Effekterna av ett kommersiellt tillgängligt symbiotikum på tarmmikrobiomet och kardiometabolisk hälsa: En randomiserad dubbelblind placebokontrollerad studie

Inklusionskriterier:

• För att inkluderas måste deltagarna vara friska, ha stabil vikt (± 2 kg i > 6 månader före), och vara mellan 18 och 60 år. Deltagarna förväntas vara relativt friska utan okontrollerad kronisk sjukdom (t.ex. hjärt-kärlsjukdom, metabol sjukdom eller lungsjukdom) och ha 2 eller färre positiva riskfaktorer för hjärt-kärlsjukdom (t.ex. högt blodtryck, högt kolesterol, etc.) enligt American College of Sports Medicine/American Heart Association-kriterierna [18] och som presenteras i tabell 1 nedan. Deltagarna kommer att screenas för behörighet genom ett hälsohistorikformulär (Bilaga A) personligen innan baslinjemätningar görs (Figur 1). För att säkerställa större inklusion, ekologisk validitet och representation kommer kvinnor att inkluderas i denna studie; vi kommer dock inte att kontrollera för menstruationscykelfas, men kommer att dokumentera för eventuell statistisk beaktande.

Exklusionskriterier:

• Med tanke på studiens fokus kommer de som för närvarande, eller nyligen har använt (<3 månader), orala antibiotika eller har diagnosticerad irritabel tarm eller tarm/mage-sjukdomar (kort tarmsyndrom, etc.) att uteslutas [19]. Försökspersoner som har mer än 2 CVD-riskfaktorer (ovanstående tabell) eller har okontrollerad/uppenbar hjärt-kärlsjukdom, lungsjukdom eller metabol sjukdom (diabetes mellitus), eller nyligen har donerat blod (<8 veckor) kommer att uteslutas. De som har cancer eller behandlas för cancer kommer också att uteslutas. Kvinnor som för närvarande är gravida, ammar, försöker bli gravida eller är amenorré (inte associerad med menopause eller användning av preventivmedel) kommer också att uteslutas från studien. Alla med allvarlig sjukdom eller nedsatt eller nedsatt immunsystem (t.ex. tar immunosuppressiva läkemedel, kronisk virusinfektion eller behandling) kommer att uteslutas [20]. Alla som nyligen diagnosticerats (<1 år) med en ätstörning kommer också att uteslutas. Slutligen bör alla med matallergier varnas, men de med känd känslighet för vete, akaciagummi, stevia, maltodextrin eller rispulver bör inte delta och kommer att uteslutas.