Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vooronderzoek naar de bruikbaarheid van een gestructureerd bord om eetgedrag te verbeteren bij kinderen met een autismespectrumstoornis en de impact op het gezin: een pilotstudie (PlaTEA)

31 maart 2026 bijgewerkt door: Sandra Martina Espín Tello, Universidad de Zaragoza

Voorlopige Verkenning van de Bruikbaarheid van een Gestructureerd Bord om het Eetgedrag van Kinderen met Autisme Spectrum Stoornis en de Impact op het Gezin te Verbeteren: Pilotstudie.

Deze pilot interventiestudie heeft tot doel de bruikbaarheid en voorlopige effecten te evalueren van een gestructureerd bord dat is ontworpen om eetgedrag te ondersteunen bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS), evenals de waargenomen psychosociale impact op hun families. Eetproblemen komen vaak voor bij kinderen met ASS en kunnen voedselselectiviteit, gedragsuitdagingen tijdens maaltijden en familiale stress omvatten. In deze pre-post studie met één groep zullen kinderen van 5 tot 7 jaar met ASS en aanzienlijke eetproblemen het gestructureerde bord gebruiken tijdens de schoolmaaltijden, drie keer per week gedurende twee maanden onder toezicht van een ergotherapeut. Uitkomsten zullen veranderingen in eetgedrag en maaltijdfunctioneren beoordelen, evenals de door verzorgers gerapporteerde psychosociale impact. Evaluaties zullen worden uitgevoerd bij aanvang en na de interventie. Bevindingen uit deze pilotstudie zullen de haalbaarheid en het ontwerp van toekomstige grootschalige gecontroleerde studies informeren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Deze pilot interventiestudie is ontworpen om de bruikbaarheid, haalbaarheid en voorlopige effecten te onderzoeken van een gestructureerd compartimentenbord dat wordt gebruikt tijdens de schoolpauze bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS) die aanzienlijke voedingsproblemen vertonen. Voedingsproblemen bij kinderen met ASS zijn vaak multifactorieel en kunnen sensorische verwerkingsverschillen, voedselselectiviteit, gedragsuitdagingen tijdens maaltijden en moeilijkheden met maaltijdroutines omvatten, die allemaal de deelname aan eten en het gezinswelzijn kunnen beïnvloeden.

De studie zal een eenmalige groep pre-post design gebruiken, uitgevoerd in een speciaal onderwijs schoolomgeving. Na de baseline beoordeling zullen de deelnemers het gestructureerde bord gebruiken tijdens individuele lunchsessies drie keer per week gedurende een periode van twee maanden onder toezicht van een ergotherapeut met ervaring in voedingsinterventie. Het bord is ontworpen om visuele organisatie van voedselporties te bieden via 10 aparte compartimenten. Voedsel wordt gepresenteerd in kleine, duidelijk afgebakende porties, en elk compartiment wordt afgedekt na voltooiing om visuele overbelasting te verminderen en aandacht, volgorde en betrokkenheid tijdens de maaltijd te ondersteunen.

De evaluatiestrategie combineert door verzorgers gerapporteerde en observationele gegevens. Gestandaardiseerde beoordelingen zullen worden uitgevoerd bij baseline en na interventie om veranderingen in voedingsproblemen en de psychosociale impact van de voeding van het kind op het gezin te onderzoeken. Daarnaast zullen herhaalde gestructureerde observaties tijdens interventiesessies gedragsindicatoren documenteren met betrekking tot maaltijdorganisatie, volgehouden aandacht, impulscontrole, flexibiliteit, emotieregulatie, autonomie in voeding, acceptatie van nieuw voedsel en voedselselectiviteit.

Gezien het verkennende karakter van deze pilotstudie en de kleine steekproefomvang, zullen analyses zich richten op bruikbaarheid en haalbaarheidsindicatoren, evenals voorlopige pre-post veranderingspatronen met behulp van beschrijvende, visuele en non-parametrische methoden. Bevindingen zijn bedoeld om de verfijning van studieprocedures te ondersteunen en om het ontwerp van toekomstige gecontroleerde studies te informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Insluitingscriteria:

  • Kinderen van 5 tot 7 jaar oud.
  • Klinische diagnose van Autismespectrumstoornis (ASS) bevestigd door een gekwalificeerde zorgverlener (bijv. neuropediatrie, vroegtijdige interventiediensten of geestelijke gezondheidszorg voor kinderen en adolescenten), zoals gedocumenteerd door verzorgers.
  • Aanwezigheid van aanzienlijke voedingsproblemen, gedefinieerd als een totaalscore boven de vastgestelde afkapwaarde op de Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT): ≥94 voor kinderen van 5-6 jaar en ≥82 voor kinderen van 6-7 jaar.
  • Beschikbaarheid van een ouder, verzorger of wettelijke voogd die informatie kan verstrekken over het voedingsgedrag en de psychosociale impact van het kind.
  • Schriftelijke toestemming verstrekt door de ouder of wettelijke voogd.

Uitsluitingscriteria:

  • Ernstige medische aandoeningen die de voeding beïnvloeden (bijv. significante gastro-intestinale aandoeningen die voortdurende medische behandeling vereisen).
  • Voedselallergieën die de voedingsvariatie tijdens de interventie aanzienlijk beperken.
  • Ernstige neurologische comorbiditeiten die deelname aan de interventie belemmeren (bijv. ongecontroleerde epilepsie).
  • Gelijktijdige deelname aan een ander voedingsinterventieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Gestructureerde Plaatinterventie

Deelnemers die aan deze enkele experimentele arm worden toegewezen, zullen tijdens de schoolmiddagpauze een gestructureerd bordinterventie ontvangen. Het gestructureerde bord bestaat uit een matrix van meerdere compartimenten die zijn ontworpen om voedselporties visueel te organiseren en de volgorde van inname te begeleiden. Elk compartiment bevat een kleine portie voedsel, en zodra het is geconsumeerd, wordt het afgedekt om sensorische overbelasting te verminderen en de aandacht te richten op het overgebleven voedsel.

De interventie wordt individueel uitgevoerd, drie keer per week (maandag, woensdag en vrijdag) gedurende een periode van twee maanden, onder toezicht van een ergotherapeut met ervaring in voedingsinterventies. Het gestructureerde bord is bedoeld om voedingsgedrag te ondersteunen door organisatie, voorspelbaarheid en sensorische regulatie tijdens maaltijden te verbeteren.
Apparaat: Gestructureerd Plaat

De interventie bestaat uit het gebruik van een gestructureerd bord specifiek ontworpen om het eetgedrag te ondersteunen bij kinderen met een autismespectrumstoornis (ASS). Het bord is een gecompartimenteerd hulpmiddel met een matrix van meerdere vakken waarmee voedsel in kleine, visueel georganiseerde porties kan worden gepresenteerd. Elk compartiment bevat een afzonderlijke hoeveelheid voedsel, wat duidelijkheid bevordert over de hoeveelheid en volgorde van inname.

Tijdens de interventie wordt het kind begeleid om het voedsel compartiment voor compartiment te consumeren. Na elke geconsumeerde portie wordt het bijbehorende compartiment afgedekt, waardoor de visuele en sensorische belasting wordt verminderd en het kind zich beter kan concentreren op het overgebleven voedsel. Dit ontwerp heeft tot doel de voorspelbaarheid te vergroten, de aandachtregulatie te ondersteunen en de angst rond maaltijden te verminderen.

Het gestructureerde bord wordt gebruikt tijdens de lunchtijd op school in individuele sessies, drie keer per week gedurende een periode van twee maanden, onder toezicht van een ergotherapeut.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT)
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 2 maanden (post-interventie)
De PediEAT is een door verzorgers gerapporteerde meting van 78 items voor problematisch voedingsgedrag bij kinderen van 6 maanden tot 7 jaar die vaste voeding krijgen aangeboden. Ouders scoren elk item op een 6-punts Likertschaal (Nooit, Bijna Nooit, Soms, Vaak, Bijna Altijd, Altijd). Totale scores variëren van 0 tot 390, waarbij hogere scores wijzen op problematischer voedingsgedrag en dus een slechtere uitkomst. Domeinen omvatten fysiologische symptomen, problematisch eetgedrag tijdens maaltijden, selectief/restrictief eten en orale verwerking.
Baseline (pre-interventie) en 2 maanden (post-interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychosociale Impact op Mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie) en 2 maanden (post-interventie)
De psychosociale impact op de verzorger wordt beoordeeld met behulp van de totaalscore van de Feeding Impact Scales. Dit door de verzorger gerapporteerde instrument omvat een 13-item Gezinsimpactschaal en een 12-item Ouderimpactschaal. De totaalscore wordt berekend door beide schalen op te tellen en varieert van 25 tot 125, waarbij hogere scores een grotere psychosociale impact van de voeding van het kind op de ouder en het gezin aangeven, en dus een slechtere uitkomst.
Baseline (pre-interventie) en 2 maanden (post-interventie)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: Maaltijdinitiatie binnen 3 minuten
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind binnen de eerste 3 minuten na het serveren van het voedsel begint met eten, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdenobservatieprotocol.
Hogere frequentie wijst op betere organisatie van maaltijden.
Antwoordopties: Ja of Nee
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek Gestructureerd Maaltijdobservatieprotocol: Gesequencieerde Consumptie
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind een gedefinieerde volgorde volgt om voedingsmiddelen van de gestructureerde bord te consumeren, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol. Een hogere frequentie duidt op betere maaltijdorganisatie en -planning. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd maaltijdtijd observatieprotocol: Maaltijdvoltooiing
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind alle voedingsmiddelen consumeert die op de gestructureerde plaat worden aangeboden, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol. Een hogere frequentie duidt op betere taakvoltooiing tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: aanhoudende aandacht voor de maaltijd
Tijdsspanne: Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind gefocust blijft op de maaltijd zonder afleiding, zoals vastgelegd door het studiespecifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol. Een hogere frequentie duidt op een betere volgehouden aandacht tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: Vermijden van voortijdige compartimentswisseling
Tijdsspanne: Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind vermijdt om over te gaan naar een ander vakje voordat het voedsel in het huidige vakje is opgegeten, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol. Hogere frequentie duidt op betere impulscontrole tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: aanpassing aan wijzigingen in voedselarrangement
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind zich aanpast aan veranderingen in de rangschikking of volgorde van voedingsmiddelen op het gestructureerde bord, zoals geregistreerd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol. Een hogere frequentie duidt op betere cognitieve flexibiliteit tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: Volgens compartiment-volgorde-instructies
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind instructies opvolgt met betrekking tot de volgorde waarin de vakjes van het bord gebruikt moeten worden, zoals vastgelegd door de studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatie Protocol. Hogere frequentie duidt op betere flexibiliteit en respons op begeleiding tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd maaltijdobservatieprotocol: Positieve houding ten opzichte van de gestructureerde maaltijd
Tijdsspanne: Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind een rustige en positieve houding toont tijdens het gebruik van de gestructureerde bord, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijd Observatie Protocol. Hogere frequentie duidt op betere emotieregulatie tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Studie-specifiek Gestructureerd Protocol voor Maaltijdobservatie: Omgaan met Frustratie in Verband met Portiegrenzen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind de beperkte hoeveelheid voedsel die in elk compartiment wordt aangeboden, beheert zonder waarneembare angst of frustratie, zoals geregistreerd door het studiespecifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol. Hogere frequentie duidt op betere emotieregulatie tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek Gestructureerd Maaltijdobservatieprotocol: Onafhankelijk Gebruik van de Gestructureerde Borden
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind de gestructureerde plaat gebruikt zonder hulp van een volwassene, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol.
Een hogere frequentie duidt op betere autonomie bij het eten.
Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: Vertrouwen in het kiezen van het eerste compartiment
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind zelfverzekerd beslist welk vakje als eerste te gebruiken, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol. Een hogere frequentie duidt op betere autonomie en besluitvorming tijdens maaltijden. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd maaltijdobservatieprotocol: Acceptatie van nieuwe voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind een nieuw voedsel accepteert dat in een van de bordencompartimenten wordt aangeboden, zoals vastgelegd door het studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatieprotocol.
Hogere frequentie duidt op grotere acceptatie van nieuw voedsel.
Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de interventieperiode van 2 maanden (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: Herhaalde consumptie van nieuwe voedingsmiddelen
Tijdsspanne: Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind consumptie van een nieuw voedingsmiddel herhaalt tijdens verschillende observatiesessies, zoals geregistreerd door de studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatie Protocol. Een hogere frequentie duidt op een grotere handhaving van acceptatie van nieuwe voedingsmiddelen. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Studie-specifiek gestructureerd protocol voor maaltijdobservatie: Tolerantie voor verschillende voedseltexturen en temperaturen
Tijdsspanne: Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)
Frequentie van interventiesessies waarin het kind voedsel met gevarieerde texturen en temperaturen consumeert, zoals vastgelegd door de studie-specifieke Gestructureerde Maaltijdobservatie Protocol. Een hogere frequentie duidt op lagere voedselselectiviteit en betere tolerantie voor sensorische variatie in voedsel. Antwoordopties: Ja of Nee.
Tijdens de 2-maanden durende interventieperiode (3 sessies per week)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • C.I. PI25/009

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren