市售合生元对肠道微生物组和心脏代谢健康的影响：一项随机双盲安慰剂对照试验

纳入标准：

• 参与者必须身体健康、体重稳定（过去6个月内体重变化不超过±2公斤），年龄在18至60岁之间。参与者应相对健康，无未受控制的慢性疾病（如心血管、代谢或肺部疾病），且心血管疾病风险因素不超过2个（如高血压、高胆固醇等），具体标准参照美国运动医学会/美国心脏协会标准[18]及下表1。参与者将在基线测量前（图1）通过面对面填写健康史表格（附录A）进行资格筛查。为提高研究的包容性、生态效度和代表性，本研究将纳入女性参与者；但不会控制月经周期阶段，仅记录以供可能的统计分析。

排除标准：

• 基于研究重点，当前或近期（<3个月）使用口服抗生素者，或确诊患有肠易激综合征、肠道疾病（如短肠综合征等）者将被排除[19]。存在超过2个心血管疾病风险因素（见上表）、患有未控制/明显的心血管/肺部/代谢疾病（如糖尿病）、近期献血（<8周）者将被排除。患有癌症或正在接受癌症治疗者也将被排除。当前怀孕、哺乳、计划怀孕或闭经（非绝经或避孕药所致）的女性将被排除。患有严重疾病、免疫功能受损或受抑制者（如服用免疫抑制剂、慢性病毒感染或治疗）将被排除[20]。近期确诊（<1年）进食障碍者将被排除。最后，有食物过敏者需谨慎参与，但对小麦、阿拉伯胶、甜菊糖、麦芽糊精或米粉已知敏感者不得参与并予以排除。