Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af elektroakupunktur ved akut herpes zoster-relateret smerte og evaluering af biomarkører

11. juni 2026 opdateret af: Dexiong Han

Forskning i den terapeutiske effekt af elektroakupunktur på akut herpes zoster-relateret smerte og dens antiinflammatoriske skademekanisme

Baggrund: Herpes zoster (HZ) er en akut dermatologisk tilstand forårsaget af varicella-zoster-virusen. Dens debut er karakteriseret ved stærke smerter, hvilket påfører patienter betydelige fysiske og psykiske byrder. Akupunktur tilbyder klare fordele i behandlingen af akut herpes zoster og tilhørende smerter. Dog kræver den terapeutiske effektivitet af elektroakupunktur for akut herpes zoster, dens potentiale til at reducere incidensen af PHN, og biomarkerernes rolle i at forudsige PHN-incidens yderligere klinisk validering.

Metoder: I alt 228 patienter med akut herpes zoster vil blive rekrutteret fra 3 hospitaler og tilfældigt tildelt til EA-gruppen eller medicin-alene-gruppen eller sham-akupunkturgruppen i et 1:1:1-forhold ved hjælp af multicentret lagdelt blokrandomisering. Forsøget vil omfatte en 2 ugers behandlingsperiode og en 3-måneders opfølgningsperiode. Alle variabler vil blive evalueret i uge 0, uge 1, uge 2 og på den 90. dag efter udslættets debut. Alle deltagere vil fortsætte antiviral medicinbehandling. Primært resultat er Numerical Rating Scale; sekundære resultater inkluderer herpeslæsionens skorpedannelse, smerteepisoder inden for en 24-timers periode, Hamilton Anxiety Scale, Hamilton Depression Scale, 36-Item Short Form Health Survey, ændringer af biomarkører (erytrocytsedimentationshastighed, C-reaktivt protein, Tumor Necrosis Factor-α, Interleukin-10, Substance P og neuropeptid Y) og PHN-incidensrate. Alle bivirkninger vil blive vurderet under forsøget.

Konklusion: Denne undersøgelse vil belyse effektiviteten af elektroakupunktur i behandlingen af akut herpes zoster, om elektroakupunktur kan reducere incidensen af PHN, og biomarkerernes rolle i at forudsige incidensen af PHN.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

228

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for akut HZ27 og hudlæsioner har været til stede i mindre end 7 dage;
  2. Kun har læsioner på torso og lemmer;

2. Patienter med en Numerical Rating Scale (NRS) score ≥ 4; 3. Alder mellem 20 og 80 år; 4. Patienter deltager frivilligt i forsøget og er villige til at underskrive informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  1. Specielle typer af HZ, der forekommer i hoved, øjne, indre organer osv. eller kombineret med andre hudlidelser;
  2. Har modtaget relevant behandling, som kan påvirke observationsindikatorerne;
  3. Gravide og ammende kvinder;
  4. Patienter, der er allergiske over for jodforbindelser eller andre lokale desinfektionsmidler, eller med historie for pludselige, potentielt livstruende systemiske allergiske reaktioner;
  5. Personer, der er bange for akupunktur eller har metalimplantater og ikke er egnede til EA-behandling;
  6. Personer med kontraindikationer over for pregabalin såsom kongestiv hjertesygdom og hjertesvigt;
  7. Patienter med alvorlige primære sygdomme såsom lever-, nyre-, kardiovaskulære og cerebrale, metaboliske, autoimmune systemsygdomme, ondartede svulster osv., og personer med psykisk sygdom;
  8. Patienter, der har hæmatologiske sygdomme eller koagulationsforstyrrelser;
  9. Patienter, der i øjeblikket deltager i andre kliniske studier.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Elektroakupunktur gruppe
Procedure: Akupunktur
EA vil blive anvendt på Ashi-punkter (steder med stærk smerte i herpeslæsioner) og Jiaji-punkter (EX-B2) på den berørte side. Alle deltagere vil gennemgå en 2-ugers behandling. Akupunktur vil blive udført tre gange om ugen. En tæt-spredt bølge (2/100 Hz) vil blive anvendt
Medicin: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo komparator: sham akupunktur gruppe
Procedure: Sham
ikke-penetrerende placebo akupunktur
Medicin: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo komparator: Medicin-Alene-Gruppen
Medicin: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk Vurderingsskala
Tidsramme: uge 0, 1, 2, 13
en 11-punkts kontinuum fra 0 ('ingen smerter') til 10 ('utålelige smerter')
uge 0, 1, 2, 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteepisoder
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
Skorpetid
Tidsramme: uge2
uge2
HAMA
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
HAMD
Tidsramme: uge 0,1,2
uge 0,1,2
SF-36
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
ESR
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
CRP
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
TNF-α
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
IL-10
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
SP
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
NPY
Tidsramme: uge0,1,2
uge0,1,2
PHN forekomst
Tidsramme: uge13
uge13

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Dexiong Han

Samarbejdspartnere

Changxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Third People's Hospital of Hangzhou

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2028

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

7. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ZSLL-KY-2025-052-01

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner