Effets d'un Symbiotique Commercialement Disponible sur le Microbiome Intestinal et la Santé Cardiométabolique : Un Essai Randomisé en Double Aveugle Contrôlé par Placebo

Critères d'inclusion :

• Pour être inclus, les participants doivent être en bonne santé, avoir un poids stable (± 2 kg pendant plus de 6 mois auparavant) et être âgés de 18 à 60 ans. Les participants doivent être relativement en bonne santé sans maladie chronique non contrôlée (par exemple, cardiovasculaire, métabolique ou pulmonaire) et présenter 2 facteurs de risque positifs ou moins pour les maladies cardiovasculaires (par exemple, hypertension artérielle, cholestérol élevé, etc.) tels que décrits par les critères de l'American College of Sports Medicine/American Heart Association [18] et présentés dans le tableau 1 ci-dessous. Les participants seront sélectionnés pour l'éligibilité via un formulaire d'historique de santé (Annexe A) en personne avant que les mesures de base ne soient effectuées (Figure 1). Pour garantir une plus grande inclusion, une validité écologique et une représentation, les femmes seront incluses dans cette étude ; cependant, nous ne contrôlerons pas la phase du cycle menstruel, mais nous la documenterons pour une éventuelle considération statistique.

Critères d'exclusion :

• Étant donné l'objectif de l'étude, seront exclus ceux qui utilisent actuellement, ou ont récemment utilisé (<3 mois), des antibiotiques oraux ou qui ont reçu un diagnostic de syndrome du côlon irritable ou de maladies intestinales (syndrome de l'intestin court, etc.) [19]. Les sujets qui présentent plus de 2 facteurs de risque de MCV (tableau ci-dessus) ou qui ont une maladie cardiovasculaire, pulmonaire ou métabolique non contrôlée/évidente (diabète sucré), ou qui ont récemment fait un don de sang (<8 semaines) seront exclus. Ceux qui ont un cancer ou qui sont traités pour un cancer seront également exclus. Les femmes qui sont actuellement enceintes, qui allaitent, qui tentent de concevoir ou qui sont aménorrhéiques (non associées à la ménopause ou à l'utilisation de médicaments contraceptifs) seront également exclues de l'étude. Toute personne atteinte d'une maladie grave ou ayant un système immunitaire compromis ou supprimé (par exemple, prenant des immunosuppresseurs, infection virale chronique ou traitement) sera exclue [20]. Toute personne récemment diagnostiquée (<1 an) avec un trouble de l'alimentation sera également exclue. Enfin, toute personne ayant des allergies alimentaires doit être mise en garde, mais celles ayant une sensibilité connue au blé, à la gomme d'acacia, à la stévia, à la maltodextrine ou à la farine de riz ne doivent pas participer et seront exclues.