Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av elektroakupunktur for akutte smerter forbundet med herpes zoster og evaluering av biomarkører

11. juni 2026 oppdatert av: Dexiong Han

Forskning på den terapeutiske effekten av elektroakupunktur på akutt smerte assosiert med herpes zoster og dens antiinflammatoriske skademekanisme

Bakgrunn: Herpes zoster (HZ) er en akutt dermatologisk tilstand forårsaket av varicella-zoster-viruset. Symptomene kjennetegnes av sterk smerte, som påfører pasientene betydelige fysiske og psykiske byrder. Akupunktur har distinkte fordeler ved behandling av akutt herpes zoster og tilhørende smerter. Imidlertid krever den terapeutiske effekten av elektroakupunktur for akutt herpes zoster, dens potensiale for å redusere forekomsten av PHN, og rollen til biomarkører i å forutsi PHN-forekomst, ytterligere klinisk validering.

Metoder: Totalt 228 pasienter med akutt herpes zoster vil bli rekruttert fra 3 sykehus og tilfeldig tildelt EA-gruppen, medisinalenegruppen eller sham-akupunkturgruppen i et 1:1:1-forhold, ved hjelp av flersentrisk stratifisert blokktilfeldigfordeling. Forsøket vil innebære en 2-ukers behandlingsperiode og en 3-måneders oppfølgingsperiode. Alle variabler vil bli evaluert i uke 0, uke 1, uke 2 og på 90. dag etter utbrudd av utslett. Alle deltakere vil fortsette antiviralt medikamentbehandling. Primært utfallsmål er Numerisk Vurderingsskala; sekundære utfallsmål inkluderer herpeslesjonsskorpetid, smerteepisoder innenfor en 24-timers periode, Hamilton Angstskala, Hamilton Depresjonsskala, 36-Item Short Form Health Survey, endringer i biomarkører (erytrocyttsedimenteringshastighet, C-reaktivt protein, Tumor Nekrose Faktor-α, Interleukin-10, Substans P og neuropeptid Y) og PHN-forekomstrate. Alle bivirkninger vil bli vurdert under forsøket.

Konklusjon: Denne studien vil belyse effekten av elektroakupunktur ved behandling av akutt herpes zoster, om elektroakupunktur kan redusere forekomsten av PHN, og rollen til biomarkører i å forutsi forekomsten av PHN.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

228

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
        • Rekruttering
        • The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for akutt HZ27 og hudymptomer har oppstått innen 7 dager;
  2. Har kun lesjoner på kroppen og lemmer;

2. Pasienter med en Numerical Rating Scale (NRS) score ≥ 4; 3. Alder mellom 20 og 80 år; 4. Pasienter som frivillig deltar i studien og er villige til å signere informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  1. Spesielle typer HZ som forekommer i hodet, øyne, innvoller, etc. eller de kombinert med andre hudlidelser;
  2. Har mottatt relevant behandling som kan påvirke observasjonsindikatorene;
  3. Gravide og ammende kvinner;
  4. Pasienter som er allergiske mot jodforbindelser eller andre topiske desinfeksjonsmidler, eller har en historie med plutselige, potensielt livstruende systemiske allergiske reaksjoner;
  5. De som er redde for akupunktur eller har metallimplantater og ikke er egnet for EA-behandling;
  6. De med kontraindikasjoner mot pregabalin som kongestiv hjertesykdom og hjerteinsuffisiens;
  7. Pasienter med alvorlige primære sykdommer som lever-, nyre-, kardiovaskulære og cerebrovaskulære sykdommer, metabolske sykdommer, autoimmunsystemsykdommer, ondartede svulster, etc., og de med psykiske lidelser;
  8. Pasienter som har hematologiske sykdommer eller koagulasjonsforstyrrelser;
  9. Pasienter som for tiden deltar i andre kliniske studier.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Elektroakupunkturgruppe
Fremgangsmåte: Akupunktur
EA vil bli brukt på Ashi-punkter (områder med sterk smerte i herpetiske lesjoner) og Jiaji-punkter (EX-B2) på den berørte siden. Alle deltakere vil gjennomgå en 2-ukers behandling. Akupunktur vil utføres tre ganger i uken. En tett-spredt bølge (2/100 Hz) vil bli brukt.
Legemiddel: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo komparator: sham akupunktur-gruppe
Fremgangsmåte: Sham
ikke-penetrerende placeboakupunktur
Legemiddel: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)
Placebo komparator: Medikament-Alene-Gruppe
Legemiddel: Valacyclovir, pregabalin and mecobalamin

Antiviral therapy: The main treatment is with valacyclovir (oral, 1000 mg, three times daily, for 7 days). In patients with non-severe hepatic or renal impairment, or other conditions that require dose adjustment, the antiviral regimen (dose or drug choice) should be modified according to the Chinese Consensus on the Diagnosis and Management of Herpes Zoster (2022).

Antineuralgic therapy: Pregabalin (oral, 75 mg, two times daily throughout the trial).

Neurotrophic therapy: Mecobalamin (oral, 0.5 mg, three times daily throughout the trial)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: uke 0, 1, 2, 13
en 11-punkts kontinuum som strekker seg fra 0 ('ingen smerte') til 10 ('utålelig smerte')
uke 0, 1, 2, 13

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Smerteepisoder
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
Skorpetid
Tidsramme: uke2
uke2
HAMA
Tidsramme: uke 0,1,2
uke 0,1,2
HAMD
Tidsramme: uke 0,1,2
uke 0,1,2
SF-36
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
ESR
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
CRP
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
TNF-α
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
IL-10
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
SP
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
NPY
Tidsramme: uke0,1,2
uke0,1,2
PHS-insidens
Tidsramme: uke13
uke13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Dexiong Han

Samarbeidspartnere

Changxing County Hospital of Traditional Chinese Medicine
The Third People's Hospital of Hangzhou

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2025

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

7. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ZSLL-KY-2025-052-01

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere