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Vorläufige Untersuchung der Benutzerfreundlichkeit einer strukturierten Platte zur Verbesserung des Essverhaltens bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und deren Auswirkungen auf die Familie: Eine Pilotstudie (PlaTEA)

31. März 2026 aktualisiert von: Sandra Martina Espín Tello, Universidad de Zaragoza

Vorläufige Untersuchung der Benutzerfreundlichkeit einer strukturierten Platte zur Verbesserung des Essverhaltens von Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung und der Auswirkungen auf die Familie: Pilotstudie.

Diese Pilot-Interventionsstudie zielt darauf ab, die Benutzerfreundlichkeit und vorläufigen Effekte einer strukturierten Platte zu bewerten, die entwickelt wurde, um das Essverhalten bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) zu unterstützen, sowie deren wahrgenommenen psychosozialen Einfluss auf ihre Familien. Ernährungsschwierigkeiten sind bei Kindern mit ASS häufig und können Nahrungsmittelauswahl, Verhaltensprobleme während der Mahlzeiten und familiären Stress umfassen. In dieser Ein-Gruppen-Prä-Post-Studie werden Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren mit ASS und erheblichen Ernährungsschwierigkeiten die strukturierte Platte während der Schulmittagszeit dreimal pro Woche für zwei Monate unter Aufsicht eines Ergotherapeuten verwenden. Die Ergebnisse werden Veränderungen im Fütterungsverhalten und der Mahlzeitfunktion sowie den von Betreuungspersonen berichteten psychosozialen Einfluss bewerten. Die Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt. Die Ergebnisse dieser Pilotstudie werden die Machbarkeit und das Design künftiger größerer kontrollierter Studien informieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese Pilot-Interventionsstudie ist darauf ausgelegt, die Benutzerfreundlichkeit, Durchführbarkeit und vorläufigen Effekte einer strukturierten Unterteilungsplatte zu untersuchen, die während der Schulmittagspause bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) eingesetzt wird, die erhebliche Ernährungsprobleme aufweisen. Ernährungsprobleme bei Kindern mit ASS sind oft multifaktoriell und können sensorische Verarbeitungsunterschiede, Lebensmittelauswahl, Verhaltensherausforderungen während der Mahlzeiten und Schwierigkeiten mit Mahlzeitroutinen umfassen, die alle die Essensbeteiligung und das Familienwohl beeinflussen können.

Die Studie verwendet ein Einzelgruppen-Prä-Post-Design, das in einer Sonderpädagogik-Schulumgebung durchgeführt wird. Nach der Basisbewertung werden die Teilnehmer die strukturierte Platte während individueller Mittagspausen-Sitzungen dreimal pro Woche über einen Zeitraum von zwei Monaten unter Aufsicht eines Ergotherapeuten mit Erfahrung in Ernährungsinterventionen verwenden. Die Platte ist so konzipiert, dass sie eine visuelle Organisation von Lebensmittelportionen durch 10 separate Unterteilungen bietet. Das Essen wird in kleinen, klar abgegrenzten Portionen präsentiert, und jede Unterteilung wird nach Abschluss abgedeckt, um visuelle Überlastung zu reduzieren und Aufmerksamkeit, Abfolge und Engagement während der Mahlzeit zu unterstützen.

Die Bewertungsstrategie kombiniert pflegende Person-basierte und beobachtungsbasierte Daten. Standardisierte Bewertungen werden zu Beginn und nach der Intervention durchgeführt, um Veränderungen bei den Ernährungsproblemen und der psychosozialen Auswirkung der Ernährung des Kindes auf die Familie zu untersuchen. Zusätzlich werden wiederholte strukturierte Beobachtungen während der Interventionssitzungen Verhaltensindikatoren dokumentieren, die mit der Mahlzeitorganisation, anhaltender Aufmerksamkeit, Impulskontrolle, Flexibilität, emotionaler Regulation, Autonomie in der Ernährung, Akzeptanz neuer Lebensmittel und Lebensmittelauswahl zusammenhängen.

Angesichts des explorativen Charakters dieser Pilotstudie und der kleinen Stichprobengröße konzentrieren sich die Analysen auf Benutzerfreundlichkeits- und Durchführbarkeitsindikatoren sowie vorläufige Prä-Post-Veränderungsmuster unter Verwendung deskriptiver, visueller und nichtparametrischer Methoden. Die Ergebnisse sollen die Verfeinerung der Studienverfahren unterstützen und das Design zukünftiger kontrollierter Studien informieren.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Facultad de Ciencias de la Salud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Kinder im Alter von 5 bis 7 Jahren.
  • Klinische Diagnose einer Autismus-Spektrum-Störung (ASS), bestätigt durch einen qualifizierten Gesundheitsdienstleister (z. B. Neuropädiatrie, Frühförderung oder Kinder- und Jugendpsychiatrie), wie von den Betreuungspersonen dokumentiert.
  • Vorhandensein erheblicher Ernährungsprobleme, definiert als Gesamtpunktzahl über dem festgelegten Grenzwert auf dem Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT): ≥94 für Kinder im Alter von 5-6 Jahren und ≥82 für Kinder im Alter von 6-7 Jahren.
  • Verfügbarkeit eines Elternteils, einer Betreuungsperson oder eines gesetzlichen Vertreters, der Informationen über das Ernährungsverhalten und die psychosozialen Auswirkungen des Kindes geben kann.
  • Schriftliche Einwilligungserklärung des Elternteils oder gesetzlichen Vertreters.

Ausschlusskriterien:

  • Schwere medizinische Erkrankungen, die die Ernährung beeinträchtigen (z. B. erhebliche gastrointestinale Störungen, die eine fortlaufende medizinische Behandlung erfordern).
  • Nahrungsmittelallergien, die die Ernährungsvielfalt während der Intervention erheblich einschränken.
  • Schwere neurologische Begleiterkrankungen, die die Teilnahme an der Intervention beeinträchtigen (z. B. unkontrollierte Epilepsie).
  • Gleichzeitige Teilnahme an einem anderen Ernährungsinterventionsprogramm.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Strukturierte Plattenintervention

Die Teilnehmer, die diesem einzelnen experimentellen Arm zugewiesen werden, erhalten während der Schulmittagspause eine strukturierte Tellerintervention. Der strukturierte Teller besteht aus einer Matrix mehrerer Fächer, die dazu dienen, die Portionen visuell zu organisieren und die Reihenfolge der Aufnahme zu leiten. Jedes Fach enthält eine kleine Portion Nahrung, und nach dem Verzehr wird es abgedeckt, um die sensorische Überlastung zu verringern und die Aufmerksamkeit auf die verbleibende Nahrung zu unterstützen.

Die Intervention wird individuell, dreimal pro Woche (Montag, Mittwoch und Freitag) über einen Zeitraum von zwei Monaten unter der Aufsicht eines in Ernährungsinterventionen erfahrenen Ergotherapeuten durchgeführt. Der strukturierte Teller soll das Ernährungsverhalten unterstützen, indem er Organisation, Vorhersehbarkeit und sensorische Regulation während der Mahlzeiten verbessert.
Gerät: Strukturierte Platte

Die Intervention besteht aus der Verwendung einer strukturierten Platte, die speziell zur Unterstützung des Fütterungsverhaltens bei Kindern mit Autismus-Spektrum-Störung (ASS) entwickelt wurde. Die Platte ist ein unterteiltes Gerät mit einer Matrix aus mehreren Abschnitten, die es ermöglicht, Lebensmittel in kleinen, visuell organisierten Portionen zu präsentieren. Jedes Fach enthält eine bestimmte Menge an Nahrung, was Klarheit über Menge und Reihenfolge der Aufnahme fördert.

Während der Intervention wird das Kind angeleitet, das Essen Fach für Fach zu verzehren. Nachdem jede Portion verzehrt wurde, wird das entsprechende Fach abgedeckt, wodurch die visuelle und sensorische Belastung verringert und dem Kind geholfen wird, sich auf das verbleibende Essen zu konzentrieren. Dieses Design zielt darauf ab, die Vorhersehbarkeit zu erhöhen, die Aufmerksamkeitsregulation zu unterstützen und die mit den Mahlzeiten verbundene Angst zu verringern.

Die strukturierte Platte wird während der Schulmittagspause in Einzelsitzungen, dreimal pro Woche über einen Zeitraum von zwei Monaten, unter Aufsicht eines Ergotherapeuten verwendet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Pediatric Eating Assessment Tool (PediEAT)
Zeitfenster: Baseline (präinterventionell) und 2 Monate (postinterventionell)
Der PediEAT ist ein 78-Punkte-Fragebogen, der von Betreuungspersonen ausgefüllt wird und problematische Fütterungsverhaltensweisen bei Kindern im Alter von 6 Monaten bis 7 Jahren erfasst, denen feste Nahrung angeboten wird. Eltern bewerten jede Aussage auf einer 6-stufigen Likert-Skala (Nie, Fast nie, Manchmal, Oft, Fast immer, Immer). Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 0 und 390, wobei höhere Werte auf problematischeres Fütterungsverhalten und somit ein schlechteres Ergebnis hinweisen. Die Bereiche umfassen physiologische Symptome, problematisches Essverhalten während der Mahlzeiten, selektives/restriktives Essverhalten und orale Verarbeitung.
Baseline (präinterventionell) und 2 Monate (postinterventionell)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Psychosoziale Auswirkungen auf Pflegende
Zeitfenster: Baseline (vor der Intervention) und 2 Monate (nach der Intervention)
Die psychosoziale Belastung der Betreuungsperson wird anhand des Gesamtscores der Feeding Impact Scales bewertet. Dieses von der Betreuungsperson ausgefüllte Instrument umfasst eine 13-Punkte-Familienauswirkungsskala und eine 12-Punkte-Elternauswirkungsskala. Der Gesamtscore wird durch die Summierung beider Skalen berechnet und reicht von 25 bis 125, wobei höhere Werte auf eine stärkere psychosoziale Belastung der Eltern und Familie durch die Ernährung des Kindes hinweisen und somit ein schlechteres Ergebnis bedeuten.
Baseline (vor der Intervention) und 2 Monate (nach der Intervention)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll: Mahlzeiteneinnahme innerhalb von 3 Minuten
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind innerhalb der ersten 3 Minuten nach dem Servieren der Mahlzeit mit dem Essen beginnt, gemäß dem studienspezifischen Strukturierten Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine bessere Organisation der Mahlzeiten hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeitbeobachtungsprotokoll: Sequenzierter Konsum
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind eine definierte Abfolge einhält, um Lebensmittel von der strukturierten Platte zu konsumieren, wie durch das studienspezifische Strukturierte Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine bessere Mahlzeitenorganisation und -planung hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Protokoll zur Mahlzeitenbeobachtung: Mahlzeitenabschluss
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind alle auf dem strukturierten Teller präsentierten Lebensmittel verzehrt, gemäß dem studienspezifischen Strukturierten Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll. Eine höhere Häufigkeit weist auf eine bessere Aufgabenbewältigung während der Mahlzeiten hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll: Anhaltende Aufmerksamkeit auf die Mahlzeit
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind ohne Ablenkung auf die Mahlzeit konzentriert bleibt, wie durch das studienspezifische Structured Mealtime Observation Protocol aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine bessere anhaltende Aufmerksamkeit während der Mahlzeiten hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Protokoll zur Mahlzeitenbeobachtung: Vermeidung vorzeitigen Kompartimentwechsels
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind es vermeidet, vor dem Verzehr des Essens im aktuellen Fach in ein anderes Fach zu wechseln, gemäß dem studienspezifischen Strukturierten Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine bessere Impulskontrolle während der Mahlzeiten hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll: Anpassung an Veränderungen in der Essensanordnung
Zeitfenster: Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind sich an Änderungen in der Anordnung oder Reihenfolge der Lebensmittel auf der strukturierten Platte anpasst, wie durch das studienspezifische Strukturierte Mahlzeitbeobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine bessere kognitive Flexibilität während der Mahlzeiten hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll: Befolgung von Abteilungs-Anweisungen
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind die Anweisungen bezüglich der Reihenfolge, in der die Tellerfächer verwendet werden sollten, befolgt, wie vom studienspezifischen Strukturierten Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit weist auf eine bessere Flexibilität und Reaktion auf Anleitung während der Mahlzeiten hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll: Positive Einstellung zum strukturierten Teller
Zeitfenster: Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind beim Verwenden des strukturierten Tellers eine ruhige und positive Haltung zeigt, wie vom studienspezifischen Strukturierten Mahlzeitbeobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine bessere emotionale Regulation während der Mahlzeiten hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Protokoll zur Mahlzeitenbeobachtung: Umgang mit Frustration im Zusammenhang mit Portionsbegrenzungen
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind die begrenzte Menge an Nahrung, die in jedem Fach präsentiert wird, ohne erkennbare Angst oder Frustration bewältigt, wie durch das studienspezifische Strukturierte Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit weist auf eine bessere emotionale Regulation während der Mahlzeiten hin. Antwortmöglichkeiten: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll: Unabhängige Verwendung der strukturierten Platte
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind den strukturierten Teller ohne Hilfe von Erwachsenen verwendet, wie vom studienspezifischen Strukturierten Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit weist auf eine bessere Autonomie bei der Ernährung hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll: Vertrauen bei der Wahl des ersten Kompartiments
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind selbstbewusst entscheidet, welche Abteilung zuerst verwendet werden soll, wie vom studienspezifischen Strukturierten Mahlzeitbeobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit zeigt bessere Autonomie und Entscheidungsfähigkeit während der Mahlzeiten an. Antwortmöglichkeiten: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll: Akzeptanz neuartiger Lebensmittel
Zeitfenster: Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind ein neuartiges Lebensmittel akzeptiert, das in einem der Tellerfächer präsentiert wird, gemäß dem studienspezifischen Strukturierten Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine größere Akzeptanz neuer Lebensmittel hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Protokoll zur Mahlzeitenbeobachtung: Wiederholter Verzehr neuartiger Lebensmittel
Zeitfenster: Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, in denen das Kind den Verzehr eines neuen Lebensmittels über verschiedene Beobachtungssitzungen hinweg wiederholt, wie durch das studienspezifische Strukturierte Mahlzeiten-Beobachtungsprotokoll erfasst. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine bessere Aufrechterhaltung der Akzeptanz neuer Lebensmittel hin. Antwortoptionen: Ja oder Nein.
Während des 2-monatigen Interventionszeitraums (3 Sitzungen pro Woche)
Studienspezifisches strukturiertes Protokoll zur Mahlzeitenbeobachtung: Verträglichkeit verschiedener Nahrungstexturen und -temperaturen
Zeitfenster: Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)
Häufigkeit der Interventionssitzungen, bei denen das Kind Lebensmittel mit unterschiedlichen Texturen und Temperaturen zu sich nimmt, wie durch das studienspezifische Strukturierte Mahlzeitenbeobachtungsprotokoll aufgezeichnet. Eine höhere Häufigkeit deutet auf eine geringere Lebensmittelauswahl und eine bessere Toleranz gegenüber sensorischen Variationen in Lebensmitteln hin. Antwortmöglichkeiten: Ja oder Nein.
Während der 2-monatigen Interventionsphase (3 Sitzungen pro Woche)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Universidad de Zaragoza

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

19. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

31. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • C.I. PI25/009

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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