自閉症スペクトラム障害児の食事行動改善のための構造化プレートの有用性の予備的検討と家族への影響:パイロット研究 (PlaTEA)
自閉スペクトラム障害児の食行動改善のための構造化食器の使用性に関する予備的調査と家族への影響:パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
このパイロット介入研究は、自閉症スペクトラム障害(ASD)で重度の摂食困難を示す児童を対象に、学校給食時間に使用する構造化コンパートメントプレートの有用性、実現可能性、および予備的効果を検討するために設計されています。 ASD児の摂食問題は、しばしば多因子的であり、感覚処理の違い、食物選択性、食事中の行動的課題、食事時間のルーティンにおける困難などが含まれ、これらすべてが食事への参加と家族のウェルビーイングに影響を与える可能性があります。
本研究は、特別支援学校の環境で実施される単一群事前事後デザインを使用します。 ベースライン評価後、参加者は、摂食介入の経験を持つ作業療法士の監督のもと、2か月間にわたって週3回の個別給食セッション中に構造化プレートを使用します。 このプレートは、10個の独立したコンパートメントを通じて食物の視覚的整理を提供するように設計されています。 食物は小さく明確に区切られた分量で提示され、各コンパートメントは完了後に覆われることで、視覚的な過負荷を軽減し、食事中の注意力、順序立て、関与をサポートします。
評価戦略は、介護者報告データと観察データを組み合わせたものです。 標準化された評価は、ベースライン時と介入後に実施され、摂食困難の変化および子どもの摂食が家族に与える心理社会的影響の変化を検討します。 さらに、介入セッション中の繰り返し構造化観察により、食事時間の整理、持続的注意力、衝動制御、柔軟性、感情調整、摂食の自律性、新奇食物の受容、および食物選択性に関連する行動指標を記録します。
このパイロット研究の探索的性質および小規模サンプルサイズを考慮し、分析は、記述的、視覚的、およびノンパラメトリック手法を用いた有用性と実現可能性の指標、ならびに予備的な事前事後の変化パターンに焦点を当てます。 結果は、研究手順の改良を支援し、将来の対照研究の設計に情報を提供することを目的としています。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 5歳から7歳までの小児。
- 自閉症スペクトラム障害(ASD)の臨床診断(例:小児神経科、早期介入サービス、児童・青年精神保健サービスなど)による資格を持つ医療専門家により確認され、介護者によって文書化されていること。
- 小児摂食評価ツール(PediEAT)の確立されたカットオフ値以上の総得点として定義される、著しい摂食困難の存在:5-6歳の小児は94以上、6-7歳の小児は82以上。
- 子どもの摂食行動と心理社会的影響に関する情報を提供できる親、介護者、または法定後見人の利用可能性。
- 親または法定後見人による書面によるインフォームドコンセントの提供。
除外基準:
- 摂食に影響を与える重度の医学的状態(例:継続的な医療管理を必要とする著しい胃腸障害)。
- 介入中の食事の多様性を実質的に制限する食物アレルギー。
- 介入への参加を妨げる重度の神経学的併存疾患(例:コントロール不良のてんかん)。
- 他の摂食介入プログラムへの同時参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:なし
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:構造化プレート介入
この単一実験群に割り当てられた参加者は、学校の昼食時間中に構造化されたプレート介入を受けます。 構造化されたプレートは、食品の分量を視覚的に整理し、摂取順序を導くために設計された複数の区画からなるマトリックスで構成されています。 各区画には少量の食品が含まれており、摂取後はカバーされ、感覚過負荷を軽減し、残りの食品への注意力をサポートします。 介入は、摂食介入に経験のある作業療法士の監督のもと、2か月間にわたり週3回(月曜日、水曜日、金曜日)個別に実施されます。 構造化されたプレートは、食事時間中の整理、予測可能性、感覚調節を強化することで、摂食行動をサポートすることを目的としています。 |
介入は、自閉症スペクトラム障害(ASD)を持つ子どもの摂食行動をサポートするために特別に設計された構造化プレートの使用から構成されています。 このプレートは複数の区画を持つ区分けされた装置で、食品を小さく視覚的に整理された分量で提示することができます。 各コンパートメントには個別の量の食品が含まれており、摂取量と摂取順序に関する明確さを促進します。 介入中、子どもはコンパートメントごとに食品を摂取するよう導かれます。 各部分を摂取した後、対応するコンパートメントが覆われ、視覚的・感覚的負荷を軽減し、子どもが残りの食品に集中するのを助けます。 この設計は、予測可能性を高め、注意の調整をサポートし、食事時間に関連する不安を軽減することを目的としています。 構造化プレートは、学校の昼食時に、作業療法士の監督の下、2ヶ月間にわたって週3回の個別セッションで使用されます。 |
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児摂食評価ツール (PediEAT)
時間枠:ベースライン(介入前)および2か月(介入後)
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PediEATは、固形食を提供されている6ヶ月から7歳の子供の摂食行動上の問題を評価する、養育者による78項目の評価尺度です。
各項目について、養育者は6段階のリッカート尺度(決してない、ほとんどない、時々ある、よくある、ほとんどいつも、いつも)で採点します。
総合スコアは0から390の範囲で、スコアが高いほど摂食行動上の問題が多く、結果が悪いことを示します。
評価領域には、生理学的症状、食事時間の問題行動、選択的・制限的摂食、口腔処理が含まれます。
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ベースライン(介入前)および2か月(介入後)
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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介護者の心理社会的影響
時間枠:ベースライン(介入前)および2か月後(介入後)
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介護者の心理社会的影響は、Feeding Impact Scalesの合計スコアを使用して評価されます。
この介護者報告型の尺度は、13項目のFamily Impact(家族への影響)尺度と12項目のParent Impact(親への影響)尺度を含みます。
合計スコアは両方の尺度を合算して計算され、25から125の範囲で、スコアが高いほど、子どもの摂食が親や家族に与える心理社会的影響が大きいことを示し、したがって、より悪い結果を意味します。
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ベースライン(介入前)および2か月後(介入後)
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研究特化型構造化食事観察プロトコル:3分以内の食事開始
時間枠:2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコルによって記録された、食事が提供されてから最初の3分以内に子供が食べ始めた介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事時間の組織化が良好であることを示します。 回答オプション:はいまたはいいえ |
