Os Efeitos de um Simbiótico Comercialmente Disponível no Microbioma Intestinal e na Saúde Cardiometabólica: Um Ensaio Randomizado Duplo-Cego Controlado por Placebo

Critérios de Inclusão:

• Para serem incluídos, os participantes devem ser saudáveis, com peso estável (± 4,4 lb por > 6 meses antes), e ter entre 18 e 60 anos de idade. Os participantes devem ser relativamente saudáveis, sem doenças crónicas não controladas (por exemplo, cardiovasculares, metabólicas ou pulmonares) e com 2 ou menos fatores de risco positivos para doenças cardiovasculares (por exemplo, hipertensão arterial, colesterol elevado, etc.), conforme descrito pelos Critérios do American College of Sports Medicine/American Heart Association [18] e apresentados na tabela 1 abaixo. A elegibilidade dos participantes será avaliada através de um formulário de histórico de saúde (Anexo A) presencialmente antes das medições basais serem realizadas (Figura 1). Para garantir uma maior inclusão, validade ecológica e representatividade, as mulheres serão incluídas neste estudo; no entanto, não controlaremos a fase do ciclo menstrual, mas documentaremos para possível consideração estatística.

Critérios de Exclusão:

• Dado o foco do estudo, serão excluídos aqueles que estão atualmente, ou usaram recentemente (<3 meses), antibióticos orais ou têm síndrome do intestino irritável diagnosticada ou doenças intestinais (síndrome do intestino curto, etc.) [19]. Serão excluídos sujeitos que apresentem mais de 2 fatores de risco de DCV (tabela acima) ou tenham doenças cardiovasculares, pulmonares ou metabólicas (Diabetes Mellitus) não controladas/evidentes, ou doação de sangue recente (<8 semanas). Aqueles que têm cancro ou estão a ser tratados para cancro também serão excluídos. As mulheres que estão atualmente grávidas, a amamentar, a tentar engravidar, ou amenorreicas (não associadas à menopausa ou uso de medicamentos contraceptivos) também serão excluídas do estudo. Qualquer pessoa com doença grave ou sistema imunitário comprometido ou suprimido (por exemplo, a tomar imunossupressores, infeção viral crónica ou tratamento) será excluída [20]. Qualquer pessoa recentemente diagnosticada (<1 ano) com um distúrbio alimentar também será excluída. Finalmente, qualquer pessoa com alergias alimentares deve ser avisada, mas aqueles com sensibilidade conhecida ao trigo, goma arábica, estévia, maltodextrina ou farinha de arroz não devem participar e serão excluídos.