Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Elektroakupunktion teho akuutissa herpes zosteriin liittyvässä kivussa ja biomarkkeriarviointi

torstai 11. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Dexiong Han

Tutkimus sähköakupunktion terapeuttisesta vaikutuksesta akuutin herpes zosteria liittyvään kipuun ja sen tulehdusvammaehkäisemekanismista

Tausta: Herpes zoster (HZ) on akuutti dermatologinen tila, jonka aiheuttaa varicella-zoster-virus. Sen puhkeamista luonnehtii voimakas kipu, joka aiheuttaa potilaille merkittäviä fyysisiä ja psykologisia taakkoja. Akupunktiolla on selkeitä etuja akuutin herpes zosterin ja siihen liittyvän kivun hoidossa. Kuitenkin sähköakupunktion terapeuttinen teho akuutissa herpes zosterissa, sen mahdollisuus vähentää PHN:n ilmaantuvuutta ja biomarkkerien rooli PHN:n ilmaantuvuuden ennustamisessa vaativat lisää kliinistä validaatiota.

Menetelmät: Yhteensä 228 akuutin herpes zosterin potilasta rekrytoidaan 3 sairaalasta ja heidät jaetaan satunnaisesti EA-ryhmään, pelkän lääkehoitoryhmään tai valeakupunktioryhmään suhteessa 1:1:1 käyttäen monikeskusista kerroksittaista lohkosatunnaistamista. Koe sisältää 2 viikon hoitojakson ja 3 kuukauden seurantajakson. Kaikki muuttujat arvioidaan viikolla 0, viikolla 1, viikolla 2 sekä 90. päivänä ihottuman puhkeamisen jälkeen. Kaikki osallistujat jatkavat antiviraalista lääkehoitoa. Ensisijainen lopputulos on numeerinen arviointiasteikko; toissijaisia lopputuloksia ovat herpesleesioiden kuoritumisaika, kipujaksojen määrä 24 tunnin sisällä, Hamiltonin ahdistusasteikko, Hamiltonin masennusasteikko, 36-kohtainen terveyskysely, biomarkkerien muutokset (punasolujen sedimentaatio, C-reaktiivinen proteiini, Tumorinekroositekijä-α, Interleukiini-10, Substanssi P ja neuropeptidi Y) ja PHN:n ilmaantuvuus. Kaikki haittavaikutukset arvioidaan kokeen aikana.

Johtopäätös: Tämä tutkimus selventää sähköakupunktion tehokkuutta akuutin herpes zosterin hoidossa, voiko sähköakupunktio vähentää PHN:n ilmaantuvuutta sekä biomarkkerien roolia PHN:n ilmaantuvuuden ennustamisessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

228

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310000
        • Rekrytointi
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka täyttävät akuutin HZ27:n diagnoosikriteerit ja iho-oireet ovat ilmestyneet alle 7 päivää sitten;
  2. Vain rungossa ja raajoissa esiintyvät vauriot;

2. Potilaat, joiden Numeerinen Arviointiasteikko (NRS) -pisteet ovat ≥ 4; 3. Ikä 20–80 vuotta; 4. Potilaat osallistuvat tutkimukseen vapaaehtoisesti ja ovat halukkaita allekirjoittamaan tietoon perustuvan suostumuksen.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Erityyppiset HZ-tapaukset, jotka esiintyvät päässä, silmissä, sisäelimissä jne. tai jotka yhdistyvät muihin ihosairauksiin;
  2. On saanut asiaankuuluvaa hoitoa, joka voi vaikuttaa havaintoindikaattoreihin;
  3. Raskaana olevat ja imettävät naiset;
  4. Potilaat, jotka ovat allergisia jodoforille tai muille paikallisille desinfiointiaineille tai joilla on historia äkillisistä, mahdollisesti hengenvaarallisista systeemisistä allergisista reaktioista;
  5. Ne, jotka pelkäävät akupunktiota tai joilla on metalli-implantteja eivätkä sovi EA-hoitoon;
  6. Ne, joilla on kontraindikaatioita pregabaliinille, kuten kongestio sydänsairaus ja sydämen vajaatoiminta;
  7. Potilaat, joilla on vakavia perussairauksia, kuten maksa-, munuais-, sydän- ja verisuoni-, aivoverenkierto-, aineenvaihdunta-, autoimmuunisairauksia, pahanlaatuisia kasvaimia jne., ja joilla on mielenterveysongelmia;
  8. Potilaat, joilla on veritautia tai hyytymishäiriöitä;
  9. Potilaat, jotka osallistuvat parhaillaan muihin kliinisiin tutkimuksiin.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sähköakupunktioryhmä
Menettely: Akupunktio
EA:ta sovelletaan Ashi-pisteissä (herpeettisten vaurioiden kipualueet) ja Jiaji-pisteissä (EX-B2) vaikutuksen alaisella puolella. Kaikki osallistujat käyvät läpi 2 viikon hoidon. Akupunktiota suoritetaan kolme kertaa viikossa. Käytetään tiheä-hajautettu aalto (2/100 Hz).
Lääke: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo Comparator: sham-akupunktioryhmä
Menettely: Sham
ei-penetroiva placebo-akupunktio
Lääke: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo Comparator: Lääkehoito-Yksin Ryhmä
Lääke: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Numeerinen arviointiasteikko
Aikaikkuna: viikko 0, 1, 2, 13
11-pisteen jatkumo, joka vaihtelee 0:sta ('ei kipua') 10:een ('sietämätön kipu')
viikko 0, 1, 2, 13

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Kipujaksot
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
Kovettumisaika
Aikaikkuna: viikko 2
viikko 2
HAMA
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
HAMD
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
SF-36
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
ESR
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
CRP
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
TNF-α
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
IL-10
Aikaikkuna: viikko0,1,2
viikko0,1,2
SP
Aikaikkuna: viikko0,1,2
viikko0,1,2
NPY
Aikaikkuna: viikko 0,1,2
viikko 0,1,2
PHN-ilmaantuvuus
Aikaikkuna: viikko13
viikko13

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Dexiong Han

Yhteistyökumppanit

Changxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Third People's Hospital of Hangzhou

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 7. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ZSLL-KY-2025-052-01

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa