자폐 스펙트럼 장애 아동의 식사 행동 개선을 위한 구조화된 식판 사용성 예비 탐색 및 가족에 미치는 영향: 파일럿 연구 (PlaTEA)
2026년 3월 31일 업데이트: Sandra Martina Espín Tello, Universidad de Zaragoza
자폐 스펙트럼 장애 아동의 식사 행동 개선 및 가족 영향에 대한 구조화된 식기 사용성 예비 탐색: 파일럿 연구.
이 파일럿 개입 연구는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 식사 행동을 지원하도록 설계된 구조화된 접시의 사용성과 예비 효과, 그리고 가족에 대한 인지된 심리사회적 영향을 평가하는 것을 목표로 합니다.
ASD 아동에게는 식이 선택성, 식사 시간 중의 행동적 어려움, 가족 스트레스 등 식사 문제가 흔히 나타납니다.
이 단일 그룹 사전-사후 연구에서는 ASD와 중증 식사 어려움이 있는 5~7세 아동이 작업치료사의 감독 하에 학교 점심 시간에 구조화된 접시를 2개월 동안 주 3회 사용합니다.
결과는 식사 행동과 식사 시간 기능의 변화, 그리고 보호자가 보고한 심리사회적 영향을 평가할 것입니다.
평가는 기저선과 개입 후에 실시됩니다.
이 파일럿 연구의 결과는 향후 대규모 통제 연구의 타당성과 설계에 정보를 제공할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 파일럿 중재 연구는 식사에 심각한 어려움을 보이는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동을 대상으로 학교 점심 시간에 사용되는 구조화된 구획 식판의 사용성, 실행 가능성 및 예비 효과를 검토하기 위해 설계되었습니다. ASD 아동의 식사 문제는 종종 다인자적이며 감각 처리 차이, 음식 선택성, 식사 중 행동적 어려움, 식사 시간 일상의 어려움 등이 포함될 수 있으며, 이 모든 것이 식사 참여와 가족의 웰빙에 영향을 미칠 수 있습니다.
연구는 특수 교육 학교 환경에서 수행되는 단일 집단 사전-사후 설계를 사용할 것입니다. 기준선 평가 후, 참가자들은 식사 중재 경험이 있는 작업 치료사의 감독 하에 2개월 동안 주 3회 개별 점심 시간 세션 동안 구조화된 식판을 사용할 것입니다. 식판은 10개의 별도 구획을 통해 음식 부분의 시각적 조직을 제공하도록 설계되었습니다. 음식은 작고 명확하게 구획된 부분으로 제공되며, 각 구획은 완료 후 덮어서 시각적 과부하를 줄이고 식사 중 주의력, 순서화 및 참여를 지원합니다.
평가 전략은 보호자 보고와 관찰 데이터를 결합합니다. 표준화된 평가는 기준선과 중재 후에 실시되어 식사 어려움의 변화와 아동의 식사가 가족에 미치는 심리사회적 영향의 변화를 검토할 것입니다. 또한, 중재 세션 동안 반복적인 구조화된 관찰을 통해 식사 시간 조직, 지속적 주의력, 충동 조절, 유연성, 정서 조절, 식사 자율성, 새로운 음식 수용 및 음식 선택성과 관련된 행동 지표를 기록할 것입니다.
이 파일럿 연구의 탐색적 성격과 작은 표본 크기를 고려하여, 분석은 사용성 및 실행 가능성 지표와 기술적, 시각적 및 비모수적 방법을 사용한 예비 사전-사후 변화 패턴에 초점을 맞출 것입니다. 연구 결과는 연구 절차의 정교화를 지원하고 향후 통제 연구의 설계에 정보를 제공하기 위한 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Zaragoza, 스페인, 50009
- Facultad de Ciencias de la Salud
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 5세부터 7세까지의 어린이.
- 자폐 스펙트럼 장애(ASD)의 임상 진단이 자격을 갖춘 의료 전문가(예: 소아신경과, 조기 개입 서비스, 아동 및 청소년 정신건강 서비스)에 의해 확인되었으며, 보호자에 의해 문서화된 경우.
- 중요한 섭식 어려움의 존재, 소아 섭식 평가 도구(PediEAT)의 확립된 절단값 이상의 총점으로 정의: 5-6세 어린이의 경우 ≥94점, 6-7세 어린이의 경우 ≥82점.
- 아동의 섭식 행동 및 심리사회적 영향에 관한 정보를 제공할 수 있는 부모, 보호자 또는 법정 대리인의 가용성.
- 부모 또는 법정 대리인에 의해 제공된 서면 동의서.
제외 기준:
- 섭식에 영향을 미치는 심각한 의학적 상태(예: 지속적인 의학적 관리가 필요한 중요한 위장 장애).
- 중재 기간 동안 식이 다양성을 상당히 제한하는 식품 알레르기.
- 중재 참여를 방해하는 심각한 신경학적 동반 질환(예: 조절되지 않는 간질).
- 다른 섭식 중재 프로그램에 동시 참여.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 구조화된 판 중재
이 단일 실험군에 할당된 참가자들은 학교 점심 시간 동안 구조화된 플레이트 중재를 받게 됩니다. 구조화된 플레이트는 음식 양을 시각적으로 구성하고 섭취 순서를 안내하도록 설계된 다중 구획 매트릭스로 구성됩니다. 각 구획에는 소량의 음식이 담겨 있으며, 섭취 후에는 덮개로 덮어 감각 과부하를 줄이고 남은 음식에 대한 주의 집중을 지원합니다. 이 중재는 섭식 중재 경험이 있는 작업치료사의 감독 하에 2개월 동안 주 3회(월요일, 수요일, 금요일) 개별적으로 시행됩니다. 구조화된 플레이트는 식사 시간 동안 조직화, 예측 가능성 및 감각 조절을 향상시켜 섭식 행동을 지원하기 위한 것입니다. |
이 중재는 자폐 스펙트럼 장애(ASD) 아동의 식사 행동을 지원하도록 특별히 설계된 구조화된 식판 사용으로 구성됩니다. 이 식판은 음식을 작고 시각적으로 정리된 부분으로 제시할 수 있도록 여러 구획의 매트릭스로 구분된 장치입니다. 각 구획에는 분리된 양의 음식이 포함되어 있어 섭취량과 순서에 대한 명확성을 촉진합니다. 중재 과정에서 아동은 구획별로 음식을 섭취하도록 안내됩니다. 각 부분을 섭취한 후 해당 구획을 덮어 시각적 및 감각적 부하를 줄이고, 아동이 남은 음식에 집중할 수 있도록 돕습니다. 이 설계는 예측 가능성을 높이고, 주의 조절을 지원하며, 식사 시간과 관련된 불안을 줄이는 것을 목표로 합니다. 구조화된 식판은 작업 치료사의 감독 하에 2개월 동안 주 3회, 개별 세션에서 학교 점심 시간에 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
소아 섭식 평가 도구 (PediEAT)
기간: 기준선(중재 전) 및 2개월(중재 후)
|
PediEAT는 고형식을 섭취하는 6개월에서 7세 사이의 아동에서 문제적 섭식 행동을 평가하는 78개 문항의 보호자 보고 측정 도구입니다.
부모는 각 문항을 6점 리커트 척도(전혀 없음, 거의 없음, 가끔 있음, 자주 있음, 거의 항상 있음, 항상 있음)로 평가합니다.
총점 범위는 0점에서 390점이며, 점수가 높을수록 문제적 섭식이 더 심각함을 나타내므로 결과가 더 나쁨을 의미합니다.
평가 영역에는 생리적 증상, 문제적 식사 시간 행동, 선택적/제한적 섭식, 구강 처리 기능이 포함됩니다.
|
기준선(중재 전) 및 2개월(중재 후)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
간병인의 심리사회적 영향
기간: 기준선(중재 전) 및 2개월(중재 후)
|
간병인의 심리사회적 영향은 Feeding Impact Scales의 총점을 사용하여 평가됩니다.
이 간병인 보고 도구에는 13개 항목의 가족 영향 척도와 12개 항목의 부모 영향 척도가 포함되어 있습니다.
총점은 두 척도를 합산하여 계산되며, 점수 범위는 25점에서 125점 사이입니다. 높은 점수는 아동의 섭식이 부모와 가족에 미치는 심리사회적 영향이 더 크며, 따라서 결과가 더 나쁨을 나타냅니다.
|
기준선(중재 전) 및 2개월(중재 후)
|
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜: 3분 이내 식사 시작
기간: 2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
연구별로 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜에 기록된, 음식이 제공된 후 처음 3분 이내에 아이가 식사를 시작한 중재 세션의 빈도입니다.
빈도가 높을수록 식사시간 조직화가 더 좋음을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오
|
2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜: 순차적 섭취
기간: 2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
연구 특정 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜에 기록된 대로, 구조화된 접시에 담긴 음식을 정해진 순서대로 섭취하는 아동의 개입 세션 빈도입니다.
더 높은 빈도는 더 나은 식사 조직 및 계획을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜: 식사 완료
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
연구별 구조화된 식사 관찰 프로토콜에 기록된, 구조화된 접시에 제공된 모든 음식을 아이가 섭취하는 중재 세션의 빈도.
빈도가 높을수록 식사 중 과제 완성도가 더 높음을 나타냅니다.
답변 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜: 식사에 대한 지속적 주의
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
연구별로 마련된 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜에 따라 기록된, 아이가 산만해지지 않고 식사에 집중한 상태를 유지한 중재 세션의 빈도입니다.
빈도가 높을수록 식사 중 지속적 주의력이 더 우수함을 나타냅니다.
답변 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜: 조기 구획 전환 회피
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
연구 특화 구조화된 식사 관찰 프로토콜에 기록된 대로, 아이가 현재 칸의 음식을 다 먹기 전에 다른 칸으로 바꾸는 것을 피하는 중재 세션의 빈도.
빈도가 높을수록 식사 중 충동 조절 능력이 더 우수함을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
|
연구 특화 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜: 식품 배치 변화에 대한 적응
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
구조화된 식사 관찰 프로토콜에 기록된 대로, 구조화된 접시 위 음식의 배치나 순서 변경에 아이가 적응하는 중재 세션의 빈도.
빈도가 높을수록 식사 중 인지적 유연성이 더 좋음을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜: 구획별 순서 지침 준수
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
연구 특정 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜에 기록된 대로, 아이가 접시 구획 사용 순서에 관한 지시를 따르는 중재 세션의 빈도입니다.
빈도가 높을수록 식사 중 유연성과 지도에 대한 반응이 더 좋음을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜: 구조화된 접시에 대한 긍정적 태도
기간: 2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
연구 특정 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜에 의해 기록된, 구조화된 접시를 사용하는 동안 아이가 차분하고 긍정적인 태도를 보이는 중재 세션의 빈도.
빈도가 높을수록 식사 중 감정 조절이 더 좋음을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜: 포션 제한과 관련된 좌절감 관리
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
연구 특정 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜에 의해 기록된, 각 구획에 제시된 제한된 양의 음식을 관찰 가능한 불안이나 좌절감 없이 아동이 관리하는 중재 세션의 빈도.
높은 빈도는 식사 중 더 나은 정서 조절을 나타냅니다.
답변 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜: 구조화된 플레이트의 독립적 사용
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
연구 특화 구조화 식사시간 관찰 프로토콜에 기록된 바와 같이, 성인의 도움 없이 아동이 구조화 접시를 사용하는 개입 세션의 빈도.
높은 빈도는 식사에서 더 나은 자율성을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜: 첫 번째 구획 선택에 대한 확신
기간: 2개월의 중재 기간 동안 (주당 3회 세션)
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜에 기록된, 아동이 자신 있게 사용할 구획을 먼저 결정한 중재 세션의 빈도입니다.
빈도가 높을수록 식사 중 자율성과 의사 결정 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
답변 옵션: 예 또는 아니요.
|
2개월의 중재 기간 동안 (주당 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사시간 관찰 프로토콜: 새로운 음식의 수용도
기간: 2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
연구 특정 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜에 기록된 대로, 접시의 한 구획에 제시된 새로운 음식을 아이가 수용한 중재 세션의 빈도입니다.
높은 빈도는 새로운 음식에 대한 더 큰 수용성을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사 관찰 프로토콜: 신규 식품의 반복 섭취
기간: 2개월 간의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
연구별 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜에 기록된 대로, 여러 관찰 세션에 걸쳐 아이가 새로운 음식을 반복적으로 섭취하는 중재 세션의 빈도입니다.
높은 빈도는 새로운 음식에 대한 수용성의 유지가 더 크다는 것을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월 간의 중재 기간 동안(주당 3회 세션)
|
|
연구별 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜: 다양한 식품 질감과 온도의 내성
기간: 2개월간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
연구 특정 구조화된 식사 시간 관찰 프로토콜에 기록된, 다양한 질감과 온도의 음식을 섭취하는 아동의 중재 세션 빈도입니다.
빈도가 높을수록 음식 선택성이 낮고 음식의 감각적 변화에 대한 내성이 더 좋다는 것을 나타냅니다.
응답 옵션: 예 또는 아니오.
|
2개월간의 중재 기간 동안(주 3회 세션)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Esposito M, Mirizzi P, Fadda R, Pirollo C, Ricciardi O, Mazza M, Valenti M. Food Selectivity in Children with Autism: Guidelines for Assessment and Clinical Interventions. Int J Environ Res Public Health. 2023 Mar 14;20(6):5092. doi: 10.3390/ijerph20065092.
- Baraskewich J, von Ranson KM, McCrimmon A, McMorris CA. Feeding and eating problems in children and adolescents with autism: A scoping review. Autism. 2021 Aug;25(6):1505-1519. doi: 10.1177/1362361321995631. Epub 2021 Mar 2.
- Plaza-Diaz J, Flores-Rojas K, Torre-Aguilar MJ, Gomez-Fernandez AR, Martin-Borreguero P, Perez-Navero JL, Gil A, Gil-Campos M. Dietary Patterns, Eating Behavior, and Nutrient Intakes of Spanish Preschool Children with Autism Spectrum Disorders. Nutrients. 2021 Oct 10;13(10):3551. doi: 10.3390/nu13103551.
- Oliveira BMF, Frutuoso MFP. [Far beyond nutrients: experiences and connections with autistic children based on cooking and sharing meals]. Cad Saude Publica. 2021 Apr 30;37(4):e00132020. doi: 10.1590/0102-311X00132020. eCollection 2021. Portuguese.
- Sharp WG, Postorino V, McCracken CE, Berry RC, Criado KK, Burrell TL, Scahill L. Dietary Intake, Nutrient Status, and Growth Parameters in Children with Autism Spectrum Disorder and Severe Food Selectivity: An Electronic Medical Record Review. J Acad Nutr Diet. 2018 Oct;118(10):1943-1950. doi: 10.1016/j.jand.2018.05.005. Epub 2018 Jul 10.
- Ranjan S, Nasser JA. Nutritional status of individuals with autism spectrum disorders: do we know enough? Adv Nutr. 2015 Jul 15;6(4):397-407. doi: 10.3945/an.114.007914. Print 2015 Jul.
- van der Wurff I, Oenema A, de Ruijter D, Vingerhoets C, van Amelsvoort T, Rutten B, Mulkens S, Kohler S, Schols A, de Groot R. A Scoping Literature Review of the Relation between Nutrition and ASD Symptoms in Children. Nutrients. 2022 Mar 26;14(7):1389. doi: 10.3390/nu14071389.
- Kittana M, Ahmadani A, Williams KE, Attlee A. Nutritional Status and Feeding Behavior of Children with Autism Spectrum Disorder in the Middle East and North Africa Region: A Systematic Review. Nutrients. 2023 Jan 30;15(3):711. doi: 10.3390/nu15030711.
- Malhi P, Venkatesh L, Bharti B, Singhi P. Feeding Problems and Nutrient Intake in Children with and without Autism: A Comparative Study. Indian J Pediatr. 2017 Apr;84(4):283-288. doi: 10.1007/s12098-016-2285-x. Epub 2017 Jan 12.
- Brzoska A, Kazek B, Koziol K, Kapinos-Gorczyca A, Ferlewicz M, Babraj A, Makosz-Raczek A, Likus W, Paprocka J, Matusik P, Emich-Widera E. Eating Behaviors of Children with Autism-Pilot Study. Nutrients. 2021 Aug 3;13(8):2687. doi: 10.3390/nu13082687.
- Bourne L, Mandy W, Bryant-Waugh R. Avoidant/restrictive food intake disorder and severe food selectivity in children and young people with autism: A scoping review. Dev Med Child Neurol. 2022 Jun;64(6):691-700. doi: 10.1111/dmcn.15139. Epub 2022 Feb 2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 19일
연구 완료 (실제)
2025년 7월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 31일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- C.I. PI25/009
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .