급성 대상포진 관련 통증에 대한 전침 치료의 효능 및 바이오마커 평가
전침이 급성 대상포진 관련 통증에 미치는 치료 효과와 항염증 손상 기전에 관한 연구
배경: 대상포진(HZ)은 수두대상포진바이러스에 의해 발생하는 급성 피부 질환입니다. 발병 시 심한 통증이 특징이며, 이는 환자에게 상당한 신체적 및 심리적 부담을 줍니다. 침술은 급성 대상포진 및 관련 통증 치료에 뚜렷한 장점을 제공합니다. 그러나 급성 대상포진에 대한 전기침의 치료 효과, PHN 발생률 감소 가능성, 그리고 PHN 발생률 예측에서 생체표지자의 역할은 추가적인 임상 검증이 필요합니다.
방법: 3개 병원에서 총 228명의 급성 대상포진 환자를 모집하여 다기관 층화 블록 무작위 배정을 통해 EA군, 약물 단독군, 또는 가짜 침술군에 1:1:1 비율로 무작위 할당합니다. 시험은 2주간의 치료 기간과 3개월의 추적 관찰 기간을 포함합니다. 모든 변수는 0주차, 1주차, 2주차 및 발진 발생 후 90일차에 평가됩니다. 모든 참가자는 항바이러스 약물 치료를 계속할 것입니다. 주요 결과는 수치 통증 척도입니다. 부차적 결과에는 대상포진 병변 딱지 형성 시간, 24시간 내 통증 발작 횟수, 해밀턴 불안 척도, 해밀턴 우울 척도, 36항목 건강 설문지, 생체표지자 변화(적혈구 침강 속도, C-반응성 단백, 종양괴사인자-α, 인터루킨-10, 물질 P 및 신경펩타이드 Y) 및 PHN 발생률이 포함됩니다. 모든 부작용은 시험 중에 평가될 것입니다.
결론: 이 연구는 급성 대상포진 치료에서 전기침의 효과, 전기침이 PHN 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부, 그리고 PHN 발생률 예측에서 생체표지자의 역할을 밝힐 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Dexiong Han, PHD
- 전화번호: 86+18958077903
- 이메일: 20105015@zcmu.edu.cn
연구 장소
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Zhejiang
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Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310000
- 모병
- The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
-
연락하다:
- Dexiong Han, PHD
- 전화번호: 86+18958077903
- 이메일: 20105015@zcmu.edu.cn
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연락하다:
- Xiaoqi Ying, master
- 전화번호: 86+13858185657
- 이메일: yingxiaoqi2023@163.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 급성 HZ27 진단 기준을 충족하고 피부 증상이 7일 미만으로 나타나는 환자;
- 몸통과 사지에만 병변이 있는 경우;
2. 수치 평가 척도(NRS) 점수가 4 이상인 환자; 3. 20세에서 80세 사이; 4. 자발적으로 시험에 참여하고 동의서에 서명할 의사가 있는 환자.
제외 기준:
- 머리, 눈, 내장 등에 발생하는 특수 유형의 HZ 또는 다른 피부 질환과 병합된 경우;
- 관련 치료를 받았고 관찰 지표에 영향을 미칠 수 있는 경우;
- 임신 중이거나 수유 중인 여성;
- 포비돈 요오드 또는 기타 국소 소독제에 알레르기가 있거나 갑작스럽고 잠재적으로 생명을 위협하는 전신 알레르기 반응의 병력이 있는 환자;
- 침술을 두려워하거나 금속 임플란트가 있어 전침 치료에 적합하지 않은 경우;
- 울혈성 심장병 및 심부전과 같은 프레가발린에 대한 금기 사항이 있는 경우;
- 간, 신장, 심혈관 및 뇌혈관, 대사, 자가면역계 질환, 악성 종양 등 심각한 원발성 질환이 있거나 정신 질환이 있는 환자;
- 혈액 질환이나 응고 장애가 있는 환자;
- 현재 다른 임상 연구에 참여 중인 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 전기 침술 그룹
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EA는 병변 측면의 아시점(헤르페스 병변의 심한 통증 부위)과 가자점(EX-B2)에 적용됩니다. 모든 참가자는 2주간의 치료를 받게 됩니다. 침 치료는 주 3회 수행됩니다. 조밀-분산 파(2/100 Hz)가 사용됩니다.
Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022). Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial). Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial) |
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위약 비교기: 가짜 침술 그룹
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비침습성 위약 침술
Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022). Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial). Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial) |
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위약 비교기: 약물 단독 투여군
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Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022). Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial). Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial) |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수치 평가 척도
기간: 0주차, 1주차, 2주차, 13주차
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0('통증 없음')에서 10('견딜 수 없는 통증')까지의 11점 척도
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0주차, 1주차, 2주차, 13주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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통증 에피소드
기간: 0,1,2주차
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0,1,2주차
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크러스팅 시간
기간: 2주차
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2주차
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HAMA
기간: week0,1,2
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week0,1,2
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HAMD
기간: 0주, 1주, 2주
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0주, 1주, 2주
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SF-36
기간: week0,1,2
|
week0,1,2
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ESR
기간: 주차 0,1,2
|
주차 0,1,2
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CRP
기간: 주0,1,2
|
주0,1,2
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TNF-α
기간: 0,1,2주차
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0,1,2주차
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IL-10
기간: 0주차,1주차,2주차
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0주차,1주차,2주차
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SP
기간: 0주차, 1주차, 2주차
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0주차, 1주차, 2주차
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NPY
기간: 0,1,2주차
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0,1,2주차
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PHN 발생률
기간: week13
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week13
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ZSLL-KY-2025-052-01
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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