Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность электроакупунктуры при острой боли, связанной с опоясывающим герпесом, и оценка биомаркеров

11 июня 2026 г. обновлено: Dexiong Han

Исследование терапевтического эффекта электроакупунктуры при острой боли, связанной с опоясывающим герпесом, и её механизма противовоспалительного повреждения

Предпосылки: Опоясывающий герпес (ОГ) — это острое дерматологическое состояние, вызванное вирусом varicella-zoster. Его начало характеризуется сильной болью, что создает значительную физическую и психологическую нагрузку для пациентов. Иглоукалывание имеет определенные преимущества в лечении острого опоясывающего герпеса и связанной с ним боли. Однако терапевтическая эффективность электроакупунктуры при остром опоясывающем герпесе, ее потенциал в снижении частоты возникновения постгерпетической невралгии (ПГН) и роль биомаркеров в прогнозировании частоты возникновения ПГН требуют дальнейшей клинической валидации.

Методы: Всего 228 пациентов с острым опоясывающим герпесом будут набраны из 3 больниц и случайным образом распределены в группу электроакупунктуры, группу только медикаментозного лечения или группу плацебо-иглоукалывания в соотношении 1:1:1 с использованием многоцентровой стратифицированной блочной рандомизации. Исследование будет включать 2-недельный период лечения и 3-месячный период наблюдения. Все переменные будут оцениваться на 0-й неделе, 1-й неделе, 2-й неделе и на 90-й день после появления сыпи. Все участники продолжат лечение противовирусными препаратами. Первичным критерием оценки является Числовая шкала оценки боли; вторичными критериями включают время образования корочек на герпетических поражениях, эпизоды боли в течение 24-часового периода, Шкалу тревоги Гамильтона, Шкалу депрессии Гамильтона, Опросник здоровья SF-36, изменения биомаркеров (скорость оседания эритроцитов, C-реактивный белок, Фактор некроза опухоли-α, Интерлейкин-10, Вещество P и нейропептид Y) и частоту возникновения ПГН. Все нежелательные явления будут оцениваться в ходе исследования.

Заключение: Данное исследование прояснит эффективность электроакупунктуры в лечении острого опоясывающего герпеса, может ли электроакупунктура снизить частоту возникновения ПГН, и роль биомаркеров в прогнозировании частоты возникновения ПГН.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

228

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Dexiong Han, PHD
  • Номер телефона: 86+18958077903
  • Электронная почта: 20105015@zcmu.edu.cn

Места учебы

  • Китай
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310000
        • Рекрутинг
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Контакт:
          • Dexiong Han, PHD
          • Номер телефона: 86+18958077903
          • Электронная почта: 20105015@zcmu.edu.cn
        • Контакт:
          • Xiaoqi Ying, master
          • Номер телефона: 86+13858185657
          • Электронная почта: yingxiaoqi2023@163.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  1. Пациенты, соответствующие диагностическим критериям острого HZ27 с появлением кожных симптомов менее 7 дней назад;
  2. Имеют поражения только на туловище и конечностях;

2. Пациенты с оценкой по Числовой рейтинговой шкале (NRS) ≥ 4; 3. Возраст от 20 до 80 лет; 4. Пациенты добровольно участвуют в исследовании и готовы подписать информированное согласие.

Критерии исключения:

  1. Особые типы HZ, возникающие на голове, глазах, внутренних органах и т.д., или сочетающиеся с другими кожными заболеваниями;
  2. Получали соответствующее лечение, которое может повлиять на наблюдаемые показатели;
  3. Беременные и кормящие женщины;
  4. Пациенты с аллергией на повидон-йод или другие местные дезинфицирующие средства, или с историей внезапных, потенциально опасных для жизни системных аллергических реакций;
  5. Те, кто боится иглоукалывания или имеет металлические имплантаты и не подходит для лечения электроакупунктурой (EA);
  6. Те, у кого есть противопоказания к прегабалину, такие как застойная болезнь сердца и сердечная недостаточность;
  7. Пациенты с тяжелыми первичными заболеваниями, такими как печеночная, почечная, сердечно-сосудистая и цереброваскулярная, метаболическая, аутоиммунные системные заболевания, злокачественные опухоли и т.д., а также с психическими заболеваниями;
  8. Пациенты с гематологическими заболеваниями или нарушениями свертываемости крови;
  9. Пациенты, которые в настоящее время участвуют в других клинических исследованиях.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа электроакупунктуры
Процедура: Акупунктура
ЭА будет применяться в точках А-ши (местах сильной боли при герпетических поражениях) и точках Цзя-цзи (EX-B2) на пораженной стороне. Все участники пройдут 2-недельное лечение. Иглоукалывание будет проводиться три раза в неделю. Будет использоваться плотно-дисперсная волна (2/100 Гц)
Лекарство: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Плацебо Компаратор: группа плацебо-иглоукалывания
Процедура: Шам
непроникающая плацебо-акупунктура
Лекарство: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Плацебо Компаратор: Группа, получающая только медикаментозное лечение
Лекарство: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Числовая рейтинговая шкала
Временное ограничение: неделя 0, 1, 2, 13
11-балльная шкала от 0 («нет боли») до 10 («невыносимая боль»)
неделя 0, 1, 2, 13

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Болевые эпизоды
Временное ограничение: неделя 0,1,2
неделя 0,1,2
Время образования корочки
Временное ограничение: неделя2
неделя2
ХАМА
Временное ограничение: неделя 0,1,2
неделя 0,1,2
HAMD
Временное ограничение: неделя 0,1,2
неделя 0,1,2
SF-36
Временное ограничение: неделя 0,1,2
неделя 0,1,2
СОЭ
Временное ограничение: неделя 0,1,2
неделя 0,1,2
С-реактивный белок
Временное ограничение: неделя 0,1,2
неделя 0,1,2
TNF-α
Временное ограничение: неделя0,1,2
неделя0,1,2
ИЛ-10
Временное ограничение: неделя0,1,2
неделя0,1,2
СП
Временное ограничение: неделя0,1,2
неделя0,1,2
NPY
Временное ограничение: неделя0,1,2
неделя0,1,2
Частота ФГН
Временное ограничение: неделя13
неделя13

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Dexiong Han

Соавторы

Changxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Third People's Hospital of Hangzhou

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

7 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 июня 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 июня 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ZSLL-KY-2025-052-01

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться