Влияние коммерчески доступного синбиотика на микробиом кишечника и кардиометаболическое здоровье: рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое исследование

Критерии включения:

• Для включения в исследование участники должны быть здоровыми, с стабильным весом (± 4,4 фунта в течение > 6 месяцев до исследования) и в возрасте от 18 до 60 лет. Участники должны быть относительно здоровыми без неконтролируемых хронических заболеваний (например, сердечно-сосудистых, метаболических или легочных) и иметь не более 2 факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, высокое кровяное давление, высокий уровень холестерина и т.д.), как описано в критериях Американского колледжа спортивной медицины/Американской кардиологической ассоциации [18] и представлено в таблице 1 ниже. Участники будут проходить скрининг на соответствие критериям с помощью анкеты истории здоровья (Приложение А) лично перед проведением базовых измерений (Рисунок 1). Для обеспечения более широкого включения, экологической валидности и репрезентативности, женщины будут включены в это исследование; однако мы не будем контролировать фазу менструального цикла, но будем документировать ее для возможного статистического учета.

Критерии исключения:

• Учитывая направленность исследования, будут исключены те, кто в настоящее время или недавно принимал (<3 месяца) пероральные антибиотики или имеет диагностированный синдром раздраженного кишечника или заболевания желудочно-кишечного тракта/кишечника (синдром короткой кишки и т.д.) [19]. Будут исключены субъекты, у которых выявлено более 2 факторов риска ССЗ (таблица выше) или имеются неконтролируемые/явные сердечно-сосудистые, легочные или метаболические заболевания (сахарный диабет), или недавняя сдача крови (<8 недель). Также будут исключены те, у кого есть рак или кто проходит лечение от рака. Женщины, которые в настоящее время беременны, кормят грудью, пытаются зачать ребенка или страдают аменореей (не связанной с менопаузой или приемом контрацептивных препаратов), также будут исключены из исследования. Любой человек с тяжелым заболеванием или ослабленной или подавленной иммунной системой (например, принимающий иммунодепрессанты, хроническую вирусную инфекцию или лечение) будет исключен [20]. Также будут исключены лица, у которых недавно (<1 год) диагностировано расстройство пищевого поведения. Наконец, лица с пищевыми аллергиями должны быть предупреждены, но те, у кого известна чувствительность к пшенице, камеди акации, стевии, мальтодекстрину или рисовой муке, не должны участвовать и будут исключены.