartritis (r-axSpA) is een chronische inflammatoire aandoening die kan leiden tot verminderde borstkasuitzetting en aangetaste ademhalingsfunctie als gevolg van thoracale betrokkenheid. Hoewel de inspiratoire spierkracht doorgaans wordt beoordeeld met behulp van maximale inspiratoire druk (MIP), is de S-index een nieuwe parameter die de dynamische inspiratoire spierkracht weerspiegelt en die nog niet is onderzocht in deze populatie.

Deze studie heeft tot doel borstkasuitzetting, spirometrische parameters en S-indexwaarden te vergelijken tussen personen met r-axSpA en gezonde controles. Daarnaast zullen de relaties tussen deze parameters en klinische indices (BASDAI, BASFI en BASMI) worden geëvalueerd bij patiënten met r-axSpA. De studie heeft ook tot doel de mogelijke rol van de S-index bij de beoordeling van de longfunctie in deze patiëntengroep te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Radiografische axiale spondyloartritis (r-axSpA) is een systemische, chronische inflammatoire reumatische aandoening die sterk geassocieerd is met HLA-B27, en die voornamelijk de sacro-iliacale gewrichten en het axiale skelet aantast. De prevalentie in de algemene bevolking varieert tussen ongeveer 0,1% en 1,4%. Bij patiënten met r-axSpA kan betrokkenheid van de costovertebrale en costosternale gewrichten, evenals de enthesen in het thoracale gebied, na verloop van tijd leiden tot progressieve ankylose. Dit proces resulteert in verminderde thoracale mobiliteit, verminderde thoraxexpansie in de vroege stadia en een overwegend restrictief patroon van respiratoire dysfunctie.

Eerdere studies hebben de relaties onderzocht tussen thoraxexpansie, aerobe capaciteit en spirometrische parameters met ziekteactiviteit, functionele status en spinale mobiliteit, zoals beoordeeld door de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI) en Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), bij personen met r-axSpA.

Maximale inspiratoire druk (MIP) wordt veel gebruikt voor de statische beoordeling van de inspiratoire spierkracht en is in verschillende studies geëvalueerd in samenhang met thoraxexpansie en spirometrische parameters. Daarentegen is de S-index een relatief nieuwe parameter die de inspiratoire spierkracht dynamisch weergeeft en die nog niet is onderzocht bij patiënten met r-axSpA. Hoewel eerdere studies matige tot sterke correlaties hebben aangetoond tussen de S-index en MIP, vertegenwoordigen deze metingen verschillende fysiologische aspecten van de respiratoire spierfunctie en leveren daarom niet identieke resultaten op.

De huidige studie heeft tot doel thoraxexpansie, spirometrische parameters en S-indexwaarden te vergelijken tussen personen met r-axSpA en gezonde controles. Bovendien zullen binnen de r-axSpA-groep de relaties tussen deze parameters en klinische indices (BASDAI, BASFI en BASMI) worden onderzocht.

Verder zal het onderscheidend vermogen van thoraxexpansie, spirometrische parameters en de S-index bij het onderscheiden van personen met r-axSpA van gezonde controles worden geëvalueerd. Als een onderscheidend aspect van deze studie zullen S-indexwaarden zowel worden geanalyseerd in vergelijking tussen groepen als in relatie tot spirometrische parameters, thoraxexpansie en klinische indices bij patiënten met r-axSpA.

Van deze studie wordt verwacht dat deze nieuw bewijs zal leveren met betrekking tot de potentiële rol van de S-index bij de beoordeling van de longfunctie bij patiënten met r-axSpA.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

52

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
      • Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
        • Gazi University Hospital, Department of Physical Medicine and Rehabilitation

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestond uit patiënten met de diagnose radiografische axiale spondylartritis die werden gevolgd bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Gazi-universiteit, en gezonde vrijwilligers die uit dezelfde instelling werden gerekruteerd.

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Bereidheid om deel te nemen aan de studie en geïnformeerde toestemming te verlenen
  • Leeftijd ≥18 jaar
  • Afwezigheid van bekende chronische ziekten (voor de gezonde controlegroep)
  • Diagnose van radiografische axiale spondyloartritis volgens de Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS)-criteria en afwezigheid van bijkomende chronische ziekten (voor de r-axSpA-groep)

Uitsluitingscriteria:

  • Aanwezigheid van bekende cardiopulmonale aandoeningen
  • Aanwezigheid van reumatologische aandoeningen anders dan radiografische axiale spondyloartritis (r-axSpA)
  • Onvermogen om mee te werken aan de testprocedures
  • Aanwezigheid van borstkas- of wervelkolomafwijkingen die de longcapaciteit kunnen beperken (bijv. pectus carinatum, pectus excavatum, scoliose)
  • Professionele atleten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Radiografische Axiale Spondyloartritis (r-axSpA) Groep
Personen bij wie radiografische axiale spondyloartritis is vastgesteld volgens de criteria van de Assessment of SpondyloArthritis international Society (ASAS), die werden gevolgd bij de afdeling Fysische Geneeskunde en Revalidatie van de Gazi-universiteit. Deelnemers ondergingen gestandaardiseerde beoordeling van de thoraxexpansie, spirometrische parameters, inspiratoire spierkracht met behulp van de S-index, en klinische indices waaronder BASDAI, BASFI en BASMI
Gezonde Controlegroep
Gezonde personen zonder een diagnose van axiale spondylartritis. Deelnemers zullen een beoordeling ondergaan van de thoraxexpansie, spirometrische parameters en de inspiratoire spierkracht met behulp van de S-index.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire spierkracht beoordeeld door S-index
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De S-index werd gemeten met het PowerBreathe K5-apparaat (PowerBreathe International Ltd., VK). De test beoordeelt de inspiratoire spierkracht op basis van flow en druk tijdens dynamische inspiratie van restvolume naar totale longcapaciteit. Metingen werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden (zelfde apparaat, operator, middaguren, 20-25°C). Deelnemers zaten rechtop met een neusklem en kregen instructie om maximale en snelle inspiratoire inspanningen te leveren tegen weerstand na normale expiratie. Er werden acht manoeuvres uitgevoerd in 2-3 sets met ≥30 seconden rust tussenpozen. De test werd als geldig beschouwd als het verschil tussen de drie hoogste waarden <10% was, en de hoogste waarde werd gebruikt voor analyse.
Uitgangswaarde

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Longfunctieparameters (FVC, FEV1, FEV1/FVC, PEF)
Tijdsspanne: Baseline
Spirometrie werd uitgevoerd met een Cosmed-apparaat (Omnia, Italië) na kalibratie voor elke test. Deelnemers zaten rechtop met een neusklem en kregen instructie om maximale inademing gevolgd door geforceerde uitademing uit te voeren. Metingen werden uitgevoerd onder gestandaardiseerde omstandigheden (zelfde operator, middaguren, 20-25°C). Er werden minstens drie acceptabele manoeuvres verkregen, en de hoogste waarde werd geregistreerd als de variabiliteit <10% was. Er werden maximaal acht manoeuvres uitgevoerd met rustintervallen van ≥30 seconden. Metingen werden geëvalueerd volgens ATS/ERS-criteria. Geregistreerde parameters omvatten FEV1, FVC, FEV1/FVC en piekuitademingssnelheid (PEF).
Baseline
Borstomvang
Tijdsspanne: Baseline
De borstexpansie werd gemeten met een meetlint ter hoogte van de 4e intercostale ruimte, terwijl de deelnemer rechtop stond. Het verschil in borstomtrek tussen maximale inspiratie en maximale expiratie werd geregistreerd als borstexpansie. De metingen werden tweemaal uitgevoerd en de hoogste waarde werd gebruikt voor analyse.
Baseline
Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI)
Tijdsspanne: Baseline
De ziekteactiviteit werd beoordeeld met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Disease Activity Index (BASDAI), een gevalideerd op een 0-10 visueel analoge schaal (VAS) gebaseerd instrument dat bestaat uit zes items die vermoeidheid, rugpijn, symptomen van perifere gewrichten, enthesitis en ochtendstijfheid evalueren. Hogere scores duiden op een grotere ziekteactiviteit.
Baseline
Bath Ankylosing Spondylitis Functionele Index (BASFI)
Tijdsspanne: Uitgangswaarde
De functionele status werd beoordeeld met de Bath Ankylosing Spondylitis Functional Index (BASFI), een gevalideerd op een visuele analoge schaal (VAS) van 0-10 gebaseerd instrument bestaande uit tien items die functionele beperkingen in dagelijkse activiteiten evalueren. Hogere scores duiden op een grotere functionele beperking.
Uitgangswaarde
Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI)
Tijdsspanne: Baseline
De spinale mobiliteit werd beoordeeld met behulp van de Bath Ankylosing Spondylitis Metrology Index (BASMI), die vijf klinische parameters evalueert, waaronder laterale lumbale flexie, afstand van tragus tot muur, aangepaste Schober-test, intermalleolaire afstand en cervicale rotatie. De scores variëren van 0 tot 10, waarbij hogere scores een grotere mobiliteitsbeperking aangeven.
Baseline

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Gazi University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Feride N Gogus, MD, Gazi University Faculty of Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 januari 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 oktober 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Gazi R-axSpA S-index

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren