Die Auswirkungen eines kommerziell erhältlichen Synbiotikums auf das Darmmikrobiom und die kardiometabolische Gesundheit: Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Studie

Einschlusskriterien:

• Um eingeschlossen zu werden, müssen die Teilnehmer gesund, gewichtsstabil (± 4,4 lb für > 6 Monate zuvor) und 18 bis 60 Jahre alt sein. Es wird erwartet, dass die Teilnehmer relativ gesund sind, ohne unkontrollierte chronische Krankheit (z.B. kardiovaskulär, metabolisch oder pulmonal) und 2 oder weniger positive Risikofaktoren für Herz-Kreislauf-Erkrankungen (z.B. Bluthochdruck, hoher Cholesterinspiegel usw.), wie von den Kriterien des American College of Sports Medicine/American Heart Association [18] beschrieben und in Tabelle 1 unten dargestellt. Die Teilnehmer werden durch ein Gesundheitsfragebogen (Anhang A) persönlich auf Eignung gescreent, bevor Basislinienmessungen vorgenommen werden (Abbildung 1). Um eine größere Inklusion, ökologische Validität und Repräsentation zu gewährleisten, werden Frauen in diese Studie eingeschlossen; wir werden jedoch die Menstruationszyklusphase nicht kontrollieren, aber für mögliche statistische Berücksichtigung dokumentieren.

Ausschlusskriterien:

• Angesichts des Fokus der Studie werden diejenigen ausgeschlossen, die derzeit oder kürzlich (<3 Monate) orale Antibiotika verwendet haben oder bei denen ein Reizdarmsyndrom oder Darm-/Darmerkrankungen (Kurzdarmsyndrom usw.) diagnostiziert wurde [19]. Probanden mit mehr als 2 CVD-Risikofaktoren (Tabelle oben) oder unkontrollierter/offensichtlicher kardiovaskulärer, pulmonaler oder metabolischer Erkrankung (Diabetes mellitus) oder kürzlicher Blutspende (<8 Wochen) werden ausgeschlossen. Diejenigen, die Krebs haben oder wegen Krebs behandelt werden, werden ebenfalls ausgeschlossen. Frauen, die derzeit schwanger sind, stillen, versuchen, schwanger zu werden, oder amenorrhoisch sind (nicht im Zusammenhang mit Menopause oder Verwendung von Verhütungsmitteln), werden ebenfalls von der Studie ausgeschlossen. Jeder mit schwerer Krankheit oder beeinträchtigtem oder unterdrücktem Immunsystem (z.B. Einnahme von Immunsuppressiva, chronische Virusinfektion oder Behandlung) wird ausgeschlossen [20]. Jeder, bei dem kürzlich (<1 Jahr) eine Essstörung diagnostiziert wurde, wird ebenfalls ausgeschlossen. Schließlich sollten Personen mit Nahrungsmittelallergien gewarnt werden, aber diejenigen mit bekannter Empfindlichkeit gegenüber Weizen, Akaziengummi, Stevia, Maltodextrin oder Reismehl sollten nicht teilnehmen und werden ausgeschlossen.