Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van elektroacupunctuur voor acute herpes zoster-geassocieerde pijn en biomarker-evaluatie

11 juni 2026 bijgewerkt door: Dexiong Han

Onderzoek naar het therapeutische effect van elektroacupunctuur op acute herpes zoster-geassocieerde pijn en het anti-inflammatoire letselmechanisme

Achtergrond: Herpes zoster (HZ) is een acute dermatologische aandoening veroorzaakt door het varicella-zoster virus. Het begin wordt gekenmerkt door ernstige pijn, wat aanzienlijke fysieke en psychologische lasten voor patiënten met zich meebrengt. Acupunctuur biedt duidelijke voordelen bij de behandeling van acute herpes zoster en bijbehorende pijn. Echter, de therapeutische werkzaamheid van elektroacupunctuur voor acute herpes zoster, het potentieel om PHN-incidentie te verminderen, en de rol van biomarkers bij het voorspellen van PHN-incidentie vereisen verdere klinische validatie.

Methoden: In totaal zullen 228 patiënten met acute herpes zoster worden geworven uit 3 ziekenhuizen en willekeurig toegewezen aan de EA-groep of medicatie-alleen-groep of sham-acupunctuurgroep in een 1:1:1-verhouding, gebruikmakend van multigecentreerde gestratificeerde blokrandomisatie. De proef omvat een behandelperiode van 2 weken en een follow-upperiode van 3 maanden. Alle variabelen zullen worden geëvalueerd in week 0, week 1, week 2 en op de 90e dag na het ontstaan van de uitslag. Alle deelnemers zullen antivirale medicatiebehandeling voortzetten. Primaire uitkomst is de Numerieke Beoordelingsschaal; secundaire uitkomsten omvatten herpeslaesie korstvormingstijd, pijnepisodes binnen een 24-uurs periode, Hamilton Angstschaal, Hamilton Depressieschaal, 36-Item Korte Vorm Gezondheidsenquête, veranderingen van biomarkers (bezinkingssnelheid van erytrocyten, C-reactief proteïne, Tumor Necrose Factor-α, Interleukine-10, Substance P en neuropeptide Y) en PHN-incidentiepercentage. Alle bijwerkingen zullen tijdens de proef worden beoordeeld.

Conclusie: Deze studie zal de werkzaamheid van elektroacupunctuur bij de behandeling van acute herpes zoster verduidelijken, of elektroacupunctuur de incidentie van PHN kan verminderen, en de rol van biomarkers bij het voorspellen van de incidentie van PHN.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

228

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • China
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310000
        • Werving
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria voor acute HZ27 en bij wie de huidverschijnselen minder dan 7 dagen aanwezig zijn;
  2. Alleen laesies op de romp en ledematen hebben;

2. Patiënten met een Numerical Rating Scale (NRS) score ≥ 4; 3. Leeftijd tussen 20 en 80 jaar; 4. Patiënten nemen vrijwillig deel aan het onderzoek en zijn bereid de geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Exclusiecriteria:

  1. Speciale vormen van HZ die voorkomen in het hoofd, de ogen, de ingewanden, enz. of die gecombineerd zijn met andere huidaandoeningen;
  2. Relevante behandeling hebben ondergaan die de observatie-indicatoren kan beïnvloeden;
  3. Zwangere en zogende vrouwen;
  4. Patiënten die allergisch zijn voor jodiumpovidon of andere plaatselijke ontsmettingsmiddelen, of een voorgeschiedenis hebben van plotselinge, mogelijk levensbedreigende systemische allergische reacties;
  5. Personen die angst hebben voor acupunctuur of metalen implantaten hebben en niet geschikt zijn voor EA-behandeling;
  6. Personen met contra-indicaties voor pregabaline zoals congestieve hartziekte en hartfalen;
  7. Patiënten met ernstige primaire ziekten zoals lever-, nier-, cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen, metabole ziekten, auto-immuunziekten, maligne tumoren, enz., en personen met psychische aandoeningen;
  8. Patiënten met hematologische aandoeningen of stollingsstoornissen;
  9. Patiënten die momenteel deelnemen aan andere klinische onderzoeken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Electroacupunctuur groep
Procedure: Acupunctuur
EA zal worden toegepast op Ashi-punten (plaatsen van hevige pijn in herpetische laesies) en Jiaji-punten (EX-B2) aan de aangedane zijde. Alle deelnemers zullen een behandeling van 2 weken ondergaan. Acupunctuur zal drie keer per week worden uitgevoerd. Er zal een dicht-verstrooiingsgolf (2/100 Hz) worden gebruikt.
Geneesmiddel: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo-vergelijker: sham-acupunctuurgroep
Procedure: Sham
niet-penetrerende placebo-acupunctuur
Geneesmiddel: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo-vergelijker: Medicatie-Alleengroep
Geneesmiddel: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Numerieke Beoordelingsschaal
Tijdsspanne: week 0, 1, 2, 13
een 11-punts continuüm variërend van 0 ('geen pijn') tot 10 ('ondraaglijke pijn')
week 0, 1, 2, 13

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Pijnaanvallen
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
Korstvormingstijd
Tijdsspanne: week2
week2
HAMA
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
HAMD
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
SF-36
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
ESR
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
CRP
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
TNF-α
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
IL-10
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
SP
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
NPY
Tijdsspanne: week0,1,2
week0,1,2
PHN-incidentie
Tijdsspanne: week13
week13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Dexiong Han

Medewerkers

Changxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Third People's Hospital of Hangzhou

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

7 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ZSLL-KY-2025-052-01

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren