市販のシンバイオティクスが腸内細菌叢と心血管代謝健康に及ぼす影響：無作為化二重盲検プラセボ対照試験

参加基準：

• 参加者は健康で、体重が安定しており（過去6か月以上±2 kg）、年齢が18歳から60歳であることが必要です。 参加者は比較的健康で、管理されていない慢性疾患（例：心血管疾患、代謝疾患、肺疾患など）がなく、米国スポーツ医学会／米国心臓協会の基準[18]および以下の表1に示すように、心血管疾患のリスク要因が2つ以下であることが期待されます。 参加者は、ベースライン測定前に対面で健康歴調査票（付録A）を用いて適格性をスクリーニングされます（図1）。 より広範な参加、生態学的妥当性、代表性を確保するため、女性も本研究に含まれますが、月経周期の段階は管理せず、統計的考慮の可能性のために記録します。

除外基準：

• 本研究の焦点を考慮し、現在または最近（3か月以内）に経口抗生物質を使用している者、または診断された過敏性腸症候群や腸管疾患（短腸症候群など）を有する者は除外されます[19]。 2つ以上の心血管疾患リスク要因（上記の表）を有する者、または管理されていない／顕在化した心血管疾患、肺疾患、代謝疾患（糖尿病）を有する者、または最近（8週間以内）に献血を行った者は除外されます。 癌を有する者または癌の治療を受けている者も除外されます。 現在妊娠中、授乳中、妊娠を試みている者、または無月経（閉経または避妊薬の使用に関連しない）の女性も本研究から除外されます。 重篤な疾患または免疫系が損なわれている、または抑制されている者（例：免疫抑制剤の服用、慢性ウイルス感染症または治療中）は除外されます[20]。 最近（1年以内）に摂食障害と診断された者も除外されます。 最後に、食物アレルギーを持つ者は注意が必要ですが、小麦、アカシアガム、ステビア、マルトデキストリン、または米粉に対する既知の感受性を持つ者は参加せず、除外されます。