2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコル:順序付けられた摂取
時間枠:2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコルに記録された、子どもが構造化された皿から食べ物を消費するために定義された順序を守る介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事の組織化と計画が優れていることを示します。
回答オプション:はいまたはいいえ。
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2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究特化型構造化食事時間観察プロトコル:食事完了
時間枠:2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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構造化されたプレート上に提示された全ての食品を子供が摂取した介入セッションの頻度。これは研究専用の構造化食事観察プロトコルによって記録されます。
頻度が高いほど、食事中の課題達成度が高いことを示します。
回答オプション:はい または いいえ。
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2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究特化型構造化食事時間観察プロトコル:食事への持続的注意
時間枠:2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事観察プロトコルによって記録された、子供が注意散漫になることなく食事に集中し続けた介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事中の持続的注意力が優れていることを示します。
回答オプション: はい または いいえ。
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2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコル:早期区画切り替えの回避
時間枠:2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコルによって記録された、現在の区画の食品を食べ終える前に別の区画に変更することを子どもが避ける介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事中の衝動制御が良好であることを示します。
回答オプション:はいまたはいいえ。
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2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化された食事時間観察プロトコル:食品配置の変更への適応
時間枠:2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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構造化プレート上の食品の配置や順序の変化に子供が適応する介入セッションの頻度(研究固有の構造化食事時間観察プロトコルで記録)。
頻度が高いほど、食事中の認知的柔軟性が優れていることを示します。
回答オプション:はい または いいえ
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2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究特異的構造化食事時間観察プロトコル:区分順序指示に従う
時間枠:2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコルにより記録された、プレートの仕切りの使用順序に関する指示に子供が従う介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事中の柔軟性と指導への対応が優れていることを示します。
回答オプション: はい または いいえ。
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2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究特化型構造化食事時間観察プロトコル:構造化プレートに対するポジティブな態度
時間枠:2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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構造化されたプレートを使用中に、子供が落ち着いた前向きな態度を示した介入セッションの頻度。研究用に作成された構造化食事時間観察プロトコルによって記録されます。
頻度が高いほど、食事中の感情調整が良好であることを示します。
回答オプション:はい または いいえ。
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2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化された食事時間観察プロトコル:食事量制限に関連する欲求不満管理
時間枠:2ヶ月間の介入期間中(週3セッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコルによって記録された、提示された各区分の限られた量の食品を観察可能な不安や欲求不満なしに子供が管理した介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事中の感情調整が良好であることを示します。
回答オプション: はい または いいえ。
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2ヶ月間の介入期間中(週3セッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコル: 構造化プレートの独立使用
時間枠:2か月の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコルによって記録された、成人の支援なしで子どもが構造化プレートを使用する介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事における自立性が高いことを示します。
回答オプション:はい または いいえ。
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2か月の介入期間中(週3回のセッション)
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研究特有の構造化された食事時間観察プロトコル:最初の区画を選択する自信
時間枠:2ヶ月の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事観察プロトコルに記録された、子どもが自信を持って最初に使用するコンパートメントを決定する介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食事中の自律性と意思決定能力が優れていることを示します。
回答オプション: はい または いいえ。
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2ヶ月の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコル:新規食品の受容性
時間枠:2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事観察プロトコルによって記録された、プレートの区画の一つに提示された新奇食品を子供が受け入れる介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、新しい食品の受容性が高いことを示します。
回答オプション:はい または いいえ。
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2ヶ月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究特異的構造化食事時間観察プロトコル:新奇食品の反復摂取
時間枠:2か月の介入期間中(週3回セッション)
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研究固有の構造化食事観察プロトコルによって記録された、異なる観察セッションにおいて子供が新奇食品の摂取を繰り返す介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、新規食品の受容の維持が大きいことを示します。
回答オプション:はい または いいえ。
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2か月の介入期間中(週3回セッション)
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研究固有の構造化された食事時間観察プロトコル:様々な食品の食感と温度に対する耐性
時間枠:2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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研究固有の構造化食事時間観察プロトコルで記録された、子供がさまざまな食感や温度の食品を摂取する介入セッションの頻度。
頻度が高いほど、食品選択性が低く、食品の感覚的変化に対する耐性が高いことを示します。 回答オプション:はいまたはいいえ。 |
2か月間の介入期間中(週3回のセッション)
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Esposito M, Mirizzi P, Fadda R, Pirollo C, Ricciardi O, Mazza M, Valenti M. Food Selectivity in Children with Autism: Guidelines for Assessment and Clinical Interventions. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5092. doi: 10.3390/ijerph20065092.
- Baraskewich J, von Ranson KM, McCrimmon A, McMorris CA. Feeding and eating problems in children and adolescents with autism: A scoping review. Autism. 2021 Aug;25(6):1505-1519. doi: 10.1177/1362361321995631. Epub 2021 Mar 2.
- Plaza-Diaz J, Flores-Rojas K, Torre-Aguilar MJ, Gomez-Fernandez AR, Martin-Borreguero P, Perez-Navero JL, Gil A, Gil-Campos M. Dietary Patterns, Eating Behavior, and Nutrient Intakes of Spanish Preschool Children with Autism Spectrum Disorders. Nutrients. 2021 Oct 10;13(10):3551. doi: 10.3390/nu13103551.
- Oliveira BMF, Frutuoso MFP. [Far beyond nutrients: experiences and connections with autistic children based on cooking and sharing meals]. Cad Saude Publica. 2021 Apr 30;37(4):e00132020. doi: 10.1590/0102-311X00132020. eCollection 2021. Portuguese.
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- van der Wurff I, Oenema A, de Ruijter D, Vingerhoets C, van Amelsvoort T, Rutten B, Mulkens S, Kohler S, Schols A, de Groot R. A Scoping Literature Review of the Relation between Nutrition and ASD Symptoms in Children. Nutrients. 2022 Mar 26;14(7):1389. doi: 10.3390/nu14071389.
- Kittana M, Ahmadani A, Williams KE, Attlee A. Nutritional Status and Feeding Behavior of Children with Autism Spectrum Disorder in the Middle East and North Africa Region: A Systematic Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):711. doi: 10.3390/nu15030711.
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- Brzoska A, Kazek B, Koziol K, Kapinos-Gorczyca A, Ferlewicz M, Babraj A, Makosz-Raczek A, Likus W, Paprocka J, Matusik P, Emich-Widera E. Eating Behaviors of Children with Autism-Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 3;13(8):2687. doi: 10.3390/nu13082687.
- Bourne L, Mandy W, Bryant-Waugh R. Avoidant/restrictive food intake disorder and severe food selectivity in children and young people with autism: A scoping review. Dev Med Child Neurol. 2022 Jun;64(6):691-700. doi: 10.1111/dmcn.15139. Epub 2022 Feb 2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
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- C.I. PI25/009
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