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急性帯状疱疹関連疼痛に対する電気鍼の有効性とバイオマーカー評価

2026年6月11日 更新者：Dexiong Han

急性帯状疱疹関連疼痛に対する電気鍼治療の治療効果とその抗炎症損傷メカニズムに関する研究

背景：帯状疱疹（HZ）は水痘・帯状疱疹ウイルスによって引き起こされる急性皮膚疾患である。 その発症は激しい痛みを特徴とし、患者に大きな身体的・精神的負担を課す。 鍼治療は急性帯状疱疹および関連痛の治療において明確な利点を提供する。 しかし、急性帯状疱疹に対する電気鍼の治療効果、PHN発症率を低下させる可能性、およびバイオマーカーがPHN発症率を予測する役割については、さらなる臨床的検証が必要である。

方法：急性帯状疱疹患者228名を3つの病院から募集し、多施設層別ブロックランダム化を用いて、電気鍼群、薬物単独群、偽鍼群に1:1:1の割合で無作為に割り付ける。 試験は2週間の治療期間と3ヶ月の追跡調査期間を含む。 すべての変数は、発疹発症後0週目、1週目、2週目、および90日目に評価される。 すべての参加者は抗ウイルス薬治療を継続する。 主要評価項目は数値評価尺度（NRS）であり、副次評価項目には、疱疹病変の痂皮形成時間、24時間内の疼痛エピソード、ハミルトン不安尺度、ハミルトン抑うつ尺度、36項目短縮健康調査（SF-36）、バイオマーカー（赤血球沈降速度、C反応性蛋白、腫瘍壊死因子-α、インターロイキン-10、サブスタンスP、ニューロペプチドY）の変化、およびPHN発症率が含まれる。 すべての有害作用は試験期間中に評価される。

結論：本研究は、急性帯状疱疹の治療における電気鍼の有効性、電気鍼がPHNの発症率を低下させることができるかどうか、およびバイオマーカーがPHN発症率を予測する役割を明らかにする。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

228

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310000
        • 募集
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

選定基準：

  1. 急性帯状疱疹（HZ27）の診断基準を満たし、皮膚症状が7日以内に現れた患者。
  2. 病変が体幹および四肢にのみ存在する患者。

2. 数値評価尺度（NRS）スコアが4以上の患者。3. 年齢が20歳から80歳の患者。4. 試験に自発的に参加し、インフォームドコンセントに署名する意思がある患者。

除外基準：

  1. 頭部、眼、内臓などに発生する特殊なタイプの帯状疱疹、または他の皮膚疾患を併発している患者。
  2. 関連する治療を受けており、観察指標に影響を与える可能性がある患者。
  3. 妊娠中および授乳中の女性。
  4. ポビドンヨードまたは他の局所消毒剤にアレルギーがある患者、または突然の生命を脅かす全身性アレルギー反応の既往歴がある患者。
  5. 鍼治療を恐れる患者、または金属インプラントがあり、電気鍼（EA）治療に適さない患者。
  6. うっ血性心疾患や心不全など、プレガバリンに対する禁忌がある患者。
  7. 肝臓、腎臓、心血管・脳血管、代謝、自己免疫系疾患、悪性腫瘍などの重篤な原発性疾患を有する患者、および精神疾患を有する患者。
  8. 血液疾患または凝固障害を有する患者。
  9. 現在他の臨床研究に参加している患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：電気鍼グループ
手順：鍼治療
EAは患側の阿是穴（疱疹病変の激痛部位）と夾脊穴（EX-B2）に適用されます。全参加者は2週間の治療を受けます。鍼治療は週3回実施されます。密疎波（2/100 Hz）が使用されます
薬：Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
プラセボコンパレーター：偽鍼灸群
手順：偽手術
非貫通プラセボ鍼治療
薬：Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
プラセボコンパレーター：薬物単独群
薬：Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
数値評価尺度
時間枠：0週目、1週目、2週目、13週目
0（『痛みなし』）から10（『耐えがたい痛み』）までの11段階連続尺度
0週目、1週目、2週目、13週目

二次結果の測定

結果測定
時間枠
疼痛エピソード
時間枠：week0,1,2
week0,1,2
クラスト形成時間
時間枠：第2週
第2週
HAMA
時間枠：週0,1,2
週0,1,2
HAMD
時間枠：week0,1,2
week0,1,2
SF-36
時間枠：第0,1,2週
第0,1,2週
ESR
時間枠：週0,1,2
週0,1,2
CRP
時間枠：週0,1,2
週0,1,2
TNF-α
時間枠：週0、1、2
週0、1、2
IL-10
時間枠：週0,1,2
週0,1,2
SP
時間枠：週0,1,2
週0,1,2
NPY
時間枠：週0,1,2
週0,1,2
PHN発症率
時間枠：週13
週13

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Dexiong Han

協力者

Changxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Third People's Hospital of Hangzhou

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年9月1日

一次修了 (推定)

2028年12月31日

研究の完了 (推定)

2028年12月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月31日

最初の投稿 (実際)

2026年4月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年6月11日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • ZSLL-KY-2025-052-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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